Stokes定律： 2r2(?1??2)gV? 9?Stokes公式的物理意义与理论意义？
用Stokes公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？ 2. 增加混悬剂稳定性的主要方法：
（1）减少微粒半径，以减少沉降速度；
（2）增加分散介质粘度，以减少固体微粒与分散介质的密度差。 3.何谓絮凝？絮凝剂？
混悬颗粒形成疏松聚集体的过程称之为絮凝，加入的电解质为絮凝剂。主要是具有不同价数的电解质。
4.何谓反絮凝？反絮凝剂？
向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝。加入的电解质称为反絮凝剂。 5.絮凝状态具有以下特点：
沉降速度快；有明显的沉降面；沉降体积大；经振摇后能迅速恢复均匀的混悬状态； 5.何为絮凝剂与反絮凝剂，加入其的意义何在？ 混悬剂稳定剂
1. 助悬剂 增加分散介质的粘度，亲水性 a.低分子助悬剂：甘油、糖浆及山梨醇 b.高分子助悬剂:阿拉伯胶
c.硅酸盐类：硅皂土、硅酸镁铝、硅酸铝等 d.触变胶
触变胶的触变性，即凝胶与溶胶恒温转变的性质，静置时形成凝胶防止微粒沉降，振摇时变为溶胶有利于倒出。 2. 润湿剂
系指能增加疏水性药物微粒被水润湿的附加剂。 a.表面活性剂类
b.溶剂类:常用的有乙醇、甘油等能与水混溶的溶剂 3.絮凝剂与反絮凝剂 -----电解质
常用的絮凝剂或反絮凝剂有枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐及氯化物(AlCl3)等 4.混悬剂的制备
a.分散法—乳钵、乳匀机、胶体磨
将粗颗粒药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度、再分散于分散介质制成。 b.化学凝聚法－－用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物颗 粒，再混悬于分散介质中制备混悬剂
c.物理凝聚法－－将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入另一种分散介质中凝聚成混悬液的方法。一般将药物制成热 饱和溶液，在搅拌下加至另一种不同性质的液体中，使药物 快速结晶，再将微粒分散于适宜的介质中制成混悬剂 处方分析；P95 P98 乳剂的形成理论
1.乳剂:两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系
2.乳剂的种类:普通乳、微乳、纳米乳
3.乳浊液的形成 a. 界面张力学说 b. 乳化膜学说:
表面活活性剂定向、整齐地排列在小液滴的周围形成乳化剂膜，称为乳化膜 乳化膜作用－维持乳剂稳定性
乳化剂及选择、制备方法、处方分析。
1.乳化剂的作用：降低表面张力，在分散相液滴周围形成牢固的界面膜 2.乳化剂在液滴表面上排列越整齐，乳化膜就越牢固,,所形成的乳剂越稳定 3.乳化剂的选择: 根据乳剂类型： （O/W,W/O）
根据给药途径： 口服、外用、注射 根据乳化剂性能 混合乳化剂的选择
4.乳剂的制备
a.油中乳化剂法－－又称干胶法，先将乳化剂（胶）分散于油相研匀后加水相制备成初乳，然 后稀释至全量。在初乳中比例：植物油为 4:2:1，挥发油为2:2:1，液体石蜡为3:2:1。本法 适用于阿拉伯胶与西黄蓍胶
b.水中乳化剂法－－又称湿胶法，先将乳化剂分 散于水中研匀，再将油加入，用力搅拌成初乳，加水至全量，混匀即得。比例同上。
c.新生皂法－－将油水两相混合，两相界面上生成新生皂类产生乳化的方法。植物油中含有硬脂酸、油酸等有机酸，加入氢氧化钠、氢氧化钙、三乙醇胺等，在高温下（大于70度）生成的新生皂为乳化剂，经搅拌形成乳剂。
d.两相交替加入法－－向乳化剂中每次少量交替加入水或 油，边加边搅拌，即可形成乳剂。天然胶类、固体微粒乳化剂等可用本法制备乳剂。
e.复合乳剂制备－－（1）先将水、油、乳化剂制成一级乳；（2）以一级乳为分散相与含有乳化剂的水或油再乳化 成二级乳。如制备O/W/O型复合乳剂，先选择亲水性乳化剂制成O/W型一级乳，再选择亲油性乳化剂分散于油相中，在搅拌下将一级乳加于油相中，充分分散即得O/W/O型乳剂。
二、 熟悉 液体制剂的溶剂和附加剂；胶体溶液型液体制剂的性质和制备方法；混悬剂的
质量要求、制备及稳定性评价方法；乳剂不稳定性及质量评价方法。
液体制剂的溶剂和附加剂； 1. 液体制剂如何选用溶剂？
①对药物具有较好的溶解性和分散性；②化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应；③不影响药效的发挥和含量测定；④毒性小、无刺激性、无不适的臭味。 2. 液体制剂的溶剂和附加剂的分类：极性溶剂（纯化水）、半极性溶剂（乙醇）、非极性溶剂（脂肪油）
胶体溶液型液体制剂的性质和制备方法
1.某些高分子化合物或难溶性固体药物以1～500nm大小的质点分散于适当分散介质中，形成的均相或非均相的液体制剂。
2.以多分子聚集体（胶体颗粒）分散的疏液胶体溶液（如溶胶剂）是多相不均匀分散体系；3.以单分子分散的亲液胶体溶液（如高分子溶液剂）是单相均匀分散体系。 混悬剂的质量要求、制备及稳定性评价方法 1. 混悬剂的质量要求：（1）沉降速度慢；（2）沉降物易分散；（3）微粒大小均匀，在贮存
过程中不变化；（4）化学性质稳定；（5）有一定粘度；（6）内服应适口，外用易涂布。 2.混悬剂的制备
a分散法：将粗颗粒药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度、再分散于分散介质制成
b物理凝聚法:将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入 另一种分散介质中凝聚成混悬液的方法
c化学凝聚法：用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物颗粒，再混悬于分散介质中制备混悬剂。
乳剂不稳定性及质量评价方法。 三、 了解 流变学基础；液体制剂质量要求及对溶剂的要求；其他液体制剂与液体制剂的
包装和贮存。
第四章 注射剂与滴眼剂
一 掌握 灭菌技术与无菌技术、空气净化技术；注射剂概念、分类、注射剂处方组分
及主要附加剂、注射剂的制备及质量检查；等渗调节计算方法；热原的概念、特性及除去热原的方法；输液的分类与质量要求；影响眼用药物吸收的因素。
灭菌技术与无菌技术、空气净化技术 1.灭菌法
物理灭菌法:干热灭菌法、湿热灭菌法、射线灭菌法、滤过灭菌法 化学灭菌法:气体灭菌法、药液消毒法 湿热灭菌法应用最广泛、可靠、操作简便、易于控制、经济 2.无菌操作法
a药品加热灭菌后，发生变质或降低含量者
b所用一切用具、材料以及环境，均须应用前述灭菌法灭菌，操作须在无菌操作室或无菌操作柜内进行。
c产品一般不再灭菌，直接使用
d能耐加热灭菌的药物制剂，可采用避菌操作，最后必须加热灭菌，如多数注射剂 3. 空气净化技术
a过滤机理 属于介质过滤，分为表面过滤和深层过滤
b影响空气过滤的主要因素 主要包括粒径大小、过滤风速、介质纤维直径和密实性、附尘多少等。
c空气过滤器 板式、袋式和折叠式等 注射剂概念
系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液 或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。 注射剂分类 注射剂类型 溶液型 药物性质及溶剂选择 举例 可溶解在水或油中的药物，包对乙酰氨基酚注射液、己烯雌酚括水溶液和油溶液 注射液等 混悬型 水难溶性或要求延效给药的药曲安奈德注射液、精蛋白锌胰岛物，可制成水或油的混悬液 素注射液、喜树碱静脉注射液等 水不溶性药物，根据需要可制静脉营养脂肪乳注射液等 成乳剂型注射液 乳剂型 又称粉针，是指采用无菌操作注射用阿莫西林、注射用抑肽注射用无菌粉末 法或冻干技术制成的注射用无酶、注射用盐酸阿糖胞苷等 菌粉末或块状制剂 注射剂处方组分及主要附加剂、注射剂的制备及质量检查； 1.注射剂的附加剂
pH调节剂及缓冲液----维持 pH 增溶剂、润湿及或乳化剂
肌注：Tween-80；静注：卵磷脂、普朗尼克、聚氧乙烯蓖麻油; 助悬剂----混悬型注射液 抗氧剂和抗氧增效剂
抑菌剂----一般不需，必要时加入 等渗调节剂----渗透压
止痛剂----苯甲醇、三氯叔丁醇 粉针填充剂----冷冻干燥制品 蛋白质药物保护剂 等渗调节计算方法
等渗调节计算方法；氯化钠等渗当量法 热原的概念、特性及除去热原的方法；
1.热原指注射后能引起人体特殊致热反应的物质。药剂学中是指微生物的代谢产物。 2.热原的特性：
a耐热性 180℃3-4小时，250℃30-45分钟或650℃1分钟 水溶性
b不挥发性 本身不挥发，但蒸馏时，可随水蒸气雾滴进入蒸馏水中，故蒸馏水器均设有隔沫装置
c滤过性 直径约1—5nm，一般滤器可通过
d吸附性 热原可被活性炭吸附，然后可被常规滤器除去 e被化学试剂破坏 强酸、强碱、强氧化剂、超声波等 3.热原除去的方法
a.容器上 高温法及酸碱法
b.水中 离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法及反渗透法 c.溶液中 吸附法及超滤法 输液的分类与质量要求
1.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。 2.种类:电解质输液;营养输液;胶体输液;含药输液
3.质量要求 量大?100ml ;无菌、无热原及澄明度;pH接近血液的pH；等渗或偏高渗；不得加有任何抑菌剂；无毒副反应
影响眼用药物吸收的因素。
（1）药物从眼睑缝隙的损失：人正常泪液容量约7μl，不眨眼，30μ1。一滴滴眼液约50～70μl （2）药物从外周血管消除：药物在进入眼睑和眼结膜的同时也通过外周血管从眼组织消除。有可能引起全身性副作用。 （3）pH值与pKa值： （4）刺激性 （5）表面张力 （6）黏度
二 熟悉 注射用水的质量要求及其制备方法；输液的质量检查、主要存在的问题及解
决方法；滴眼剂的质量要求；典型注射剂处方、输液处方与制备工艺；眼用液体型 制剂的制备；注射用油的要求。
注射用水的质量要求及其制备方法； 1.注射用水的其制备方法:电渗析法;反渗透法 ;离子交换法 ;蒸馏法 滴眼剂的质量要求 pH值（5.0—9.0）
渗透压（0.6-1.5%NaCl）
无菌:眼部有无外伤是滴眼剂无菌要求严格程度的界限：有外伤—无菌、不加抑菌剂 无外伤--无致病菌、可加抑菌剂 稳定性 可见异物 粘度
典型注射剂处方、输液处方与制备工艺； 眼用液体型 制剂的制备； 注射用油的要求。
三 了解 冷冻干燥技术；输液的包装、运输与贮存；注射用无菌粉末。
第五章 散剂
一、掌握 Noyes-Whitney方程及应用；粉体与粉体学概念，粉体性质对固体制剂工艺和质量的影响；散剂的概念、特点及制备方法；固体分散技术的概念与特点；包合物的概念与特点；微囊的概念与特点
Noyes-Whitney方程及应用 1.dC/dt = DS /h （ Cs –C ）
dC/dt为药物的溶出速度，D为溶解药物的扩散系数，S为固体药物的表面积，h为扩散层厚度。Cs为药物在液体介质中的溶解度，C为t时间药物在胃肠液或溶出介质中的浓度。 固定的溶出条件下，D，h——定值，即：k＝D/h 溶出速度： dC/dt = k S （ Cs－C ） dc/dt = K SCS dc/dt ? K 、 S、CS ?
S?，粉碎；K ?，搅拌，介质的粘度；CS?，改变晶型、固体分散体。
药剂学复习重点归纳
