4M1E实施管理办法
1 目的
为保证供货质量的稳定和一致性，供应商4M1E（4M1E即人（Man）、设备（Machine）、材料(Material)、作业方法(Method)、环境（Environment））变更时需要申报，相关变更需在受控状态下进行。所谓4M1E变更，是指与供应商的制造工序相关的条件（部件规格、材料、检查方法、合作公司、生产场所、作业方法、制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等）发生变化的情况。
2 适用范围
所有我司合格供应商。
3 变更中的质量保证
为了保证零部件的质量稳定，供应商应确定并执行针对4M1E变更的要求，明确变更管理内容，进行质量验证，切实执行本平台所述的内容。
4 变更管理的区分
有关变更的内容及其管理区分，可参阅附表１“关于变更内容的区分”。管理区分有如下两类：自我管理、变更申请。供应商应根据实际情况进行变更的区分与管理，如对与变更申请相关的变更区分产生疑义时，可向我司技术质量部相关人员核实。
4.1 自我管理
“自我管理区分”即附表1中“自我管理”的变更。这种情况下，不必向我司提出申报。供应商应调整公司体制，实行自我管理。
4.2 变更申请
“变更申请”表示附表1中属于“申请”的变更。“变更申请书”请参阅附件3。供应商应在申请书上注明变更内容、变更原因、验证结论等事项，由本公司相关主管部门（质量部门）审批盖章并签名后，提交给我司经营部。在提交变更申请书时，供应商应提交详细的验证资料以证明变更的合理性。
在收到我司书面同意变更的审核确认后，供应商与我司经营部、技术质量部就供货日期达成协议，方可交纳批次变更品。并对变更后的产品进行标识和单独报检，并注明。变更步骤可参阅附图2 “供应商4M1E变更申请信息处理流程”。
对于附表1中未涉及到的变更，如果也会影响到产品的质量，供应商应根据实际造成的影响来决定是否申报；对于有害物质有影响的4M1E变更，供应商要在定期提供ROHS宣告表的基础上，及时提交变更申请书。
5 业务程序
5.1 4M1E变更的接收
（1）供应商在生产活动中根据附表1的要求，发生4M1E变更时，对于需要申请的变更填写4M1E变更申报申请书(附表3)并附必要的资料后通报给我司经营部相应责任人。
（2）我司经营部接受4M1E变更申请书后及时通报给技术质量部，技术质量部对申报事项与有关部门进行合议后签署完成申请书交经营部，由经营部反馈给供应商。
5.2 4M1E变更内容的验证及管理
供应商4M1E变更内容中，对需要申报的事项，供应商要将针对变更的内部验证结果及有关规格事项通报给我司技术质量部。
6 变更管理的验证
为确保变更的合理性，供应商切实落实以下内容：
（1）对其自身的变更管理体制，供应商每年应至少自我验证一次，并根据实际情况加以改善。 （2）对于供应商自我验证的结果，当我司提出要求时，供应商应予以回应并进行汇报。
7 对于未申报变更的处理
如果供应商供给我司的变更零部件发生不良，供应商应迅速查清导致不良的原因，采取相应措施，防止重复发生。
对于《质量保证协议》中未涉及到的需申请但未申请的变更，一旦发现将视同批量不合格进行处理。 如在我司客户使用中或检验中发现不良，并且导致的原因是需申请的变更没有申请，则按照质量保证协议中的上限进行扣罚，因此造成的直接经济损失也一并处罚。
本管理办法从双方签订之日起开始执行，有效期至相关文件进行调整时为止。
在签订时，由供方提供要求零件的详细工艺流程图，作为以后供方是判断否调整的依据。
甲方：**** 乙方：
签字（盖章）： 签字（盖章）： 日期： 日期：
附表1 关于变更内容的区分
序号 1 人 制造作业人员 检查人员 变 更 内 容 作业人员变更 检查人员的变更 手动?自动化、手工作业?夹具化、单轴?多轴 工序设备 变更为不同的设备（冲压机、成型机、数控车等） 发生设备的故障时、恢复时 设备 加工辅助剂 设备的追加、变更、废除、修理、改进 加工辅助剂 例：清洗液、切屑液、脱模剂等的变更 模具大的修正、故障、修理 要 求 自我管理 自我管理 申请 申请 自我管理 自我管理 申请 申请 自我管理 申请 申请 自我管理 申请 申请 自我管理 自我管理 申请 申请 申请 自我管理 申请 申请 申请 自我管理 申请 申请 申请 申请 2 设备 模具 磨具方法（频次、步骤等）的变更 增加或更新模具时 向合作工厂、其他工厂的移交管理 工具的变更 规格 使用再生材料 采购方法 图纸、规格书中规定的材料变更 新材料（原始材料）?再生材料、混合比率的变更 自给?发给 保管和保存环境 静电、湿度、温度、照明、气体、防尘等的环境变更 生产方法的变更 方法和步骤 4 制造方法 条件 生产线的变更（A生产线?B生产线） 作业步骤的变更（作业顺序、作业步骤的增加/删除） 作业标准书的维护 作业条件的变更(例：SPM、喷涂条件、焊锡条件等) 程序的变更（NC、钻头） 生产工厂和制造场所的变更和增加，厂家的更名 作业环境（温度、湿度、清洁度、照明等）的变更 检查项目的删除 材料、防湿包装、卷轴、托盘、贴条的规格变更 散装、单个装、袋装等包装形态的变更、方向性的变更 相对初期规格的数量变更 5 6 7 生产场所 工厂 抽检检查 检查项目 包装 包装规格 包装形态 包装数量
附表2 供应商4M1E变更申请信息处理流程
作业流程 供应商 发生或计划变更 **** 分析变更引起的质量风险 质量评价、验证及变更方案 修退NO 变更是否满足产品要求 OK NO 开发/质量部门分析验证 OK 提交4M1E变更管理申请书 接收申请书 NO 对申请内容 进行确认 OK 质量 保存记录 确认协议事项 退还原件 保存复印评价 NO NO OK 技术 评价 维护工艺流程图和作业指导书 实施变更 小批验证 OK OK 交货（批次）
附表3
变更申请审定表
申请供应商/部门 部品名称/型号 变更原因与目的 类别 变更内容 □材料 □工艺 □检测方法 □设备/工装 □场所 变更可能产生的 影响 相关部门意见 （必要时） 变更品识别方法 变更前现状 变更后预期 申请日期 预定变更日期 以上由申请供应商/部门填写 技术质量部 相关部门确认 备注 制造部 经营部 总经理
4M1E变更管理办法
