**中药有限公司 管理标准----物料管理 文件名称 不合格品管理制度 编 码 页数 SMP-WL-009-00 实施日期 2-1 制订人 审核人 批准人 批准日期 生产部、供应部 制订日期 审核日期 供应部 分发部门 制订部门 目 的：建立不合格品管理制度，规范不合格品的管理
适用范围：不合格的原药材、中间产品、辅料、包装材料。
责 任：不合格品的所在部门的管理人员对制度实施负责，质保部负责人对
本制度的有效执行承担监督检查责任。
内 容：
1.不合格品的确认
1.1经检验部门检验，不符合质量标准规定的，原药材、辅料、中间产品、包装材料、 成品确
定为不合格品。
1.2在验收入库时检查出的不合格品，验收人员应当时填写《物料拒收记录》
合格的原因报质保部，由质检员对供货单位进行查询的。
1.3在库养护检查出的不合格品，仓库管理员应及时填写《物料复检记录》
部检验确认的。
1.4在生产过程中内在质量与外在质量不符须经质保部确认的。
1.5在三个工作日内对申报的不合格品进行查证，做出具体处理意见。如遇到重大质 量问题，
质保部汇同有关部门做出处理意见。 2不合格品的存放
2.1物料部门接到质量检验部门的检验报告书后，查出不合格品及时移至不合格区挂 红色”不
合格标志牌，每件包装上贴上不合格证单独堆码存放。
2.2查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。
2.3不合格品的所在部门填《不合格品处理审批表》 ，并附上质量检验部门签发的《原
辅料检验报告单》或《中间产品检验报告单》或《成品检验报告单》交质保部。 2.4不合格品处理由质保部交有关部门审核同意，交企业负责人批准后，方可处理。
，并报质保
，说明不
1
**中药有限公司 管理标准----物料管理 文件名称 不合格品管理制度 编码 页数 SMP-WL-009-00 2-2 3不合格品处理
3.1不合格品存放部门依据《不合格品处理审批表》处理意见，对因不合格须销毁的中间产品、辅料、成品、包装材料应填写《报废品销毁单》 。
3.2不合格品销毁具体落实，由质保部负责全过程的处理监督。 3.3不合格品销毁相关部门应做好记录，记录应妥善保存备查。 4相关文件： 5管理记录：附后 《物料拒收记录》 《物料复检记录》 《不合格品处理审批表》 《原辅料检验报告单》 《中间产品检验报告单》 《成品检验报告单》 《报废品销毁单》
原药材、
**中药有限公司 记: 录----物料管理 文件名称 物料拒收记录 编码 页数 REC-WL-020-00 1-1 实施日期 制订人 审核人 批准人 批准日期 制订日期 制订部门 审核日期 供应部 分发部门 生产部、 各仓库 物料拒收记录
编码：REC-WL-020-00 来货 日期 供应商 数量 规 格 产地 批号 拒收 原因 拒收 日验收人 期
GMP009不合格品管理制度
