文件编号: QP-RD-007 山富科技电子有限公司 事态升级管理程序 7.相关文件： 7.1项目过程管制程序 7.2文件和资料控制程序 阶段划分 设计和开发策划 ※预期用途 ※功能/性能和安全要求 ※适用的法规和法规安全要求 ※以前相似的产品安全信息 ※识别危害 ※风险估计 ※风险评估 ※风险控制措施要求 发布日期: 2015-12-23 版 次: B0 页 码：1/7 风险管理活动 设计/评审 风险管理评审 审批和评审风险管理计划 风险管理计划 ※其它安全要求 设计和开发输入 设计开发 过程设计 PFMEA 设计开发输出 设计开发验证 风险控制的完整性检实施各项风险控制措施并实施必要的评价风险控制措施后剩余风险及是否会产生新风险 是否产生新风险 风险是否降低 风险控制方案可行性评估 剩余风险可接受 设计开发验证应包括对风险控制措施的有效性和风险控制落实情况进行验证 此为山富公司控制文件，严禁私自复印。
文件编号: QP-RD-007 山富科技电子有限公司 事态升级管理程序 设计开发确认 设计转换 试生产阶段是否产生新的安全性 问题 项目取消或重新设计 收益是否大于风险 发布日期: 2015-12-23 版 次: B0 页 码：1/7 综合剩余风险是否可接受 产品上市前评估并形成风险管理报告 此为山富公司控制文件，严禁私自复印。
文件编号: QP-RD-007 山富科技电子有限公司 事态升级管理程序 修订履历表 序 修订前 修订后 发布日期: 2015-12-23 版 次: B0 页 码：1/7 页次 修订日期
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