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肺癌中医临床路径及诊疗方案资料

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包括体位选择、饮食、口腔护理、呼吸道护理、中医辨证护理、并发症的预防与护理等。

三、疗效评价 (一)评价标准 1.中医证候

观察中医药治疗对患者临床症状,如咳嗽、咯痰、胸闷、气短、疲乏无力、食欲不振等中医证候的改善情况。

评定指标:中医症状根据临床观察分为4级:(0)无症状、(1)轻度、(2)中度、(3)重度,治疗情况根据根据症状出现的情况记录。详见附件1。

评价方法:治疗前后症状总积分情况比较(疗前/疗后) ? 显效:症状消失,或症状积分减少≥2/3 ? 有效:症状减轻,积分减少≥1/3,≤2/3 ? 无效:症状无减轻或减轻<1/3 2.生存质量

观察中医药对患者生活质量的影响,治疗前后行生活质量判定。 评定指标:卡氏评分,详见附件2。 评价方法:治疗前后症评分情况比较 ? 显效:治疗后比治疗前提高20分以上; ? 有效:治疗后比治疗前提高10分以上:

? 稳定:治疗后比治疗前提高不足10分或没有变化; ? 无效:治疗后比治疗前下降 3.客观疗效

观察中医药治疗对患者的瘤体变化。 评定标准: a.目标病灶的评价

CR完全缓解:所有目标病灶消失,至少维持4周。

PR部分缓解:基线病灶最大径之和至少减少30%,至少维持4周。 PD病变进展:基线病灶最大径之和至少增加20%或出现新病灶。 SD病变稳定(stable disease):基线病灶最大径之和有减少但未达PR或有增加但未达PD,。

b.非目标病灶的评价:

CR完全缓解:所有非目标病灶消失和肿瘤标志物恢复正常。

IR/SD未完全缓解(incomplete response)/病变稳定:一个或多个非目标病灶持续存在和/或肿瘤标志物高于正常。

PD病变进展:出现新病灶和/或非目标病灶明确进展。 (二)评价方法

对照患者入院前后的病情变化情况,采用以下方法进行评价: 1.中医证候

中医证候参照《中药新药临床研究指导原则》的肺癌中医证候标准进行评价,详见附件3

2.生存质量

主要采用KPS评分评价,也可以通过观察美国肺癌生存质量量表(FACT-L4.0版)、ECOG评分等作为参考。详见附件3、4。

3.客观疗效

瘤体变化采用国际通用RECIST评价标准进行评价,详见附件5。 4.化验指标

血象、肝肾功能、肿瘤标记物、免疫功能的检测方法参照化验室的相关要求执行。

附件1.症状分级量化

症状 咳嗽 痰血 气急 胸痛 胸闷 发热 咯痰 神疲乏力 食欲不振 口干咽燥 心悸 自汗盗汗 心烦失眠 恶心呕吐 腹泻 便秘 舌质,苔 脉象

轻(1分) 中(2分) 重(3分) 昼夜咳嗽频繁或阵咳影响工作和睡眠 白天间断咳嗽,不影响正介于轻度和重度之间 常生活 痰中带血丝 痰中有血块,占1/2,或痰血在10次以上或咯血 每日痰血在10次以下 活动后即气急,呼吸困难休息时亦感呼吸困难(中静息时喘息明显不能平(轻度发作) 度发作) 卧,影响睡眠和活动 偶有发作,隐隐作痛,不发作频繁,疼痛重,影响反复发作,疼痛剧烈难以影响正常工作 工作 忍受 轻微胸憋 37.2~37.5℃ 昼夜咯痰10~60ml 稍感倦怠乏力 食量不减,但觉乏味 稍觉口干,少饮水 偶感心悸 偶有自汗盗汗 偶有情绪不宁及失眠 偶有恶心、呕吐 胸闷明显,时见太息 37.6~38℃ 昼夜痰量60~100ml 容易乏力,四肢乏力 食量减少1/3 胸闷如窒 38.1℃以上 昼夜痰量100ml以上 四肢乏力,瞌睡懒言 食量减少1/2 口干较明显,饮水量较平口干明显,饮水量较平常常增加0.5至1倍 增加1倍以上 常有心悸,1日3次以上 严重心悸,需药物治疗 动则出汗,有盗汗 不活动亦自汗,盗汗量较多 有时情绪不稳定,易烦躁易烦躁发怒,易失眠 发愁,夜眠易醒 常有恶心,每天呕吐1~2每天呕吐3次以上 次 便软或稍烂,成堆不成形,烂便,便溏,4~5次/日稀便,3次/日以上 2~3次/日 或稀便1~2次/日 大便干结,每日一行 偏红、偏淡,苔薄黄 弦细、濡 大便秘结,两日一行 红、体胖边有齿印,苔腻 弦细数、濡滑 大便艰难,数日一行 红绛、舌边有齿印,苔黄,少津 细弱、濡细、细数

附件2.KPS评分标准 Karnofsky(KPS)评分标准 评分 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0

附件3.美国肺癌生存质量量表(FACT-L4.0版)

【生理状况】 GP1 GP2 GP3

我精力不济 我感到恶心 因为我身体不好,我成了家庭的负担 一点也不 有一点

□0 □0 □0 □1 □1 □1 有些 □2 □2 □2 相当 □3 □3 □3 非常 □4 □4 □4 正常,无症状及体征 能进行正常活动,有轻微症状及体征 勉强可进行正常活动,有一些症状或体征 生活可自理,但不能维持正常生活或工作 生活能大部分自理,但偶尔需要别人帮助 常需人照料 生活不能自理,需要特别照顾和帮助 生活严重不能自理 病重,需要住院和积极的支持治疗 垂危,临近死亡 死亡 体力状况 GP4 GP5 GP6 GP7

我感到疼痛 治疗的副作用让我觉得不舒服 我觉得病了 我不得不卧床 □0 □0 □0 □0 □1 □1 □1 □1 □2 □2 □2 □2 □3 □3 □3 □3 □4 □4 □4 □4 【社会/家庭状况】 GS1 GS2 GS3 GS4 GS5

我觉得和朋友们疏远了 我在感情上得到家人的支持 我得到朋友和邻居的支持 我的家人已能正视我患病这一事实 家里不大谈论我的病情 我与自己的配偶(或给我主要支持的人)很GS6 亲近 不管你最近的性生活怎样,请回答以下一个问题,如果你不愿意回答,请在框中打钩选择□,Q1 并跳问下一部分。 GS7

【情感状况】 GE1 GE2

我感到悲伤 我为自己这样对待疾病感到自豪 一点也不 有一点

□0 □0 □1 □1 有些 □2 □2 相当 □3 □3 非常 □4 □4 我对自己的性生活感到满意 □0 □1 □2 □3 □4 □0 □1 □2 □3 □4 一点也不 有一点

□0 □0 □0 □0 □0 □1 □1 □1 □1 □1 有些 □2 □2 □2 □2 □2 相当 □3 □3 □3 □3 □3 非常 □4 □4 □4 □4 □4

肺癌中医临床路径及诊疗方案资料

包括体位选择、饮食、口腔护理、呼吸道护理、中医辨证护理、并发症的预防与护理等。三、疗效评价(一)评价标准1.中医证候观察中医药治疗对患者临床症状,如咳嗽、咯痰、胸闷、气短、疲乏无力、食欲不振等中医证候的改善情况。评定指标:中医症状根据临床观察分为4级:(0)无症状、(1)轻度、(2)中度、(3)重度,治疗情况根据根据症状出现的情况记录。详见
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