郑州大学现代远程教育《现代色谱分析》课程
高效液相色谱法在中药制剂分析中
的应用
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液相色谱法在中药制剂分析中的应用研究
【摘要】高效液相色谱在中药研制中占据着至关重要的地位，液相色谱法广泛应用
在中药化学成分研究方面，在中药制剂分析中的应用也越来越深入。本文从高效液相色谱技术的类型及发展近况及其在中药制剂分析中的应用研究两个方面进行了论述，为进一步研究高效液相色谱法在中药制剂分析中的应用提供理论数据。
【关键词】
高效液相色谱法应用 II
中药制剂分析
目 录
前 言 ................................................................................................................................................. 1
1.高效液相色谱技术的类型及发展近况 ....................................................................................... 2 2．高效液相色谱法在中药制剂分析中的应用研究...................................................................... 3
2.1 测定中药制剂有效成分含量 ......................................................................................... 3 2.2 测定中药制剂有效部位含量 ......................................................................................... 3 2.3 在杂质检查中的应用 ..................................................................................................... 4 2.4 在中药复方制剂质量测检方面的应用 ........................................................................... 5 2.5 在中药复方制剂指纹图谱研究中的应用 ..................................................................... 5 2.6 在中药配伍中的应用 ....................................................................................................... 6 2.7 在中药复方的药动学研究中的应用 ............................................................................. 6
小 结 ..................................................................................................................................................... 8 参考文献 ................................................................................................................................................... 9
III
吉林农业大学发展学院 高效液相色谱法在中药制剂分析中的应用研究
前 言
高效液相色谱法 (High performanliquid chromatography，简称 HPLC)是世纪 7 0年代迅速发展起来的一种高效、速、高选择性、高灵敏度 的新型分离分技术，是经典液相色谱的发展 。高效液相色谱法在药物分析中的应主要鉴别相关物 质、检 查药物中有关质的含量限度 ，测定有效成分 或 主 要 成含量。高效液相色谱法是以液体作为流动相，借助于高压输液泵获得相对较高流速的液流以提高分离速度、并采用颗粒极细的高效固定相制成的色谱柱进行分离和分析的一种色谱方法。在高效液相色谱中，若采用非极性固定相，如十八烷基键合相，极性流动相，即构成反相色谱分离系统。反之，则称为正相色谱分离系统。反相色谱系统所使用的流动相成本较低，应用也更为广泛。中药制剂分析是以中医药理论为指导,采用现代分析理论和方法,研究中药、中药制剂及其关联产品质量的一门综合性学科.由于中药制剂特别是复方制剂含有有效成分多，杂质多，未知成多，含量差异大，作用十分复杂，需要对其中有效成分进行分离研究。而ＨＰＬＣ和其他分离方法相比具有柱效高、灵敏度高，快速，重复性好，分辨率高，现已被广泛应用于中药制剂成分分离分析研究。本文综述介绍了HPLC发展近况及在中药制剂分析中的应用研究。
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吉林农业大学发展学院 高效液相色谱法在中药制剂分析中的应用研究
1.高效液相色谱技术的类型及发展近况
高效液相色谱法是采用高压输液泵将规定的流动相泵人装有填充剂的色谱柱对样品进行分离测定的色谱方法，其主要类型按固定相的聚集状态包括液液色谱法(LLC)和液固色谱法(LSC)两大类。按分离机制则包括分配色谱法(partitionchromatography)、吸附色谱法(adsorption ehtomatography)、离子交换色谱法(ion exchange chromatography；IEC)和空间排阻色谱法(steric exclusion chromatography；SEC)四类基本类型色谱法；最常见的是化学键合相色谱法及由其衍变和发展的离子抑制色谱法(ion suppression chromatography；ISC)和离子对色谱法(paired ion chromatography；PIC或ion pair chromatography；IPC)；除此之外，高效液相色谱法还包括许多与分离机制有关的色谱类型，如亲合色谱法(affinity chromatophy；AC)、手性色谱法(ehiral chromatography；CC)、胶束色谱法(micellarchromatography；MC)和电色谱法(electrochromatography；EC)等
［1］
。随
着色谱技术的发展，结合计算机各种软件的开发，使之HPLC与各种检测仪器联用，更加拓宽了HPLC的应用范围，如HPLC—MS联用技术是以高效液相色谱为分离手段，以质谱为鉴定工具的一种分离分析技术，具有高度的专属性，对多数药物的检测灵敏度超过其他分析方法，使定量测试速度显著加快，可以对混合物中的微量组分进行分析，可望成为中药研究中最具有潜力的分离检测手段。目前常用的HPLC—MS联用仪具有两大分类系统，一种是从质谱的离子源角度来划分，包括电喷雾离子(electrospray ionization，ESI)，大气压化学电离(atmo．spheric pressure chemical ionization，APCI)和基质辅助激光解吸离子化(matrix assisted laserdesorption ionization，MALDI)等；另一种是从质谱的质量分析器角度来划分，包括四级杆质谱仪(quadrupole—MS，Q-MS)，离子阱质谱仪(ion Mtrap—MS，IT-MS)，飞行时间质谱仪(time of flight—MS，TOF—S)，傅立叶变换质谱仪(fou．rier transform—MS，FT．MS)［2，3］。液相色谱一串联质谱联用技术(LC—MS／MS)优点非常显著，液相色谱大大拓宽了分离范围，生物大分子也能分离，而Lc与高选择性、高灵敏度的MS／MS结合，可对复杂样品进行实时分析，即使在Lc难分离的情况下，只要通过MS 和MS：对目标化合物进行中性碎片扫描，则可发现并突出混合物中的Et标化合物，显著提高信噪比。这种分离检测技术的发展在很多领域都得到应
[4]
.超高效液相色谱
(ultraperformanceliquidchromatography，UPLC)是液相色谱领域的新热点之一，它能够提供更加高效和快速的色谱系统。UPLC是指一种采用小颗粒填料色谱柱(粒径小于2 wm)和超高压系统(压力大于10 kPa)的新型液相色谱技术，能显著改善色谱峰的 分离度和检测灵敏度，同时大大缩短分析周期，因此特别适用于微量复杂混合物的分离和高通量研究[5]。
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高效液相色谱法在中药制剂分析中的应用研究
