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(完整word版)医疗器械经营企业质量管理全套表格

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首营企业审批表

企业名称 企业地址 许可证号 执照注册号 经营或生产范围 类别 到期期限 注册资金 经营方式 □器械经营企业 □器械生产企业 拟供应品种 法定代表人 联系人 销售人员 传真 联系电话 身份证号 采购员申请原因 (签字): 年 月 日 业务部门意见 负责人(签字): 年 月 日 审核意见 质量管理负责人(签字): 年 月 日 □ 同意作为合格供货方 审批意见 □ 同意作为合格供货方 总经理或主管副总经理(签字): 年 月 日 审核表应附资料: 1:医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3、委托书原件

4、销售人员身份证复印件

首营品种审批表

产品名称 生产批号 (出厂编号) 生产厂商 企业地址 生产许 可证号 许可生产经营范围 业务联系人 身份证号 注册证号 有效期 法 定 代表人 邮 编 营 业 执照号 型号规格 储存条件 企业 电话 传 真 联系电话 对法人委托书的审核结果 产品性能、质量、用途、疗效等情况: 委托有效期限 注意事项、警示及提示性说明: 业务部门 申请理由

签字: 年 月 日 签字: 年 月 日 签字: 年 月 日 质管部门 意 见 负责人审批 意 见 此表作为对供货的首次经营品种(通常指厂商之间)的供货资格进行审查时用。附件有:1、《营业执照》;2、《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》;3、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围及有效期;4、销售人员身份证明;5、医疗器械产品注册证书及附件;6、产品合格证明;7、产品质量标准;8、检验报告书;9、质量保证协议;10包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外,复印件需加盖原单位红色印章

医 疗 器 械 购 进 记 录

年度

购 货 日 期 月 日 品名 规格 型号 单位 数量 单价 金额 供货单位 生产厂家 产品注册生产批证号或 号(生产(备案凭日期) 证编号) 有效期 备注

(完整word版)医疗器械经营企业质量管理全套表格

首营企业审批表企业名称企业地址许可证号执照注册号经营或生产范围类别到期期限注册资金经营方式□器械经营企业□器械生产企业拟供应品种法定代表人联系人销售人员传真联系电话身份证号采购员申请原因(签字):年月日业务部门意见负责人(签字):
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