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设计开发控制程序
（ISO9001：2015）
1 范围
本程序规定了产品设计和开发的控制程序。 本程序适用于产品设计和开发的质量控制。 2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。 《产品定型程序和要求》 《技术状态管理》
《产品设计文件管理制度 产品设计文件的完整性》 《设计和开发评审程序》 3 术语和定义 3.1 设计和开发
将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。 4 职责
4.1 科研管理部门负责产品设计和开发的策划与组织。
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4.2 设计部门参与产品设计和开发的策划，负责实施确认的设计和开发输入、提供能够对照设计和开发输入进行验证的设计输出。
4.3 工艺部门、采购部门、检验部门、质量管理部门、生产单位等按相应的要求提供必要的保障。 5 工作程序
5.1 设计和开发策划
5.1.1 在每一项设计和开发活动实施之前，科研管理和设计部门应根据所承担任务的性质、技术含量、研制周期和本单位的资源情况进行策划。策划的主要内容包括：
a)建立型号产品研制系统（一般为四师系统：行政指挥、设计师、质量师、工艺师系统），明确职责权限； b)划分研制阶段。
c)按不同研制阶段要求，开展评审、验证和确认活动。编制网络图，明确规定每个研制阶段的主要研制任务、阶段目标、设计节点、质量控制点、技术接口、设计输出、评审点和验证点；
d)编制型号产品设计和开发计划。设计和开发计划的内容、节点、进度应与网络图一致。计划和网络图需要修改与调整时，编写修改与调整说明； e)提出并实施产品设计标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范； f)识别制约产品设计和开发的关键技术及薄弱环节，确定相应的解决措施；
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g)对产品功能、性能进行系统分析，综合权衡，运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发，以求最佳实用效能，满足产品战术技术要求；
h)对设计和开发产品进行特性分析，确定产品的关键重要特性，进行重点控制； i)设计和开发产品尽量采用已定型产品的成熟技术，提高产品的可靠性。对设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺，应经过充分论证、试验和鉴定； j)运用工程化管理的手段开展计算机软件设计，做好计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付、使用全过程的策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作； k)提出对参与设计和开发配套研制产品的质量控制要求；
l)对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划, 制定控制方法；
m)对设计和开发产品的监视和测量进行策划，确定监视和测量需求； n)确定并提出设计和开发产品交付时需要配置的保障资源；
o)确保设计、生产、质量管理和服务等专业人员共同参与设计和开发活动。 5.1.2 设计部门负责产品设计和开发过程中内、外技术接口协调，并确保有效沟通。可利用研制合同、技术协议、技术接口协调单形式传递信息。 5.1.3 研制过程中根据具体情况对设计和开发策划内容进行修改与调整。 5.2 设计和开发输入
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设计和开发输入是开展研制工作的依据。对不同的研制阶段,设计和开发输入内容有所不同。
5.2.1 明确设计和开发输入要求
5.2.1.1 设计部门应明确设计和开发输入要求。这些要求包括： a)功能要求、战术技术性能要求； b)适用的法律法规要求； c)可以借鉴的类似设计信息； d)设计和开发所必需的其他要求； e)工艺要求。
5.2.1.2 设计和开发输入要求必须形成文件，分别为： a)可行性论证报告；
b)研制总要求（或战术技术指标）； c)研制任务书； d)技术协议书； e)研制合同。
5.2.2 对设计和开发输入的充分性和适宜性进行评审。要求完整、清楚，并且不能自相矛盾。设计和开发输入评审，可与总体方案评审一并进行。输入评审按《设计和开发评审程序》执行。
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5.2.3 设计和开发输入的要求确认后，及时下达给项目组和相关设计室，作为后续设计活动的依据。
5.2.4 按研制程序规定的各研制阶段结束时，经批准后的设计和开发输出文件可作为下一个接续研制阶段的设计和开发输入文件。 5.3 设计和开发输出
5.3.1 设计和开发的输出应以能够对照设计和开发输入进行验证的方式提供，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应满足以下要求： a)满足设计和开发输入要求； b)符合有关的法律法规要求；
c)产品制造、验收、交付、验证的有关准则、规范； d)规定对产品的安全和正常使用所必须的设计特性；
e)编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在产品设计文件和工艺文件上作相应的标识；
f)规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求；
g)根据使用方要求，给出可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等设计报告；
h)根据产品防护或生产和服务需要，提供产品防护的细节；
i)适用时包括产品规范、工艺总方案、工艺规程、用户资料、诊断指南以及产
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