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（二）复合膜袋产品生产许可审查细则
1. 发证产品范围
本审查细则适用于复合膜袋产品，包括耐蒸煮复合膜、袋，双向拉伸聚丙烯（BOPP）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋，双向拉伸尼龙（BOPA）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋，榨菜包装用复合膜、袋，液体食品无菌包装用纸基复合材料，液体食品无菌包装用复合袋，液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包），液体食品包装用塑料复合膜、袋，多层复合食品包装膜、袋等。
多层复合食品包装膜、袋是指用于包装方便面、膨化食品、熟食品、半成品等的复合膜袋。企业申请此类产品的生产许可证必须制定本企业的企业标准，且企业标准中卫生指标要求不得低于内层同类材料产品的国家标准要求。
尚未纳入本审查细则的其它复合膜袋产品，增补时另行规定。 2. 基本生产流程及关键工艺控制
申证企业应制定生产流程，并制订相应的程序文件。 2.1 基本生产流程
注：（1）共挤出吹膜、采购薄膜成品和制袋工艺是可选择工序。仅生产膜材产品的企业可不设置制袋工序。
（2）对购置半成品加工制成品的企业，仅制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。
包装 检验 原料(薄膜) 备料 印刷 复合工序 树脂原料 共挤出吹膜 原料薄膜 熟化 分切 制袋 可编辑
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2.2 关键工艺控制
企业应对以下关键控制环节制定操作程序：
2.2.1 原材料采购与配方：应采购符合国家卫生标准的原材料，配方中不得使用回收料。 2.2.2 控制复合、印刷工序的干燥温度、排风风速与车速，达到较好的溶剂脱出效果。 2.2.3 控制熟化的温度与时间，熟化间应从下部进风，上部排风。当下线产品的溶剂残留量偏高时，可以通过延长熟化时间降低溶剂残留量。
2.2.4 控制生产车间的温度和湿度，一般相对湿度应为RH 60±10%。 2.2.4 控制色差、套印精度。
2.2.5 监测生产过程中印刷后的半成品与产品的溶剂残留量。 3．必备的生产设备
复合膜袋产品生产企业必备的生产设备见表1。
表1 复合膜袋产品生产企业必备的生产设备
产品品种 1）耐蒸煮复合膜、袋 2）双向拉伸聚丙烯（BOPP）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 3）双向拉伸尼龙（BOPA）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 4）榨菜包装用复合膜、袋 5）液体食品无菌包装用纸基复合材料 6）液体食品无菌包装用复合袋 7）液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包） 8）液体食品包装用塑料复合膜、袋 9）多层复合食品包装膜、袋 注：（1）标有*的设备只针对有制袋工艺要求的企业。
（2）对购置半成品加工制成品的企业，应具备相应工序规定的生产设备。
1. 印刷设备 （凹版印刷机或柔板印刷机或检品机） 2. 复合设备 （挤出制膜机或干式复合机或无溶剂复合机或挤出复合机或共挤出复合机） 3. 分切机 4. 制袋机* 必备生产设备 4．产品标准和相关标准
复合膜袋产品标准和相关标准见表2。
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表2 复合膜袋产品标准和相关标准
序号 产品品种 产品标准 相关标准 GB 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法 GB 1038-2000 塑料薄膜透气性试验方法 GB 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境 GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型1 耐蒸煮复合膜、袋 GB/T 10004-1998 耐蒸煮复合膜、袋 品卫生标准的分析方法 GB 8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法 GB 8809-1988 塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法 GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准 GB/T5009.119-2003 复合食品包装袋中二氨基甲苯测定方法 QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热封强度测定方法 GB 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法 GB 1038-2000 塑料薄膜透气性试验方法 GB 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境 双向拉伸聚丙烯（BOPP）/2 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 GB/T 10005-1998 双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB 7707-1987 凹版装潢印刷品 GB 8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法 GB 8809-1988 塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法 GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准 GB/T5009.119-20034 复合食品包装袋中二氨基甲苯测定方法 QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热封强度测定方法 GB 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法 GB 1038-2000 塑料薄膜透气性试验方法 GB 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境 双向拉伸尼龙（BOPA）/低密3 度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 QB/T 1871-1993 GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型双向拉伸尼龙（BOPA）品卫生标准的分析方法 /低密度聚乙烯（LDPE）GB 7707-1987 凹版装潢印刷品 复合膜、袋 GB 8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法 GB 8809-1988 塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法 GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准 QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热封强度测定方法 GB 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法 GB 1038-2000 塑料薄膜透气性试验方法 GB 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境 GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB 7707-1987 凹版装潢印刷品 GB 8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法 GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准 QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热封强度测定方法 4 榨菜包装用复合膜、袋 QB 2197-1996 榨菜包装用复合膜、袋 液体食品无菌5 包装用纸基复合材料 GB 18192-2000 液体食品无菌包装用纸基复合材料 GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准 GB 9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 可编辑
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序号 产品品种 产品标准 相关标准 GB/T 1038-2000 塑料薄膜透气率和雾度试验方法 GB/T 2410-1980 透明塑料透光率和雾度试验方法 GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法 6 液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001 液体食品无菌包装用复合袋 GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准 GB 9685-1994 食品容器、包装用助剂使用卫生标准 GB 9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB/T 5009.101-2003 食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定方法 GB 13113-1991 食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准 QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热合强度测定方法 液体食品保鲜7 包装用纸基复合材料（屋顶包） GB 18706-2002 液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包） GB/T 1038-2000 塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法 压差法 GB/T 4789.2-2003 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准 液体食品包装8 用塑料复合膜、袋 GB 19741-2005 液体食品包装用塑料复合膜、袋 GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法 GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准 GB 9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 2918-1982 塑料试样状态调节和试验的标准环境 9 多层复合食品包装膜、袋 GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热封强度测定方法 GB/T 10005-1998 中5.6、5.7条 经备案的企业标准 注：凡是不注日期的标准，其最新版本适用于本细则。
5. 原辅材料的有关要求
树脂原料卫生性能应分别符合GB9691-1988《食品包装用聚乙烯树脂卫生标准》、GB9693-1988《食品包装用聚丙烯树脂卫生标准》、GB13114《食品包装容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂卫生标准》、GB16331《食品包装材料用尼龙6树脂卫生标准》。助剂和用量应符合GB9685-2003《食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准》。如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获证产品。 6. 必备的出厂检验设备
复合膜袋产品生产企业必备的出厂检验设备见表3。
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表3 复合膜袋产品生产企业必备的出厂检验设备
序号 1 产品品种 耐蒸煮复合膜、袋 双向拉伸聚丙烯（BOPP ）/ 低密度聚2 乙烯（LDPE）复合膜、袋 3 烯（LDPE）复合膜、袋 4 榨菜包装用复合膜、袋 1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机 3.放大镜 双向拉伸尼龙（BOPA）/ 低密度聚乙1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机 3. 放大镜
出厂检验设备 1.卷尺或直尺或游标卡尺 2.材料试验机 3. 放大镜 4. 反压高温蒸煮仪 5. 抗摆锤冲击仪 1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机 3.放大镜
5 液体食品包装用塑料复合膜、袋 1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机 3. 放大镜 6 液体食品无菌包装用纸基复合材料 1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机 3.放大镜 1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机 7 液体食品无菌包装用复合袋 3. 无菌操作箱 4. 生物培养箱 5.放大镜 1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机 8 （屋顶包） 液体食品保鲜包装用纸基复合材料3.玻璃器皿 4. 生物培养箱 5.无菌操作箱 6. 电热恒温干燥箱 7. 天平 8. 水浴锅 1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机 9 多层复合食品包装膜、袋 3. 玻璃器皿 4. 水浴锅 5. 电热恒温干燥箱 6. 天平 注：对购置半成品加工制成品的企业，应具备相应工序规定的检验设备。
7.发证检验规则 7.1 抽样方法
在生产企业成品库的自检合格产品进行抽样，发证检验产品抽样应优先抽取干法复合、有印刷图案的产品。
7.1.1企业申请以下4种复合膜袋产品的，按如下技术要求高低顺序抽取2个高技术要求的产品进行发证检验：
耐蒸煮复合膜、袋 ＞ 榨菜包装用复合膜、袋 ＞ 双向拉伸尼龙(BOPA)/ 低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋 ＞ 双向拉伸聚丙烯(BOPP)/ 低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋。 7.1.2企业申请以下4种复合膜袋产品的，则按以下顺序从液体食品无菌包装用纸基复合材料或液体食品无菌包装用复合袋任意抽取1种，其他产品中顺序抽取1种产品进行发证检验。
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二复合膜袋产品生产许可审查细则
