动态心电记录分析系统
组成： 结构及组成
CV3000动态心电记录分析系统由动态心电记录盒、SD卡、12导导联线、3导导联线（选配）、盒带及背带、读卡器、USB加密锁、动态心电分析软件光盘和操作使用说明书组成。
适用范围：该产品用于记录不低于24小时的动态心电数据，并通过软件对动态心电数据识别，统计和心率失常分析。 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号命名
1.2 结构组成
CV3000动态心电记录分析系统由动态心电记录盒、SD卡、12导导联线、3导导联线（选配）、盒带及背带、读卡器、USB加密锁、动态心电分析软件光盘和操作使用说明书组成。
a）ELITE 12，12导联Holter，心电记录器使用10芯病人线缆 b）ELITE 3，3导联Holter，心电记录器使用5芯病人线缆 1.3 软件
1.3.1软件名称:动态心电记录分析系统软件 1.3.2型号规格：CV3000 1.3.3发布版本：3.05
1.3.4完整版本命名规则，W.X.Y.Z
软件版本号由四部分组成，第一部分（W）为主版本号，第二部分（X）为次版本号，第三部分（Y）为修订版本号，第四部分（Z）用于定义软件发布版本之前的测试版，这部分仅供公司内部人员进行识别。
（W）主版本号：当功能模块有较大的变动，比如增加模块或是整体架构发生变化，此版本号由项目负责人决定是否修改。
（X）次版本号：相对于主版本号而言，次版本号的升级对应的只是局部的变动，但该局部的变动造成程序和以前版本不能兼容，或者对该程序以前的协作关系产生了破坏，或者是功能上有大的改进或增强，此版本号由项目负责人决定是否修改。
（Y）修订版本号：一般是Bug的修复或是一些小的变动或是一些次要功能的扩充，要经常发布修订版，修复一个严重Bug即可发布一个修订版，此版本号由技术生产部经理决定是否修改。 1.4 硬件配置要求
1.4.1 计算机主机：P4双核以上，内存≥2G，硬盘≥250G，光驱：CD-R或DVD，2个以上USB接口；应符合GB4943-2001要求的CCC认证产品。
1.4.2 显示器分辨率：至少1024×768dpi以上，应符合GB4943-2001要求的CCC认证产品。
1.4.3 打印机：支持Windows驱动源的激光打印机，应符合GB4943-2001要求的CCC认证产品。
1.4.4 软件平台：Windows XP、Windows7 1.5 基本参数 1.5.1 心电导联
12导联：I,II,III,aVR,aVL,aVF,V1,V2,V3,V4,V5,V6 3导联：V1,V3,V5 1.5.2 采样率：128点/秒 1.5.3 A/D精度：12位AD精度 1.5.4 存储介质：SD闪光卡≥512M 1.5.5 数据传输：SD读卡器 1.5.6 外形尺寸：74mm×55mm×16mm
1.5.7 重量：63克 2.1 正常工作条件
a) 环境温度范围：+5℃～+40℃； b）相对湿度范围：≤80%；
c) 大气压力范围：860hPa～1060hPa；
d) 电源条件：动态心电记录盒：直流1节1.5VAAA。 2.2 外观
2.2.1动态心电记录盒的外观应平整光洁，色泽均匀，无划痕，变形等缺陷； 2.2.2动态心电记录盒文字和标志应清晰；
2.2.3 动态心电记录盒控制部件应安装正确、牢固可靠；
2.2.4 动态心电分析系统软件光盘外观应整洁，文字符号标识清晰、正确。 2.3 最大输入范围
每个通道应能够响应和显示幅度峰峰值为6mV、变化率为125mV/s的差分信号。可监测到随时间变化的输出电压幅度折合到输入端，其变化量应不超过±10%。
2.4 最小描记灵敏阈
描记速度为25mm/s，灵敏度为10mm/mV时，被检装置应能对10Hz，50μV的正弦波信号记录到可分辨的波形。 2.5 耐极化电压
加入±300mV直流极化电压，幅度变化量应在±10%范围内。 2.6 输入阻抗
对于10Hz正弦波信号，各输入通道的输入阻抗应大于3MΩ。 2.7 灵敏度误差
各挡灵敏度误差应不超过±10%。 2.8 灵敏度稳定度
动态心电记录器开机1min 之后的任一时刻，灵敏度变化量应不超过0.33%/min；1h内的总变化量应不超过3%。 2.9 定标电压
定标电压应在（1±0.05）mV范围内。
动态心电记录分析系统产品技术要求谷山丰
