药物分析含量测定结果的计算
佟缠X平均片重
每片的实际含量
标示量%=
标示量
xlOO%=
标不量
------- xlOO%
注射液注射液的含量测定结果一般用实测浓度占标示浓度的白分比表示:
标示量% = —^xlOO%
1.原料药含量测定结果的计算
(1)滴定分析法 TVF
①直接滴定法:
百分含量=^-xlOO%
(无空白)
W
T—滴定度(g/mL),每毫升滴定液相当于被测组分的克数
V—滴定时,供试品消耗滴定液的体积(mL)
F——浓度校正因子
F — c实际
'标准
W——供试品的质量(g)
例1 : P93例题
例厶非那西丁含量测定:精密称取本品0?3630g加稀盐酸回流1小时后,放冷,用亚硝 酸钠液
(0.1010mol/L)滴定,用去20.00mLo每ImL亚硝酸钠液(O.lmol/L)相当于17.92mg 的CgHiON。计算
非那西丁的含量为(E)
A. 95.55% D. 98.55%
B. 96.55% E. 99.72%
C. 97.55%
17.92x20.00x 幣 X”
非那西T%=
0.3630
x 100% = 99.72%
原料药
以实际百分含量表示:百分含量-川测得处X 100% 加取样fit 片剂 片剂的含量测定结果常用含量占标示量的口分比表示:
②剩余滴定法
百分含量=nvi~v)Fxioo% (做空白)
W
Vo——滴定时,空白消耗滴定液的体积(mL)
其他符号的意义同直接滴定法含量计算公式
例1: P94例题
例2:精密称取青霉素钾供试品0.4021g,按药典规定用剩余碱量法测定含量。先加入氢 氧化钠液
(0.1mol/L)25.00mL,回滴时消0.1015mol/L的盐酸液14.20mL,空口试验消耗 0.1015mol/L的盐酸液24.68mLo求供试品的含量,每ImL氢氧化钠液(O.lmol/L)相当于 37.25mg的青霉素钾。 0 1015
37.25 x (24.68 -14.20) x -~~- x 10-3
青霉素钾% = -------------------------- L ------------- x 100% = 98.54%
0.4021
(2)紫外分光光度法
①吸收系数法
A = E加
c(g/100mL) = -—r-
匕 Icm,
A
A
V
百分含量二型mxW0%
例一一P122:(1)对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品约40mg,精密称定,置250mL 量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50mL溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5mL,置100mL 量瓶中,加
A
0.4%氢氧化钠溶液10mL,加水至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm的波长 处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数(E器)为715计算,即得。若样品称样量为m(g), 测得的吸收度为A,则含量百
分率的计算式为:
A 100
----------- x T x250
xlOO% 白分含量= 715x100
②对照法
百分含量=
V
xlOO%
其中:
A 供 _ E:c m C 供 /
8
心C对z
4供—°供 A对 c对
e
乂 \供
C供
例:利血平的含量测定方法为:
c对X
A对
对照品溶液的制备 精密称取利血平对照品20mg,置1 OOmL量瓶中,加氯仿4mL使溶 解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5mL,置50mL量瓶中,加无水乙醇稀释至刻 度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备精密称取本品O.O2O5g,照对照品溶液同法制备。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5mL,各加硫酸滴定液(0.25mol/L) l.OmL 与新制的0.3%亚硝酸钠溶液l.OmL,摇匀,置55°C水浴中加热30分钟,冷却后,各加新制
的5%氨基磺酸钱溶液0.5mL,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀;另取对照品溶液与供试品溶液 各5mL,除不加0.3%亚硝酸钠溶液外,分别用同一方法处理后作为各自相应的空口,照分光 光度法,在390±2nm的波长处分别测定吸收度,供试品溶液的吸收度为0.604,对照品溶液 的吸收度为0.594,计算利血平的百分含量。
利血平% =
0.594 x 100% = 99.20%
0.0205x1000
20 x
0.604 2.片剂含量测定结果的计算
药物分析含量测定结果计算



