ABC化妆品有限公司 设备管理控制程序 文件编号：RY-QP-SC-13 版本号： A/0 第2页 共4页
ABC化妆品有限公司
设备管理控制程序
文件编号：RY-QP-SC-13
版本号：A/0
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ABC化妆品有限公司 设备管理控制程序 文件编号：RY-QP-SC-13 版本号： A/0 第2页 共4页 1. 目的
为了加强本公司的设备管理，保证生产设施的正常、合理使用，延长设施的使用寿命，满足生产的需要. 2. 范围
本程序适用于公司内的设备、仪器、通用工程设备包括水系统、空调净化系统等。 3．职责
3.1设备科协同采购科采购设备、仪器。
3.2设备科负责生产设备的周期保养，并制定保养计划，建立设备明细台帐等工作。 3.3各部门负责本部门设备、仪器日常保养。 4．程序
4.1设备的请购、安装调试和验收
4.1.1因生产需求添置的设备、仪器，由需求部门填写《请购单》，经部门负责人审核，并将审核意见报总经理批准后，由采购部门负责寻找合适的供应商和设备型号，同时召集研发、质量、生产、设备部等人员对设备的适用性进行评估，设备应符合以下要求：
a.设备应是通过国家鉴定，有生产许可证的非淘汰产品。
b.设备应技术先进，选择符合标准化、规格化的设备，有标准化的备品备件。 c.设备耗能少，环保性、安全性好。 d.设备操作方便，易于维修、清洁或消毒。
e.设备的精度应符合产品工艺参数及质量标准的要求。
并填写《设备器具选型评估报告》，经总经理同意后由采购与供应商签订《订购合同》。 4.1.2对新采购的设备仪器进厂后，由设备部对设施的外观，规格，型号，数量，附件，合格证等内容进行验收，若验收不合格的，由采购科负责退/换货。经验收合格填写《设备验收单》，设备部组织使用部门或由设施制造单位进行安装、调试并填写《设备安装调试单》经调试合格后登记在《生产设备清单》上。
4.1.3设备部根据设备使用说明书编制设备仪器操作规程及安全注意事项，同时包含设备的清洁消毒方法。
4.1.4设备部对新设备的操作规程及安全注意事项、设备的清洁消毒方法对使用者进行培训。 4.2设备维护
4.2.1设备部根据当年主要生产设施维护保养情况和使用频率，于每年12月底前制定下年度《年度设备保养计划表》，经生产部长核准后组织实施。 4.2.2设施的保养分为日保养、定期保养、委外保养
a）日保养指设施的日常保养，由操作人员负责保养，并填写《日常保养检查表》。
b）定期保养指设备根据生产设施维护保养和使用频率情况，在年度保养计划中制定的保养周期，由设备部负责按规定的周期对设备进行保养，并填写《设备保养记录》。
c）委外保养指外包设施，由设备科负责联络有资质的厂商外包维护保养，厂商提供保
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养合同或保养清单等。 4.3设备异常处理
ABC化妆品有限公司 设备管理控制程序 文件编号：RY-QP-SC-13 版本号： A/0 第2页 共4页 4.3.1设备发生异常时，岗位操作人员应立即停止生产，报告上级主管同时通知设备管理人员进行维修，设备异常排除后方可使用。如怀疑该批产品质量有影响的，要对该批产品加严检查。将维修情况记录在《设备维修记录单》上，必要时可联系厂商进行维修；经维修后的计量检测器具需重新委托第三方检验合格方可使用。 4.4 设备的报废、封存
4.4.1对无法修复或无使用价值的设备，由设备科填写《报废单》，由生产部长审核后，报总经理批准，按《废弃物管理控制程序》执行。
4.4.2 报废设备应搬出生产区，未搬出前应有明显标志防止误用。
4.4.3凡连续一年不使用的施备，由各使用部门提出，经生产部长批准，作封存管理。封存的设备启用时，由使用部门和设备部做好保养后使用，并填写《设备保养记录表》。 4.5 特种设备
4.5.1应符合国家有关规定，对特种设备及安全配件（压力表、安全阀）按要求定期进行检测，特种设备操作员应持证上岗。
4.5.2当发现检定结果不符合要求时，应调查是否对产品质量造成影响，并根据调查结果采取适当措施。
5 引用文件/相关文件
无 6 记录表式
《生产设备清单》
《设备器具选型评估报告》 《设备验收单》
《年度设备保养计划表》 《报废单》
《设备保养记录表》 《设备安装调试单》 《设备维修记录单》
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7 修订记录 实施日期 版本 ABC化妆品有限公司 设备管理控制程序 文件编号：RY-QP-SC-13 版本号： A/0 第2页 共4页 修订内容 修订原因 编制 审核 批准 4
ISO22716-GMPc设备管理控制程序
