要 求 1. 和以前批准的零件或产品相比,使用了其它不同的加工方法或材料。 说明或举例 例如,在一个偏差(允差)上标明的或设计记录中作为注解包括进去的不同的加工方法,且又没有包含在表I.3.2#3描述的工程更改中。 2.使用新的或改进的工装(不包括易损工装)、模具、铸模、模型等,包括附加的或替换用的工装。 本要求只适用于根据其独特的形式或功能,可能影响到最终产品完整性的工装。并不意味着对标准工装(新的或维修过的),例如标准测量装置、起子(手动或电动)等的描述。 3.在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产。 是指对工装或机器改造或改进,或增加其能力 、性能、或改变它现有的功能。不要和正常的维护、修理、或零件更换等相混淆,这些工作不会引起性能上的改变,而且在其后还有维修验证的方法加以保证。 重新布置定义为过程流程图(包括新过程的加入)中规定的内容相比,对生产/过程流程的次序进行更改的那些活动国。 可能要求对生产设备进行微小调整以满足安全要求,如:安装防护罩、消除潜在ESD风险等等。这些更改可以不用顾客批准,除非该调整改变了过程流程。 4.生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。 5.分承包方对零件、非等效材料、或服务(如:热处理、电镀)的更改,从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。 6. 在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产产品。 生产过程工装和/或设备在一个或多个场地中的建筑或设施间转移。 供方负责对分承包方的材料和服务进行批准,使其不影响顾客装配、成形、功能、耐久性或性能的要求。 对于工装停止批量生产达到或超过12个月后生产产品。 若该零件一直没有采购定单且现有工装已经停止批量生产已经达到或超过12个月时,要求通知顾客。唯一一种例外是当该零件是以小批量方式生产的,如维修件或专用车。然而,顾客可能对维修零件规定特定的PPAP要求。 7.涉及由内部制造的,或由分承包方制造的生产任何影响顾客要求的装配性、成型、功能、性要 求 产品和过程更改。这些部件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外,在提交顾客之前,供方必须就分承包方提出的任何申请,先与分承包方达成一致 说明或举例 能和/或耐久性的更改均要求通知顾客。 注:关于装配性、成形、功能、性能和/或耐久性的要求应该是在合同评审时达成一致的顾客技术规范的一部分。 8.仅适用于散装材料: 新的或现有的分承包方提供的具有特殊特性的原材的新货源。 在没有外观规范的情况下,产品外观属性的更改。 在相同的过程中变更了参数(属已批准的产品的PFMEA参数以外部分,包括包装)。 已批准产品的DFMEA(产品组成、成分等级)以外部分的更改。 9. 试验/检验方法的更改----新技术的采用(不影响接受准则)。 ?I.3.2 提交要求 通常这些更改对产品的性能有影响。 对于试验方法的更改,供方有证据表明新方法提供的结果与老方法的等效性。 在下列情况下,供方必须在首批产品发运前提交PPAP批准,除非负责产品批准部门放弃了该要求(见表I.3.2) 不论顾客是否要求正式提交,供方必须在需要时对PPAP文件中所有适用的项目进行评审和更新,以反映生产过程的情况。PPAP文件必须包括顾客产品批准部门负责核准特许书人员的姓名和日期。 表 I.3.2
要 求 1. 新的零件或产品(即:以前未曾提供给某顾客的一种特定的零件、材料、或颜色)。 说明或举例 对于一种新产品(最初放行)、或一种以前批准的产品,但又指定了一个新的或修改(如:后缀)的产品/零件编号号,要求提交。一种新增加到一个产品系列的零件/产品或材料可以使用以前的在相同产品系列中获完全批准的适当的PPAP文件。 2. 对以前提交零件的不符合进行纠正。 要求提交对所有以前提交的零件的不符合的纠正。 “不符合”包括以下内容: ? ? ? ? ? 3. 关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改。 对于生产产品/零件设计记录、技术规范或材料的所有工程更改都要求提交。 4. 只对散装材料: 对于供方来讲:在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。 I.3.3 顾客不要求通知的情况 在下表中所描述的情况不要求通知顾客和提交(如:PSW)。供方有责任跟踪更改和/或改进,并更新任何受到影响的PPAP文件。下面是制造和质量体系状态和/或改过方面的例子。 注:任何情况下,一旦影响到顾客对装配性、成形、功能、性能和/或耐久性的产品要求,便要求通知顾客。 表 I.3.3
要 求 1. 对部件级图纸的更改,内部制造或由分承包方制造,不影响到提供给顾客产品的设计记录。 2. 工装在同一工厂内移动(用于等效的设备,过程流程不改变,不拆卸工装),或设备在同一工厂内移动(相同的设备、过程流程不改变)。 3. 设备方面的更改(具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程)。 4. 等同的量具更换 基于精益生产的目的,的些设备设计为可移动式,如:装在轮子上,并可快速拆卸。一个部门的工作单元的配置或位置在不影响过程的情况下进行更改。不会对过程流程或控制计划引起更改。 例如:新设备、附加设备、替换设备、或设备尺寸有变化。 作为量具维护或校准系统一部分的替换量具。 说明或举例 所进行的更改不影响到顾客关于配合、成形、功能、耐久性或性能要求。 产品性能不同于顾客的要求 尺寸或能力问题 分承包方问题 零件的完全批准代替临时性批准 试验,包括材料、性能、工程确认问题 5.重新平衡操作工的作业含量,对过程流程不引起更改。 6. 导致减少PFMEA的RPN值的更改(过程流程没有更改)。 7. 只对散装材料: 对批准产品DFMEA(配方范围、包装设计)的更改; 对PFMEA(过程参数)的更改; 不会严重影响到特殊特性(包括在批准的规范限值内改变目标值点)的更改; 对批准的商品成分的更改(在化学提纯服务[CAS]系列中CAS数字没有改变),和/或批准的分承包方的更改; 生产不涉及特殊性的原材料的分承包方生产现场发生变化; 不涉及特殊特性的原材料的新货源; 加严的顾客/销售接受容差限值。 精益生产允许再次平衡工作含量以消除瓶颈问题。 例如:附加的控制、增加样本容量和抽样频次、以及防错技术在安装上的应用。 这些更改都在以前规定和/或批准的产品/过程参数范围内。供方的跟踪足以保证产品的性能持续满足规定的应用要求。 I.4 提交要求----证据的等级 I.4.1 提交等级 供方必须按顾客要求的等级,提交该等级规定的项目和/或记录: 等级1一只向顾客提交保证书(对指定的外观项目,还应提供一份外观批准报告); 等级2一向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据; 等级3一向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据; 等级4一提交保证书和顾客规定的其它要求; 等级5一在供方制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。 每一等级的详细要求见表 I.4.1保存/提交要求。 如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定,则供方必须使用等级3作为默认等级,进行全部提交。只供应散装材料的供方必须使用等级1作为默认等级,提交所有散装材料的PPAP文件,除非顾客负责产品批准部门另有规定。 注1:由顾客来确定每位供方或供方和顾客零件编号组合所采用的提交等级。对于同一个供方制造场所,不同的顾客场所可能指定不同的提交等级。 注2:与本文件有关的所有表格可以用计算机制作的副本代替。在首次提交前,必须由负责生产件批准部门确认这些副本的可接受性。汽车工业行动集团(AIAG)销售带有PPAP/APQP/FMEA表格的软盘。