理。省级卫生行政部门和药品监督管理部门联合发布本省（区、市）疑似预防接种异常反应监测和重大不良事件处理的信息。
（二）疾病预防控制机构。地方各级疾病预防控制机构负责疑似预防接种异常反应报告、组织调查诊断、参与处理等工作；开展疑似预防接种异常反应知识宣传；对疾病预防控制人员、医务人员和接种人员进行培训；开展对下级疾病预防控制机构、医疗机构和接种单位监测工作的检查指导和信息反馈；负责辖区疑似预防接种异常反应监测数据的审核；对疑似预防接种异常反应监测数据进行分析与评价；定期与相关部门进行信息交流；开展受种者或其监护人的沟通工作。
中国疾病预防控制中心负责对预防接种信息管理系统的维护，对地方疑似预防接种异常反应调查诊断与处理、疑似预防接种异常反应监测培训等提供技术支持，对疑似预防接种异常反应监测数据进行分析与评价；定期与相关部门进行信息交流。
（三）药品不良反应监测机构。地方各级药品不良反应监测机构参与疑似预防接种异常反应报告、调查诊断和处理等工作；开展药品不良反应相关知识宣传；开展对药品不良反应监测人员、疫苗生产企业和疫苗批发企业相关人员的培训；开展对下级药品不良反应监测机构、疫苗生产企业和疫苗批发企业的检查指导和信息反馈；对疑似预防接种异常反应监测数据进行分析与评价；定期与相关部门进行信息交流。
国家药品不良反应监测中心负责对地方疑似预防接种异常反应调查诊断与处理、疑似预防接种异常反应监测培训等提供技术支持，对疑似预防接种异常反应监测数据进行分析与评价；定期
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与相关部门进行信息交流。
（四）药品检验机构。对导致疑似预防接种异常反应的可疑疫苗、稀释液或注射器材等进行采样和相关实验室检查，并向药品监督管理部门报告结果。
（五）疫苗生产企业、批发企业。向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告所发现的疑似预防接种异常反应；向调查人员提供所需要的疫苗相关信息。
（六）医疗机构。向所在地县级疾病预防控制机构报告所发现的疑似预防接种异常反应；对疑似预防接种异常反应进行临床诊治；向调查人员提供所需要的疑似预防接种异常反应临床资料。
（七）接种单位。向所在地县级疾病预防控制机构报告所发现的疑似预防接种异常反应；向调查人员提供所需要的疑似预防接种异常反应临床资料和疫苗接种等情况。
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附表1
疑似预防接种异常反应个案报告卡
□□□□□□□
1. 编码 □□□□□□
□
2. 姓名* 3. 性别* 1男 2女 □
□□□□/ 年 月 4. 出生日期* 日 □□/□
□
5. 职业 □□ 6. 现住址 7. 联系电话 8. 监护人 9. 可疑疫苗接种情况（按最可疑的疫苗顺序填写） 接规接种 格 疫生疫接种 接剂接接(剂苗 产 苗 种 组种量 种 种
/ 名企批日织剂(ml途部支称 业 号 期 形次 或径 位
或* * * * 式 * 粒* * 粒* )) * 1 2 3 /10. 反应发 年 月 □□□□□□/□生日期* 日 □
11. 发现/就 年 月 □□□□/
13
诊日期* 日 12. 13.
□□/□
□
就诊单 位
主要临 床经过* 发热温℃）（腋1 37.1-37.5 37.6-38.5 3 2
≥局* 肿部红41 无38.6
径(直3 ＞≤5.0 2.5 4 无2 2.6-5.0 局cm) *
结部径(硬直1 3 ＞≤5.0 2.5 4 无2 2.6-5.0 14. 初cm)*
15. 床诊断步临 是16. 院否住
1是 2否 病*
17. 归人转1痊愈 2好转 初* 类步分症 4死亡 5不详3 后遗 1一般反应 2待定 18. 反*
得方式应获 1被动监测监测
2主动19. 报期* 告日 日 年 月 20. 报21.位告单 22.
报告人*
联 话
系电 说明：* 为关键项目。
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□ □ □ □□ □ □ □ □ □□/□/□
□□□□ 附表2
群体性疑似预防接种异常反应登记表
群体性疑似预防接种异常反应编码： 县国标码□□□□□□－首例发生年份□□□□－编号□□ 发生地区： 疫苗名称*： 生产企业*： 规格(剂/支或粒) ： 有无批签发合格证： 接种单位：
接种人数*： 反应发生人数*： 报告单位*： 报告人： 联系电话：
局局作发接反最现反出发部部出疫接种接接接接应/是病报调温径径组反终应结性生苗种组种种种种发就否人获告查热红硬论织应临编姓名 别 日批日织剂剂途部生诊住转得日℃日肿结的级分床码 * * 期 号 期 形次 量 径 位 日日院 归 方期 期 别 类 诊腋组* * * 式* * * * 期 期* * * * * * 断 式 织 直直* * * * * (cm)* (cm)* ()*
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全国疑似预防接种异常反应监测方案
