中药制剂设计学：研究中药制剂处方组成，剂型设计，提取工艺，成型工艺，工艺设备，质量检查项目，方法，包装，制剂的稳定性等内容的一门综合性学科。
新药开发的依据
1、临床需要：①临床需要，市场紧缺或未饱和的药物。②临床需要的剂型，剂量和给药途径
2、药物状况：①药物成分的性质，作用。②资源状况 3、国家的有关政策法规
选择课题（P7） 1.临床有苗头的方剂
2.常见病，多发病。疑难病入手
3.中成药中选题 （剂型改进 质量标准研究 增加适应性 二次开发） 4.从药理药效试验方法
5.引进新技术，新设备；建立新疗法，新工艺
选题原则：科学性，创新性，可行性，效益型（P4）
处方筛选内容：1、药味 2、剂量（药物量 日服量 制剂量）
剂型选择依据 (P60)
1、防治疾病需要 2、药物及有效成分性质 3、处方规定的日服剂量 4、工厂的技术水平和生产条件
不宜制成口服液体制剂的药物（P62）
1、难溶性药物 2、挥发油较多 3、特殊臭味 4、苦味重 5、油脂多 6、有
效成分在水中不稳定
工艺路线的选择依据（P64）
1、药物性质 2、剂型需求 3、新药类别 4、生产可行性与成本核算需要
工艺路线：制剂的工艺路线是以保证实现处方的功能主治为目的，紧紧围绕功能主治的要求，对药物的处理原则，方法和程序所作的最基本的规定。它直接决定着提取物的种类，存在形式，提取物与功能主治之间的吻合程度，决定着制剂质量的优劣，也决定着制剂大生产的可行性和经济效应。
提取（P16）
1、生产中最常用的提取方法：煎煮 2、挥发性成分的提取方法：水蒸气蒸馏 3、提取影响因素：溶剂时间，次数，溶剂量，温度等 4、提取最常用的溶剂：水 5、常用的评价指标：化学指标
纯化（P121）
1目的：浓度，稳定性，服用等有关，但不能提高生产效率
成型（P132）
1附加剂的选择：与剂型有关
2液体类制剂的附加剂：增溶，助悬，矫味，着色等 3固体类制剂的附加剂：填充，润滑，矫味，着色等 4固体类型制剂一般考察：临界相对湿度（CRH）流动性
中试（P194）
中试研究：新药实验室过渡到生产过程，根据实验研究制定的工艺参数，将样品
中药制剂设计学-(1)
