凝血酶原时间（PT）检测介绍
用途
凝血酶原时间的测定，结合乏因子血浆，能测定凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ和Ⅹ的活性。
概述和解释
基于PT试剂是一种快速的、敏感的凝血疾病的筛查试验用试剂，主要反映外源凝血系统（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ和Ⅹ）。由于对上述凝血因子具有高敏感性，最适用于： —口服抗凝剂治疗的指导和监测。 —遗传性外源途径凝血因子缺乏的诊断 —获得性外源途径凝血因子缺乏的诊断
—肝脏疾病时肝脏合成功能的核查
采用试剂和相应乏因子血浆，可检测凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ和Ⅹ的活性。 此外，各种光学血凝分析仪能通过PT的检测来演算出纤维蛋白原的值。
方法原理
凝血过程是通过孵育含适量的凝血活酶和钙离子的血浆而触发。然后测定纤维蛋白凝块形成时间。
样本采集与准备
将枸橼酸钠（0.11mol/l）1份与静脉血9份小心混匀，避免产生气泡。 室温下离心样本1500×g/分，至少15分钟。
室温下储存于密闭试管中。请勿冷冻或于2～8℃储存，因为冷的环境会激活因子Ⅶ继而导致结果改变。
需在样本采集后24小时内检测。样本在37℃条件下不应超过5分钟。若病人正接受肝素及香豆素治疗，则检测结果会随储存的时间而改变。
详细样本准备与储存请参照CLSI文件H21－A5。 方法
手工测试：
用移液器加样至预温到37℃的试管 枸橼酸盐血浆 37℃孵育1分钟 加试剂（预温到37℃） 200μl 加试剂同时开启秒表或血凝分析仪上计时器，检测凝固时间
室内质控
每一批样本检测前都需要进行两个水平（正常和病理范围）的质控分析，以及每次校准，更换试剂和至少工作日每8小时必须进行质控。质控操作应和标本处理一样。每个实验室必须设定以厂商提供靶值的均值和范围，或实验室建立的可信范围为基础的自身质控范围。
如果质控结果超出限定范围，必须重新核查试剂，校准曲线和血凝分析仪。必须在失控原因查出并纠正后才能进行病人的样本分析。
结果
结果用“秒（S）”、“正常百分数（%）”、“凝血酶比值（PR）”或“国际标准化比值（INR）”报
100μl 告。为了得出凝血酶比值，将样品反应时间除以混合正常血浆（如标准人血浆）反应时间。
PR=样品反应时间（秒）正常血浆反应时间（秒）
如果采用凝血酶比值不等于1.0的正常血浆，则该血浆的PR值按照下列公式计算：
PR=样品反应时间（秒）×正常血浆PR值正常血浆反应时间（秒）
凝血酶比值通过“国际敏感性指数（ISI）”转化为国际可比性结果。也就是“国际标准化比值（INR）”：
ISI
INR=PR
试剂通过对正常血浆和稳定期口服抗凝药治疗供者血浆用国际参考凝血活酶制品得到校准。试剂的ISI值见每批产品的附表。
演算纤维蛋白原
在测定凝血酶原时间期间，根据纤维蛋白原校准曲线，试剂也可通过光学信号变化演算出纤维蛋白原浓度。此标准曲线由相应批号试剂的测定值表内提供。
方法局限性
正常血浆中肝素浓度超过0.6 U/ml，会产生异常结果。但是，PT试剂可用于监测肝素和口服抗凝剂过量。溶纤治疗中， Clauss法纤维蛋白原和演算法纤维蛋白原可能有偏差，这点必须在治疗监测时考虑。狼疮类抗凝物质会影响凝血酶原时间，导致INR不能准确反映抗凝物质的真实水平。选择抗凝剂（如草酸盐替代枸橼酸盐）和标本状况（如溶血、脂血、注射用药）也可影响结果。特别是后者影响光学法仪器的PT测定。治疗剂量的水蛭素或其他凝血酶直接抑制剂可导致凝血酶原时间延长。
检测结果须结合患者病史、临床表现及其他症状作出合理解释。
参考范围
健康个体的参考值由于使用技术的差异在实验室间也有所差异。因此每个实验室必须基于使用的方法和血凝分析仪的种类来建立自己的参考范围。
抽样调查健康人群（n＝138）得到以下参考范围（5％～95％）： 90％参考区间：10.4～12.6秒 演算纤维蛋白原：1.8-3.5g/L 正常值％：70-130%
治疗范围
治疗范围的INR根据口服抗凝剂治疗的指征而有所差异。
凝血酶原时间(PT)检测介绍
