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超净工作台操作规程

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SOP文件 生效日期: 复审期至: 题目: 超净工作台操作规程 文件编号: 页码:1/3 起草: 日期: 质量部审核: 日期: 分发部门:质量部、检验科 1. 目的

部门审核: 日期: 批准: 日期: 建立本程序是为了规范超净工作台的操作,确保超净工作台到达百级洁净区要求。

2. 适用范围

适用于检验科超净工作台的操作。

3. 职责

检验科负责本程序的制定和更新。

4. 设备原理

超净工作台原理是在在特定的空间内,室内空气经预过滤器初滤,由小型离心风机压入静压箱,再经空气高效过滤器二级过滤,从空气高效过滤器出风面吹出的洁净气流具有一定的和均匀的断面风速,可以排除工作区原来的空气,将尘埃颗粒和生物颗粒带走,以形成无菌的高洁净的工作环境。

5. 内容 5.1. 简述

本公司目前拥有两台超净工作台,分别是安徽航天生物科技有限公司HT-CJ-1型和苏州净化设备有限公司SW-CJ-1FD型超净工作台。

5.2. 安装环境条件

5.2.1. 设备应水平安装在卫生条件较好的室内,严禁安装在产生高速尘粒的工作区域内。 5.2.2. 设备应远离有震动及噪音大的地方,严禁安装在易受外界气流影响的地方。 5.2.3. 温度:18~28℃。 5.2.4. 湿度:45~65%RH。 5.3. 仪器参数

安徽航天生物科技有限公司HT-CJ-1型 洁净度 平均风速 噪声 100级 0.3m/s-0.6 m/s ≤62dB(A) SOP文件 生效日期: 复审期至: 题目: 超净工作台操作规程 文件编号: 页码:2/3 外形尺寸 净化区尺寸要求: 平均风速 电机功率 转速 电源 1000*735*1620(mm) 840*690*550(mm) 0.3m/s-0.6 m/s可调 ≤4KW 1400r/min 220V/50Hz 苏州净化设备有限公司SW-CJ-1FD型 洁净度 平均风速 噪声 照度 外形尺寸 净化区尺寸要求: 平均风速 电机功率 电源 5.4. 操作步骤

100级 0.35m/s-0.45 m/s可调 ≤62dB(A) ≥300Lx(作区中心位置) 1220*700*1520(mm) 870*500*670(mm) 0.35m/s-0.45 m/s可调 ≤0.4KW 220V/50Hz 5.4.1. 在开机前应对净化台的工作区面及外壳进行认真清洁处理,去除表面积尘。 5.4.2. 插上电源,按开机开关,预热10-15min。

5.4.3. 操作前30-60min用75%酒精进行表面消毒;关闭前玻璃窗,打开紫外灯,用紫外线灭菌灯照射

杀菌消毒。

5.4.4. 待紫外消毒完后30min后将风机启动,即打开风机,调整风量。 5.4.5. 如需照明,开启日光灯照明。

5.4.6. 前玻璃窗应升至20cm一下,操作人员的脸必须在玻璃窗上方,双手悬空在工作台内,切勿挡住

前格栅,以免影响气流。

SOP文件 生效日期: 复审期至: 题目: 超净工作台操作规程 文件编号: 页码:3/3 5.4.7. 整个操作过程中,操作人员应按照相关规定操作,确保无菌;试验样品、使用器具都应平行摆放,

且不能挡住格栅,影响气流;操作人员的手臂禁止频繁出入。

5.4.8. 操作结束后,让设备自净10min后用75%酒精擦拭工作台面,关闭送风机、日光灯,重新开启

紫外灯,照射30min。

5.4.9. 待上述完成后,毕关闭所有开关,拔下电源插头,切断电源。如工作中发现问题,立即上报检修。 5.5. 清洁与保养维护

5.5.1. 每次使用完毕,立即清洁设备,并填写仪器使用记录。 5.5.2. 操作结束后,先用毛刷刷掉洁净工作区的杂物和浮尘。

5.5.3. 定期清洁设备,用细软布沾取纯化水擦拭工作台表面污迹、污垢目测无残留,用清洁布擦干。 5.5.4. 要经常用纱布沾上酒精将紫外线杀菌灯表面擦干净,保持表面清洁,否则会影响杀菌能力。 5.5.5. 工作前必须对工作台四周环境及空气进行超净处理,认真进行清洁工作,并采用紫外线灭菌法进

行灭菌处理。

5.5.6. 遇到故障修理完毕后,要清扫污染,启动风机进行漏隙和气流检查,当无故障时可投入使用。 5.6. 注意事项

5.6.1. 应定期检查一次电源线表面是否有破损,固定是否牢靠、接线是否松动,是否有漏电现象。 5.6.2. 设备启动或运转时,听到异常声音或不能正常工作时就要及时停机,报主管领导及维修人员。 5.6.3. 不要用湿手去触摸电器开关按钮。 5.6.4. 保养机器时,首先必须将机器电源切断。 5.6.5. 本设备任何部位都不得用水冲洗。 6. 相关文件

7. 相关记录

百级操作台使用记录表 SOP-QC-002-R02

8. 附件

9. 历史版本

版本号 00 生效日期 1. 新建SOP文件。 修订描述

超净工作台操作规程

SOP文件生效日期:复审期至:题目:超净工作台操作规程文件编号:页码:1/3起草:日期:质量部审核:日期:分发部门:质量部、检验科1.目的部门审核:日期:批准:日期:建立本程序是为了规范超净工作台的操作,确保超净工作台到达百级洁净
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