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QC080000-2017内部审核(2019年)全套资料

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10.3持续改进 1.持续改进的来源有哪些? 2.持续改进可以包含哪些方面? QC080000:2017内审检查表

审核部门:人力资源部 审核日期:

涉及条款 7 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 支持 1.为实施、保持、改进HSPM体系过程,达到顾客满意,公司是否能够及时确定并提供所需资源? 1.为保证HSPM体系的有效实施,公司是否确定和配备各岗位所需人员? 审核内容 审核记录 审核员 1.公司为满足HSF过程和产品的要求,是否确定、 提供并维护了所需的基础设施? 2.是否有台账,是否有维护保养计划,能够持续满 足运行要求? 1.公司是否确定、提供并维护所需的运行环境,以获得HSF 产品? 1.公司是否确定必要的知识,以保证实现HSF产品和服务的符合性?这些知识是否得到保持,并能在所需的范围内得到? 1如何确保从事影响产品HSF工作的人员是能够胜任的? 2.是否制定了相应的岗位任职要求以确定人员的能力? 7.1.4 过程运行环境 7.1.6 组织的知识 7.2 能力 3.查培训计划,看是否按计划对人员进行了相应的 培训,如何评价培训的有效性,实际培训效果如何? 4.是否保持了相关的教育、培训、技能和经验的记 录? 7.3 意识 1.公司总经理是否知晓违反HSF 法律法规和顾客 要求的后果? 2.各相关岗位的工作人员是否知晓将HS引入过程 输出或产品的风险,以及他们对实现HSF目标的贡献? 7.4 沟通 10 10.1总则 10.2 不合格和纠正措施 1.公司是否确定了与HSPM体系相关的内部和外部的沟通? 持续改进 1公司HSPM体系持续改进的机制是否形成? 1.公司是否识别HSF不合格并在需要时进行纠正或采取纠正措施? 2.采取的纠正措施是否与HSF不合格所产生的影响相适应 3.采取的纠正措施以及任何纠正措施的结果,是否保留了记录? 1.持续改进的来源有哪些? 2.持续改进可以包含哪些方面? 10.3持续改进 QC080000:2017内审检查表

审核部门:生产部 审核日期: 涉及条款 8.5 生产和服务提供 审核内容 1.生产是否在受控条件下进行? 2.生产过程中,是否使用规定的材料和技术,基础设施和环境是否符合要求? 审核记录 审核员 3.是否在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是8.5.1 否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF接收生产和服务提供的控制 准则? 4.当没有作业指导书,不能有效进行生产和服务时,有关人员是否能获得作业指导书?作业指导书是否清楚、适用、正确、有效? 5.是否采取措施,防止可能引入HSF风险的人为错误? 8.5.2 标识和可追溯性 1.公司是否在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF状态? 2.公司是否按照HS控制方面的要求标识产品? 3.公司是否在必要时控制输出的唯一性标识,并保留所需的成文信息以实现可追溯性? 8.7 不合格输出的控制 1.公司是否对HSF不合格产品进行识别,将其与合格产品隔离,并防止误用或误交付? 2.如果在交付后发现了HSF不合格产品,公司是否按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门? 3.不合格产品是否进行跟踪?是否从顾客处撤回? 4.对不合格品的处置是否保持记录? 10 10.1总则 10.2 不合格和纠正措施 持续改进 1公司HSPM体系持续改进的机制是否形成? 1.公司是否识别HSF不合格并在需要时进行纠正或采取纠正措施? 2.采取的纠正措施是否与HSF不合格所产生的影响相适应 3.采取的纠正措施以及任何纠正措施的结果,是否保留了记录? 10.3持续改进 1.持续改进的来源有哪些? 2.持续改进可以包含哪些方面? QC080000:2017内审检查表

审核部门:采购部 审核日期:

涉及条款 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 审核内容 1.公司是否努力确保外部提供的过程、产品和服务 符合HSF要求? 2.公司对产品的HSF符合性有负面影响的供应商怎 样控制? 3.公司如何选择、评价供应商,使其提供的产品和服务满足HSF要求? 4.公司是否建立合格供应商名单?名单是否得到批准并分发至有关部门?采购是否依据名单进行? 审核记录 审核员 8.4.2 控制类型和程度 1.公司在策划控制类型和程度时,组织需考虑哪些 因素? 2.公司是否只从合格供应商名单中的供应商处采购确认过的HSF产品和服务? 3.公司是否确定了必要的验证活动? 4.公司确保任何HSF采购产品没有污染或混杂的可 能? 5.供应链更改时,公司是否能重新确认对产品HSF 的符合性? 8.4.3 公司与供应商沟通HSF要求时,是否包括以下内容: 提供给外部供方的信息 1.待提供的产品和服务? 2.需要本公司批准的内容? 3.公司或顾客拟在供应商现场为HSF符合性实施的 验证和审核活动? 4.确保可追溯性的HSF产品标识? 5.符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传 达渠道的成文信息,例如HS分析报告或化学成分数据? 10 10.1总则 10.2 不合格和纠正措施 持续改进 1公司HSPM体系持续改进的机制是否形成? 1.公司是否识别HSF不合格并在需要时进行纠正或采取纠正措施? 2.采取的纠正措施是否与HSF不合格所产生的影响相适应 3.采取的纠正措施以及任何纠正措施的结果,是否保留了记录? 1.持续改进的来源有哪些? 2.持续改进可以包含哪些方面? 10.3持续改进 QC080000:2017内审检查表

审核部门:业务部(PMC) 审核日期: 涉及条款 审核内容 审核记录 审核员 8.2 1.公司是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道产品和服务的HSF要求 和方式? 2.与客户沟通主要有哪些内容?

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10.3持续改进1.持续改进的来源有哪些?2.持续改进可以包含哪些方面?QC080000:2017内审检查表审核部门:人力资源部审核日期:涉及条款7
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