自净时间测试（GB-T25915-2010 B12 \\ ISO14644）
? EU-GMP Annex1: “clean up” period of 15-20 minutes (guidance value)
? 中国GMP 专家修订稿(2009):生产操作全部结束，操作人员撤离生产现场并经15～20分钟自净后，
洁净区的悬浮粒子应达到表中的“静态”标准。 基本原则
? 该测试用于确定空气净化系统清除尘埃粒子的能力。产生颗粒后在一定时间内恢复到特定洁净级别
的自净能力是空气净化系统最重要功能之一。
? 该测试仅推荐用于非单向流系统(紊流)，自净能力是该系统空气回风/新风比、气流组织、热平衡和
气流分布特性的一个函数。
? 对于单向流系统,污染物是被流线平行、流向单一、流速温度的气流带离操作台面。对于该系统，自
净能力是位置和距离的函数
? 该测试不推荐用于ISO 8级和9级。EU B级(静态)相当于ISO５级，C级 (静态 和动态) 分别相当
于ISO 7级和8级，D 级(静态)相当于ISO 8级. ? 该测试应在系统处于空态或静态条件下进行。 ? 当采用人工气溶胶时，应避免其残留对于系统的污染。
? 测试浓度不得过高以至于产生符合性误差或过低以至于产生计数不确定度。
? 符合性误差：指颗粒计数值的相对误差用百分比表示。同一台计数仪的符合性误差随所测样品中颗
粒物浓度的增加而增加，也就是说在颗粒物浓度较低时，所测值与实际值相符的非常好。当颗粒物浓度增高时，所测计数与实际颗粒物数会出现差异，浓度越高，误差越大。（当初始浓度远远高于计数能力时）
? 测试前，先计算进行100：1自净时间法所需浓度。如果该浓度超出粒子计数器的最大测量能力，
则会导致符合性误差，此时可采用稀释系统，将浓度降低以避免符合性误差，或采用自净速度法。 ? 应注意避免产生符合性误差以及对粒子计数器光学系统造成污染。 ?
ISO14644记载的自净测试方法有两种:
1.初始浓度提升到标准值的100倍，净化至合格。绘制自净曲线，计算自净时间。（100:1方法做） 2.初始浓度达不到标准值的100倍，取至少5个测试数据，计算自净速率，计算自净时间。（斜率方法做）
? 自净速度可通过两次连续测量用下式得出：
1C1N??2.3?logt1C0? N为自净速度
? t1为二次测量的间隔时间 ? C0为最初浓度
? C1为时间t1后的浓度 = C0 exp(-n t1)
? 每次可测定5到10个自净速度值，取平均值。 ? 自净速度和100：1自净时间关系如下：
N??2.3?1t0.01log1011?4.6?100t0.01自净时间 Recovery time t0.01=Roundup(4.6/(n1+n2+---ni)/i,0)
ROUNDUP（number,num_digits） Number 需要向上舍入的任意实数。
Num_digits 指定的位数，按此位数进行四舍五入。 说明
? 函数 ROUNDUP 和函数 ROUND 功能相似，不同之处在于函数 ROUNDUP 总是向上舍入数字。 ? 如果 num_digits 大于 0，则向上舍入到指定的小数位。 ? 如果 num_digits 等于 0，则向上舍入到最接近的整数。 ? 如果 num_digits 小于 0，则在小数点左侧向上进行舍入。 示例
如果将示例复制到空白工作表中，可能会更易于理解该示例。 1 2 3 4 5 6
A 公式
=ROUNDUP(6.3,0) =ROUNDUP(68.8,0) =ROUNDUP(3.141592,4) =ROUNDUP(-3.141592,3) =ROUNDUP(31415.92,-3)
B
说明（结果）
将6.3向上舍入，小数位为0(7) 将68.8向上舍入，小数位为0(69)
将3.141592向上舍入，保留四位小数(3.1416) 将-3.141592向上舍入，保留三位小数(-3.142) 将31415.92向上舍入到小数点左侧三位(32000)
注：这两种做法都是停空调机组，房间发尘均匀后，打开粒子计数器，打开HVAC系统自净，记录数据。在D
级区域，这两种方法都不能使用。 问题：
1.D级尘埃粒子标准值很大，100倍的数值是我们发尘设备发不上去的。也超出了我们粒子计数器的测量范围。
2.从发尘浓度到D级合格，时间是很快的，不能保证有5个合格数据。另外，我们取值的测试数据都在标准曲线的最尾端（我们的发烟机大概能发到标准值的十几倍，和100倍的标准曲线比，就是尾端斜率变平和的一小段），计算自净速率反推出的自净时间会很大，超出20分钟。
自净时间知识点
