2021年药用空心胶囊行业分析报告

2021年药用空心胶囊

行业分析报告

2021年1月

目 录

一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 ...................... 5

1、行业主管部门 .................................................................................................... 5 2、行业监管体制 .................................................................................................... 6

（1）药品生产许可证制度 ................................................................................................. 6 （2）药用辅料关联审评审批制度 ..................................................................................... 6 （3）药用辅料生产质量管理规范 ..................................................................................... 8

3、主要法律法规及政策 ........................................................................................ 8

（1）医药领域普遍适用的法律法规 ................................................................................. 8 （2）空心胶囊行业适用的主要法律法规及政策 ............................................................. 8

二、行业发展状况 ............................................................................ 10

1、全球胶囊行业发展概况 .................................................................................. 10 2、中国空心胶囊发展概况 .................................................................................. 12

（1）行业整体由粗放式向精细化演进 ........................................................................... 12 （2）下游制药工业的快速发展对本行业的积极作用 ................................................... 13

三、行业市场规模 ............................................................................ 14 四、行业竞争情况 ............................................................................ 16

1、苏州胶囊有限公司 .......................................................................................... 16 2、山西广生胶囊有限公司 .................................................................................. 17 3、安徽黄山胶囊股份有限公司 .......................................................................... 17 4、青岛益青药用胶囊有限公司 .......................................................................... 17

五、行业技术水平 ............................................................................ 18

1、自动化产线的配套程度提升 .......................................................................... 18

2、胶囊的品种类型日益丰富 .............................................................................. 19

六、行业周期性、区域性和季节性特征 .......................................... 19

1、周期性和季节性 .............................................................................................. 19 2、区域性 .............................................................................................................. 19

七、行业下游之间的关系 ................................................................. 20 八、进入行业的主要壁垒 ................................................................. 21

1、行业资质壁垒 .................................................................................................. 21 2、技术工艺壁垒 .................................................................................................. 22 3、资金壁垒 .......................................................................................................... 22 4、品牌美誉度壁垒 .............................................................................................. 22

九、影响行业发展的因素 ................................................................. 23

1、有利因素 .......................................................................................................... 23

（1）制药工业快速发展，盈利能力稳步提升 ............................................................... 23 （2）胶囊剂药品对其他剂型药品的替代速度加快 ....................................................... 23 （3）国家产业政策的支持 ............................................................................................... 24

2、不利因素 .......................................................................................................... 24

（1）行业竞争激烈 ........................................................................................................... 24