VDA6.1标准 - 图文

VDA 6.1条文

定义： 产品建议书（根据DIN6905） 顾客对供方的供货与服务的要求的总和。 根据VDI/VDE3694，在产品建议书中，必须以使用者的观点对各种要求，包括所有的边缘条件都作描述，这些要求应该是定量的与可检验的。在产品建议书中要确定任务（怎么的）即其目的（为什么）。 产品责任书(根据DIN 69905) 在实施产品建议书的基础上，由供方制订的实际规定。根据VDI/VDE3694，产品责任书中包含了产品建议书。在产品责任书中，对使用者的要求做了详细描述。 在产品责任书中将确定，怎样用什么方式来实现要求。 要求/说明： 由程序证明，能够确保所有重要文件的维护以及分发到各负责的组织实体中。此时必须注意，要求应通俗易懂，也就是说，在必要时： —对其进行翻译（例如：翻译外文的顾客标准、质量协议、产品建议书等） —进行解释、说明（例如：解释顾客特殊的缩写） —将顾客的专题联系人（开发、采购、质量等）告知各负责部门 —通告产品功能与装车情况作为产品规范 应将顾客对产品的整体要求视为产品规范。其将在产品建议书中和供方制订的实施规定中，或产品责任书中加以规定。其不仅包含功能项目，还包含安装说明、使用标准、质量保证方法、包装等。 08 设计控制（产品开发） 设计控制这一质量要素，亦称之为设计与配置的质量，阐述了设计与产品开发部门的质量保 证任务。这些任务就是将产品建议书中顾客的要求转换到产品的责任书中和产品技术规范中，并且为及时实现顾客的要求做好准备工作。资源准备（如人员、装备、试验）是产品开发的前提。 提示：这一要素只在合同规定开发责任时才加以评价。在接受完成的产品开发时，这一要素取消。对于这一要素，VDA丛书第三卷以及第四卷，第一和第二部分也适用。 4.4.1 08.1 针对新产品是否有适合的产品开发计划？ 2.4.5 要求/说明： 对于产品开发计划，必须出示最新的里程碑计划、网络计划等详细的计划，这些计划要能反映出从产品开发直至批量投产这一过程中的所有活动。在开发计划中，还必须考虑人力财力资源。必须保障系统地完成所策划的任务（项目策划）。必须明确项目负责人，所有参加的部门及其任务。必须确保对项目的进度进行中央监控（计划与实际比较）。 监控含有遵守所有规定的目标内容，如： —期限 —产品鉴定 —成本 验证必须借助于实例进行说明，而且要视企业与产品的实际情况而定，不必包含下面步骤中的每一个。 新产品开发计划通常包括下列步骤： —检查设计输入是否适当 —设计输入形成文件 —同其他有资格的组织实体一起，对设计输出进行检查 第 21 页 共 54页

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—复查设计是否满足设计输出的要求 —确认设计（批准/生效），是否满足顾客的要求 —对设计更改和修改加以确定，形成文件，并检查和认可（根据提问08.4和08.5） —即时更新产品开发计划 为了控制成本，要有目的地去设计试验（试制）工具及试制中所需的检验装置（也包括软件），以便将这些在试制过程中所使用的工装设备尽可能多的直接用于将来的批量生产。 08.2 是否确保对产品的所有要求都能实现？ 4.4.4 8.4.2 8.4.6 概念解释：“质量要求”（见4.2条/#2.3的定义）在下面文件中描述： —法规，规定等 —通用标准，准则，规范 —特殊的标准或产品建议书（其也可能包含针对硬件软件的 特殊检验与试验指导书） 要求/说明： 实施设计评审时，必须评审产品建议书（比较提问07.4）中所描述的质量要求的可实现性（比较DIN EN ISO 9004-1/8.5.2） 设计输入必须考虑合同评审的根据和结果（见提问07.2至07.4）。对于产品开发必须考虑，如： —可制造性，可验证性，精度 —制造和使用的经验（比较提问21.3） —检验规定，检测器具，计算机辅助 —外部与内部的标准/规定以及指导书 —认可准则 —法规要求（安全性，环境法规，用后处置） 设计评审还必须包括分供方的任务，供方保留整体责任。在不满足要求时，必须采取可验证的措施，以便满足质量要求。不明确，相互矛盾的要求必须同有关负责人一起予以澄清。 若根据协议，某个产品的开发责任由供方承担，则要求供方在实施FMEA、QFD、QM规划等工作时使用计算机辅助设计和计算机辅助工程（CAD，CAM，CAQ），以确保供方与顾客之间可以毫无问题地交换数据。 08.3 在开发阶段和批量生产前是否进行产品试验？ 4.4.7 4.4.8 要求/说明： 产品试验必须在项目策划时加以考虑。 必须规定产品开发的试验条件，并与顾客进行商定。 产品试验结果必须与要求进行对照，在不符合要求时，必须采取纠正措施。 产品试验也可以在外部实施（委托中立的检验机构、顾客来实施）。外部试验机构的能力必须得到验证。如有规定，必须委托授权的试验机构。 产品试验有如下方式： —安装试验（装车试验） —寿命试验 —功能试验 —环境模拟试验 第 22 页 共 54页

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这些试验可以以下列方式形成文件，如： —产品履历 —试验计划 —试验报告 08.4 是否有程序和方法，就各个具体阶段，对设计、开发样品和批产前4.4.6 产品进行质量评审？ 要求/说明： 质量评审应该包含： a) 在预计的存放和使用条件下，对性能、安全性、可靠性、可维护性进行评价。 b) 进行鉴定试验，确认设计的所有质量特性的单项要求都已满足，并且实施和记录了所有认可的设计更改。 c) 及时识别问题的范围和不足，并采取纠正措施（比较提问6.3）。（比较VDA丛书第4卷第1、2部分）。 d) 产品设计的结果必须相应于后续生产过程（生产设备、工装）协调一致（工序能力）。 e) 对批量质量及采购质量的预先策划必须切合实际。 f) 必须考虑试验结果和市场经验。 质量评审可以使用不同的方法来实施，在各个具体阶段（开发步骤） 可以是： 设计阶段： —风险分析（例如：失效模式及影响分析，故障树） （比较VDA丛书第4卷，第1、2部分） —试验设计（如：Taguehi,Shainin的统计试验方法） 开发样品/试制样品阶段： —风险分析（例如：失效模式及影响分析FMEA，故障树） —性能试验和认可 —可靠性试验/寿命试验 —QFD（质量功能展开） 批产前生产阶段（可见质量要素09）： —过程分析 —过程评审 —流程优化 —遵守规范界限 提示：批量生产的认可程序见提问14.2（产品）和提问09.5（过程） 08.5 是否所有的责任部门都参与了产品设计及其可实现性的认可？ 4.4.8 3.5 要求/说明： 认可和实施程序中，必须规定各个组织实体的职责。 对于实施必须规定： —数量、状态、交货期、包装、开发样品（样机）和首批样品的交货地点 —与顾客商定的试验报告的形式和内容 —样品认可 —对有关的分供方也要实行对产品和成本开发的培训与监控 (供应商清单见提问11.2) 认可将由供方的开发、销售、采购、生产、质量等部门与顾客通过 第 23 页 共 54页

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项目启动会议共同进行，并且以对设计的可实现性及其它方面的评审为基础，认可意味着同意，即设计可以实现。 08.6 产品开发工作的结果是否在规范中形成了文件？ 4.4.5 定义：规定（根据DIN EN ISO 8402/3.14）： 阐明要求的文件。 要求/说明： 开发工作的结果必须适当地在规范及在产品描述中形成文件（见质量要素10）。对于这些实现质量要求地文件必须完整，并且理解无误。 对于顾客的图纸中没有说明清楚的产品（例如：图纸上标有“由供应商完成”，“根据制造厂选择”，“无检验说明”等），必须在供方详细的加工图纸中进行相应的补充说明。同样，依据顾客的图纸缩小公差也是必要的，供方确定的要求必须包含在供方的规定中。 4.4.3 08.7 产品开发经验是否形成了文件，并供有关部门使用？ 4.4.5 要求/说明： 在新产品的开发和试验过程中所得到的经验数据/结果，必须加以分析利用、做方面记录以及汇总在数据处理系统中。例如，其可以应用于其他开发活动。 例如在产品开发时可以总结出： —设计手册 —试验结果的记录 —设计FMEA数据库 —有关材料和方法的相应报告 —产品履历（例如具有产品优化/改进，通过更改/改进加工工艺情况） 这样做的目的在于，让产品开发经验在企业中，不依赖于个人保存下来，以避免设计中发生重复的错误。 这些信息要提供给所有参与的部门使用。 提示：过程开发的要素，部分地在提问表的其他部分加以评价（见质量要素09）。 09 过程策划（过程开发） QS4.2.3 在开始新的/做过更改的过程之前所做的所有工作中，对产品制造的过程与工艺的策划与开发工作占了相当大的比例，它包括对所有所需资源如工装、设备、工艺、方法、人员和运输的策划工作。

在生产准备范围内，它还包括生产的组织、物流和加工流程的策划、场地的准备以及保证生产的措施，包括模具的管理。

过程策划应尽可能早于产品开发（设计控制）同步进行，或在产品开发结果、批量生产之前，及时加以补充，以便加工过程与工艺流程的顺利实施。

（批量生产首次开始前的活动在质量要素14过程控制中进行处理） 提示：对于这一要素，VDA丛书第4卷，第1和第2部分也适用。 4.4.1 09.1 对于新的/更改的产品，是否有合适的过程开发计划？ 2.4.5 要求/说明： 划线处应为：对于过程开发计划，须出示实际的里程碑计划、网络计划等详细的实际性的阶段计划，这些计划反映了所有自接受合同直至批量投产过程中所做的所有性计划、网络工作。在开发计划中，还必须考虑人力财力资源，必须保障系统地完成计划、详细计所策划的任务（项目策划）。必须明确项目负责人、所有参加部门及其任划? 务。必须确保对项目的进度进行中央监控（计划与实际比较）。监控的内 第 24 页 共 54页

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划线处应为：制造策划 容包括遵守所有规定的目标，如： —期限 —成本 —过程鉴定 这些必须借助于实例进行说明，而且要视企业与过程的实际情况而定，不必包含下面步骤中的每一个。 对于制造新产品的过程开发有： —生产策划 —外部开发 —工装、模具的设计与制造 —生产加工设备的采购 —对分供方的采购（产品、材料、元件） —及时更新过程开发计划 —生产设备的制造 为此，必须使用合适的技术资源，为了控制成本，要有目的地去设计试验（试制）工具及试制中所需地检验装置（也包括软件），以便能将这些在试制过程中所使用的工装设备尽可能多地直接用于将来的批量生产。 09.2 是否对生产、安装和服务过程以及物流进行符合质量要求的策划，4.2/1 并对过程控制作出规定？ 4.9a 概念解释：过程控制—当被考察的实体是一个过程时，过程控制就是质 量控制（考察有形或无形对象）。 要求/说明： 必须确定对生产的产品质量有直接影响的过程，像生产、安装和服务以及物流。必须注意受控条件的存在。如下各项属于要控制的条件： —过程（工艺）流程，过程（工艺）参数 —机器，装备，工装，检测器具（包括标识） —过程缺陷纠正措施的汇总 —工作条件（工作计划，配备计划） —对遵守规定的监控 —采取的批准程序 —遵循的标准和准则 在供方所编制的文件（程序文件/质量计划）中，除了每个操作规定外，还必须包括检验步骤或对检验指导书中的说明，在自检时，工作指导书必须说明规定的检验职责。 这些文件必须供现场使用，并及时更新，并且标明更改时间。更改状态的加编必须让人理解。 为了保持过程受控，必须进行系统的策划，例如针对： —材料的控制 —质量保证计划 —生产、安装和维修设备的认可 —计算机软件 —工艺描述和工作指导书的认可 —文件化规定 为了描述和证明对于执行工作的要求，可以通过如： —直观样件，比较样件，极限样件 —质量曲线 —照片 —包装指导书 这些措施在从事生产活动，尤其是存在特殊的外观要求和损坏危险的地方，宜于作出决定。 提示：包装和储存见质量要素19。 4.3.2c 09.3 通过这一过程是否保证满足了对产品的所有要求？ 8.2.4a/b 划线处应为：维护 第 25 页 共 54页