VDA6.1标准 - 图文

VDA 6.1条文

来自于官方规定（比较VDA丛书第一卷）。所有产品哪怕只 有一个这样的特性值，其文件也要求特别存档。 根据当今技术状态和顾客的规定，由普通和特殊的安全性标 准，导出这类产品及其文件的特别处理。 要求/说明： 确定和标识这类特性值，以及处理这类产品的体系应该加以考虑，如： —识别产品风险（比较提问06.1） —有关特性值的定义 —在所有重要文件上标识这些特性值 —标识和处理这种产品 —具有规定了保管期限和负责人的文件（存档）体系 文件包括，如： —检验结果、检验判定、工艺参数 —检测器具的校验证明 —人员培训、人员知识、人员职权和人员能力的证明 （例如：医疗检查，像视力检查） —具有存档责任特性值的产品的特殊流程 涉及这类特性值的所有文件都必须对其加以特别标识，而且必须要向有关部门指示这种特殊处理。 15年的保存期（必须考虑特殊的顾客要求）在生产换代后仍然有效（其他说明比较VDA丛书第一卷）。 这些存档文件在担保及产品责任的情况下，可以减轻责任。 若事先已有协议，并已合同确认，供方有义务采取同样的措施。 06.3 是否有用于识别产品风险的程序？ 概念解释：“产品风险”是指产品为满足自身功能而具有的风险。 此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此列。 要求/说明： 产品风险可以从下面工作识别，并由此采取措施： —风险分析 —材料试验 —负载试验 —装车试验 —寿命试验 —环境模拟试验 —撞X试验 —环保适用性和用后处置的研究 在上述工作中安全性考虑处于优先地位。 所运用的程序将用于识别和估计由于不当的开发、加工和/或描述产品而造成的潜在的危害。必要的话，必须作出决定，以便采取必要的措施。 同样，这个适合于产品描述（产品说明）。 06.4 是否有限制不合格品（影响）的应急方案和程序？ 概念解释：“限制不合格品（影响）的程序”用于限制损失，其能够使 产品在生产流程中具有可追溯性，并能追溯到所使用的材料 和工艺方法。 要求/说明： “限制不合格品（影响）的程序”可以是：（比较提问11.7） —— 4.8 第四版删除有第 16 页 共 54页

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—对零件与产品的标识 —坚持“先进/先处”原则 关追回产品应—批、炉号标识 —使用期限的说明和遵守 急方案要求。 —产品验证、文件存档 —追回产品的应急方案 —运输与贮存时的产品标识 划线处在第四应急方案必须根据产品风险情况来制定，且在接受委托时就进行磋版中为产品风商或者根据顾客的规范来确定。 险是从一种产已经识别的、与安全性至关重要的故障可以通过应急方案在市场上品的安全和整（在使用中）加以限制（限制损失），必要的话，通过补救和追回行动加个过程的可能以消除。 风险得到的。 Z1 企业战略 一方面，稳定可靠的质量，在约定时期内的供货信誉，日益降低的成本，另一方面顾客与供方之间日益密切的信任关系以及不断加强的国际商业关系，在今天迫使许多企业使其战略符合这些要求，企业最高管理者，包括其直接下属管理层，必须针对下面的题目直接探讨：

——经营计划 ——经营结果

——顾客满意程度

——内、外部成效数据比较 ——员工满意程度

在审核前供方必须与顾客澄清且约定，是否需要评价这一要素或其中的某些提问，必须把这一约定提交给认证机构。

提示：在一些无需将审核结果进行国际性比较的企业，这一要素或其中的个别提问可以取消。对外部审核员可以只证明特征数据和趋势，而不必提供绝对数值和金额。 Z1.1 企业中是否有包含成本、销售、质量等方面的战略性经营计划？ QS4.1.4 概念解释：“经营计划”是指针对公司的特定的、战略的项目和目标的 文件，其必须在规定的时间完成。 要求/说明： 经营计划通常包括如下内容： a) 成本方面 —财务与成本策划（投资，人员成本与实物成本） —成本目标 b) 销售方面 —市场数据 —售额目标 —顾客满意的准则（见提问Z1.4） c) 企业总的方面 —增长（计划）项目 —人员计划 —企业形象计划 —与其他企业的比较（Benchmarking） d) 开发方面 —开发与试制项目 —分析竞争对手的产品 e) 过程与质量方面 —过程效果的重要特征数值 —与质量有关的重要数值（见提问01.2） 所有的方面都应该： —具有时间说明 —可追溯并加以监控，以及适合更改 —以与项目有关的知识为依据 —有利于过程和质量的改进 第 17 页 共 54页

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—考虑现在和将来的顾客期望 经营计划将跨部门实施。 提示：对外部审核员只需证明：特征数值、时间间隔、趋势、趋势 分析，而不必提供绝对数值/金额及全面情况，必须重视公司的特殊利益。 Z2.2 是否有度量经营结果的方法，并且定期运用，以便实施改进？ 概念解释：“经营结果”表现企业在其策划的经营成效方面所达到的情 况。 提示：只评价所存在的体系，而不评价数值本身。 要求/说明： 对于财务测定参数的切入点可以是： —盈利 —销售额 —现今流量（Cash-flow） —增值 —运转资产 —红利 —流动资金 —股东的长期价值（Shareholder value） 这些结果，在实际工作中，部分可以用绝对数字表达，部分可以用每个资金单位或每个员工的比例数字表达。 非财务测定参数的切入点可以是： —市场份额 —产品的变异 —废品 —所达到的售后服务水平 周期时间可以是： —技术革新时间 —仓库周转频次 —达到盈利界限所需的件数/时间 这些测定参数是针对企业战略以及企业的目标而规定的。这些测定参数能使人了解企业内的经营情况和效果，并且对持续不断的企业成就起决定作用。 提示：只评价现存的体系，而不评价绝对数值/金额本身。 Z1.3 是否将企业的业绩数据与行业水准比较法或类似方法得出的结果 进行比较，如果必要的话，由此采取改进措施？ 要求/说明： 通过行业水准比较法，将企业内成效数据与竞争对手及其它企业的同类数据进行比较，必须对这些数据进行统计资料、分析、利用，以得出一下说明： —生产率 —经济性 —质量状况 —生产能力 将有关数据及信息总结出来的趋势与企业在总体的目标方面取得的进步进行比较，并将其转化为可资利用的信息，其目的是： —确定优先性，以便能迅速解决与顾客相关的问题。 —找出重要的与顾客相关的趋势及变换关系，以便对企业的形象进行审查，找出决策方案，进行长期规划（策划）。 提示；只评价现存的体系，而不评价绝对数值/金额/结果。 Z1.5 企业中员工的满意程度是否是最高管理者的原则，并且不断加以维护？ 概念解释：“员工满意程度”就是员工对他们企业的感觉。员工的需求和期望应该通过广泛的质量活动来实现。 要求/说明： QS4.1.5 QS4.1.5 QS4.1.6 第 18 页 共 54页

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员工的印象和感觉是满意程度的切入点，为此它们体现在如下方面： —工作条件、工作场地，房间，设备 —质量方针和企业战略的知识 —健康和安全的预防措施 —参与质量活动 —员工与管理层的联系 —成绩的表扬与奖励制度 —员工评议，目标协议，对员工未来 —管理风格 工作（如迁升等）的安排 —工作场地的安全性 —对其工作要求的知识 其他表现可能是： —缺勤与生病比率 —培养合格的企业后备力量 —人员流动 —员工对企业福利设施的利用状况 提示：只评价现存的体系，而不评价绝对数值/金额/结果。 P 部分：产品与过程 07 合同评审，营销质量

这一质量要素涉及合同评审和营销任务： 营销包括市场研究、经营和销售。

营销功能应该在确定对产品的质量要求时承担领导作用，它将准确查明对产品的要求、市场需求和顾客的要求。

在投标或接受合同或订单之前，必须评审其中所包含的要求的完整性、可行性、可满足性等（合同评审）。这同样适合于合同更改的情况。顾客的这些要求应该在产品建议书中加以文件化，并使企业中所有参与部门都知道和理解。 07.1 营销功能是否包含在流程组织中？ —— 概念解释：“流程组织”规定了为完成完全确定的事情的行动顺序，如： 有关产品开发的市场分析直至帐单兑现。 要求/说明： 营销功能及其任务必须加以描述。 营销的职能是查明、确定产品的质量要求和期望，并给予定义，形成文件。为此必须确定流程组织，其中要包含所有参与的功能和组织实体，并规定任务。其可以是项目管理的一部分（见提问02.4）。 例如可有下述任务： —拟定数量草案 —给出价格信息和投产日程 —通告特定的顾客要求/顾客期望、并评价可行性 —对制造规定要求的产品，保障内部兑现 —物流要求 —预先考虑用后处置问题 07.2 是否对询价、投标、合同/订单评审其完整性和可实现性，并加以批 4.3.1 准？ 定义：合同评审（根据DIN EN ISO 8402/3.10）： 合同签订前，为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件， 且供方能实现，由供方所进行的系统的活动。 要求/说明： 在投标或接受合同/订单之前，必须对合同文件（规范、图样、产品建议书、标准、质量协议、物流规定等）的完整性进行评审。此时，必须确保： 第 19 页 共 54页

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—要求的完整性、合适性并形成文件 —对口头给予的订单，在接受前要取得一致意见 —不清楚的内容和偏差要及时弄清楚 对此供方必须具有一套体系，使得其中企业的所有职能部门（例如：销售、开发、生产、生产准备、质量、材料经营性）确认其能够满足顾客的要求，同时必须规定与顾客的接口。例如：属于合同评审的内容有： —质量手册/程序文件中确定的流程（流程图） —向顾客投标前，供方的批准规定（负责部门批准的表格） —合同文件的评审，针对： ·各项要求是否清楚、明确 ·是否缺少某些要求 ·各项要求之间是否相互矛盾 ·期限的规定 在发现要求存在矛盾和难以履行时，必须立即，即在投标之前，通知顾客（通常为负责的设计员、采购员）。相同的流程也适用于合同更改的情况。 07.3 在制定标书时，是否查明技术上和商业上的成本？ —— 概念解释：通过投标向顾客（市场）提供一个产品，或使其拥有，或供 其使用，产品可以是有形的，也可以是无形的。 要求/说明： 对于投标，必须查明和考虑所有关键的成本项目。责任部门制定成本，并在整体预算中提出。 各成本项目包括： —开发成本 —运输成本 —材料成本 —包装成本 —投资（硬件/软件） —增值比例 —质量措施的成本 —一般成本 4.3.2 07.4 是否存在顾客对产品和质量体系方面的质量要求？ 4.2.3 定义：质量要求（4.2条#2.3） 要求/说明： 对于每个产品，质量要求必须形成文件加以规定，并且充分考虑顾客的要求，在这一流程中，应包括所有参与的职能和组织实体。 （顾客的）质量要求可描述在如下文件中： —规范 —产品建议书 —订货文件 —质量协议 —标准 —图纸 —采购条例 属于规定的要求也还要根据： —交货通知 —包装/标识 —价格 —交货期限 —用后处置 对质量体系的方式、范围和结构等方面的特殊要求，要做专门的协商。 07.5 是否有程序确保所有的参与部门都能知道和理解所有的产品规4.3.2 范？ 第四版新增：“趁早和清楚地”知道和理解 第 20 页 共 54页