VDA 6.1条文
必须策划和实施产品和过程质量审核。 必须规定对产品和过程的质量审核计划，审核计划必须包含下列信息： —审核目的 —日程 —参考文件 —审核员 —所要审核的产品/过程 —报告（附分发者名单） —审核流程 —纠正措施的跟踪 —审核提问表 在这些审核中还应该检查工作条件与环境条件的适合性（参照14.6）审核的有效性可能借助于对审核结果的报告以及在合适的时间内来进行评价，并且由所实施的纠正措施加以证实（参照提问01.6） 04 培训，人员
企业中所使用的员工是企业质量能力的主要因素。为此，在企业中的各个层次、各个部门， 都应该策划和实施人员培训，提高人员素质以及调动员工积极性等措施。 04.1 是否定期根据人员与职能情况了解测定培训需求，并由此对企业 4.18 中的各级人员采取不同的培训计划？ 概念解释：“培训计划”意味着了解测定全部培训需求，以及根据这一 需求在企业所有的部门所要采取的措施。 要求/说明： 必须包括从事影响质量活动的饿各层次的所有员工，必须根据职能情况规定要求，必须根据人员情况将培训和进修情况加以汇总，汇总情况应清楚地表明已实施和尚待实施的培训措施，必须使培训状态一目了然。 对已实施的培训可以通过成绩单、证书、或参加培训确认书加以证明。 对于整个培训计划必须任命负责人。 上级领导直接负责员工的进修、培训（以确保其始终具备胜任工作的素质要求）。 培训计划包括所有内部和外部的培训活动，并且应该定期检查其实施效果。 划线处应为： 04.2 在培训计划中是否包含了在质量技术方面的培训进修措施？ 4.18 进一步培训要求 要求/说明： 属于此题目的有： —风险分析 —质量控制卡技术 —试验设计 —体系、过程和产品审核 —检验与测量技术 —供应商评价 —能力调查 —解决问题之技术 —统计工序控制 —数据分析方法 培训计划必须是针对全体员工的。 04.3 在培训计划中是否包含了企业的最高管理者和各级管理人员？ 4.18 要求/说明： 第 11 页 共 54页
VDA 6.1条文
为了突出和加深对质量要素的理解，必须实施培训。 属于这一题目有以下重点： —质量目标 —质量成本 —质量管理／全面质量管理 —质量信息 —质量促进 —质量保证的工具和方法 企业最高管理者和来自下列各部门的管理人员应该参加： —市场与销售 —生产 —开发 —质量 —采购和物流控制 —售后服务 —生产准备与工装、模具制造 —人事 管理层掌握足够的质量技术方面的知识构成了在企业中成功应用质量技术的基础。 04.1 员工新聘或调动时，引入新的或更改了过程、工作流程等时，是否对员工安排一个知道/培训计划？ 概念解释：“培训及指导”是因人制宜的培训措施，以帮助员工能够理 解技术/商务文件、工艺流程以及完成其工作所必要的技术 和方法，并能够熟练、正确地操作设备。 要求/说明： 上级必须以书面形式对员工就有关正确使用和放置工位器具与生产设备，以及正确理解内部指导书等方面进行指导。他必须亲自了解指导地有效性。指导/培训计划是否已实施可通过签字来证实。这些要求必须落实到所有组织部门，其意义深远。 必须制订及明确安排指导计划。 选择合适的员工时，必须考虑人的素质、专业知识和能力。 对于新上岗的员工、短期合同劳动力、外借劳动力以及委以新任务的员工的选择和培训，应予以特别重视。 通过培训和指导应使员工对装备和工作结果负责。这样一来，必然加强上级与员工之间的接触联系。 实施自检之前，所有参与生产的员工必须就如何完成其质量管理任务进行培训。 04.5 员工是否具有从事其工作的资格？ 概念解释：如果员工已证明自己适合从事规定的活动，则“资格”是赋 予员工的一种状态。 要求/说明： 如果必须考虑法律和/或合同的规定，那么资格的证明是必要的。需资格证明的，有如下几种： —材料检验员证书 —焊工证书 —材料无损探伤证书（X光探伤检验） 另外，对员工定期地进行内部指导（首次及再次指导），并检查所使用的员工是否适合特殊的任务以及是否规定了代理人员。 对于开发和试验活动，要对如下内容作出证明： —质量功能展开（QFD） —CAD/CAM —FMEA —数值分析 —试验设计（DOE） —模拟技术（Simulationstechniken） 4.18 4.18 第 12 页 共 54页
VDA 6.1条文
04.6 是否具有调动积极性和提高质量意识的措施？ —— 概念解释：所谓“积极性”应理解为员工甘愿为此作出成效的决心。 “质量意识”反映在每个员工对质量责任的行为中。 要求/说明： 可以通过如下手段达到在所有组织部门中提高质量意识： —合理化建议 —培训，信息交流会 —质量小组 —表彰 —零缺陷战略 —研讨会 —张贴宣传/竞赛活动 企业的质量能力和功效能力不仅取决于技术能力和组织的能力以及生产资源，而且更多地取决于员工的素质和作出成效的决心。 04.7 在企业内是否有一个已达到的质量现状与目标的对照说明，并清晰 —— 易懂？ 要求/说明： 这里涉及问题“01.2质量目标”中所提到的规定目标。 实际达到的质量，可通过质量特性值反映出来。 一般信息（包括目标值与实际值比较）、周期性质量报告、图表及各层次间为以下内容而进行信息交流： —展示介绍质量成本 —展示发展目标与发展状态的对比 —展示返工状态（数量/费用） —展示内部与外部用户的满意程度 —展示质量审核结果 皆提供有关企业内是否有一个已达到的质量与目标对照的情况。 通过上述手段可对目标规定与目标实际情况进行比较。情况介绍（展示）务必清晰易懂，使员工易于理解，掌握规定目标与实现目标之间的比较。 05 质量体系的财务考虑 质量成本是：为了确保和保证满意的质量而发生的费用，以及没有达到满意的质量所造成的 损失。
质量对一个企业和组织实体的盈利及亏损情况具有显著的影响。 通过改善工作效果和效率可以降低损失，提高顾客的满意程度。
所以，用企业经济性（财务用语）度量质量体系的有效性，是重要的。 财务报告可以与典型的企业核算并存，或与典型的企业成本核算相关联。这些报告必须具有透明度，并且能够进行长期比较和趋势描述。
提示：对外部，审核员只须证明特征数值和趋势，不必出示绝对数值和总额。 05.1 是否规定反映质量体系有效性的财务报告的编制方法？ —— 要求/说明： 对有关质量体系要素的财务数据的收集、分析和表达有着不同的方法。 财务报告的编制方法取决于各个企业特有的结构、组织实体、活动以及质量体系的完善程度，。 已经熟悉的方法并不排斥其他方法，或这些方法的修改或组合。 必须说明相应的程序、方法与成本结构（见提问05.2至05.4）。（例如：具有说明、分发证明、成本核算点和成本计划，所有财务费用汇总到企业的最高管理者。） 第 13 页 共 54页
VDA 6.1条文
有关质量体系活动的财务报告核算方法有如下费用核算方法： 质量成本法： —预防成本 —内部和外部故障成本 —鉴定成本 或过程成本法： （盈利/成本—关系—计算）通过： —符合性成本 —非符合性成本 或质量损失法： （质量损失核算）通过： —内部和外部有形损失（材料损失） （不符合质量要求） 结合缺陷与缺陷的原因，必须向企业的最高管理者报告费用的高低、经过及其分析情况。 提示：详细说明只是内部质量审核的事情，对外部审核员需证明程序的存在。 企业有任务统计反映质量体系效果的财务特征数据、描述造成的原因和相关的时间，加以分析，采取改进及预防措施以及跟踪有效性。 05.2 有关负责人是否定期编制财务报告，并作数据分析？ 概念解释：关于质量活动的“财务报告”，应该由有关负责人定期编制， 并作数据分析，由此确定改进措施与目标。 要求/说明： 报告必须以一目了然的形式针对经营活动指数，如销售量（件）、营业额或增殖过程，以便于了解企业的现实情况，特征指数必须向目标值看齐，趋势必须清楚、改进的潜力应该了解，以便针对下一阶段确定质量和成本目标。 05.3 是否具有由于未达到质量要求（不合格）而造成内部损失的证明？ 概念解释：“内部损失”是指在供货前由于未达到质量要求所造成的损 失。它是由于返工、工作环境（人机工程）太差等因素而造 成的工作效率的降低，由于产品在供货前未达到质量要求而 造成的故障成本也属此类（如：重复地进行服务，重新生产、 返工，重新检验，报废）。 要求/说明： 这些成本和费用涉及如： —报废 —重复检验 —返工 —调查问题 —数量偏差 —故障造成的停机时间 —价值降低 —未达到开发要求 —未计划的筛选检验 这类成本的重点必须按照时间和生产来描述。 05.4 是否具有由于未达到质量要求（不合格）而造成外部损失的证明？ 概念解释：“外部损失”是指供货后有形和无形的损失，它是由于未达 到质量要求而造成的。 有形损失是指由于产品供货后未满足质量要求而造成的故障 成本（例如：挑选、返工、返修、保修、退货、直接成本和赔 4.1.3 —— —— 第 14 页 共 54页
VDA 6.1条文
偿、追回产品、产品责任成本）。 典型的无形损失，例如由于顾客不满意而影响产品的以后销 路。 要求/说明： 有关的费用有： —担保（在“0”公里交货时和顾客使用时） —追回产品 —折扣 —产品责任 —检查问题 也可能是： —企业形象的损失 —顾客由于不满意而转向其他供方 这类成本的重点要从成本发生的原因、时间的损失和生产的损失等方面加以描述。 06 产品安全性 QS4.2.3.4 为了提高安全性，必须识别产品安全性方面的问题。
原则上来说，质量体系的发展方向是尽可能可靠地避免故障。
公司的员工，特别是执行/管理人员，必须以适合的形式弄清产品故障可能造成的影响，以及产品责任对于企业有哪些后果。
提示：在这一要素，VDA丛书第一卷同时适用。 06.1．产品责任的原则在企业内部是否众所周知？ 定义：产品责任（根据DIN EN ISO 8402/2.12） 用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏 或其他损害有关的损失赔偿责任的通用术语。 注：产品责任的法律和财务处置可因司法情况而有所不同。 要求/说明： 有关对产品责任原则的了解，可以根据下面的内容予以证明： —责任者的信息和资格 —产品责任保险 —法律咨询（内部/外部） —参照科学和技术的状况 产品安全性方面的缺陷能够导致对供方的责任要求。因而，所有对产品的安全性具有重要影响的员工都必须要了解产品责任的原则。 产品责任的原则有： —取决于罪责的责任（其表现为提供证据责任方的转换，即：提供证据的责任方为被告方） —与罪责无关的责任（产品责任法） 直接损害和缺陷后果损害的责任 —必须证明制造过程（设计、生产和检验）是当今的技术状态（只满足标准是不够的！） —必须规定各项责任 —检验文件归档 —确保可追溯性（限制损害扩大） —对使用者在使用产品时可能存在的风险给予说明。 06.2 对于那些需要质量特别证明的产品和特性值，是否有确定和标识 4.1.3 这些产品和特性值的程序？（存档责任） 概念解释：有关文件要求特别归档的产品和特性值不仅对产品的功能安 全性（运行和使用安全性）有着重要意义，或者这些要求直接 第 15 页 共 54页
VDA6.1标准 - 图文
