2.3.1.7.10 共模抑制
应符合 YY1079-2008 标准中 4.2.8.10 的要求。 2.3.1.7.11
基线控制和稳定性。
应符合 YY1079-2008 标准中 4.2.8.11 的要求。 2.3.1.7.12
起搏器脉冲显示能力
应符合 YY1079-2008 标准中 4.2.8.12 的要求。 2.3.1.7.13
电外科干扰抑制
应符合 YY 1079-2008 心电监护仪 4.2.8.14 的要求。 2.3.2 呼吸参数
呼吸率监测范围：
a) 成人监测范围：0BrPM～120BrPM； b) 儿童监测范围：0BrPM～150BrPM；
测量误差：在 7BrPM～120BrPM 范围内，测量误差应为±2BrPM。其他范围内误差不予定义。 呼吸率报警范围：
成人：报警高限：9BrPM ～120BrPM; 报警低限：7BrPM ～118BrPM； 儿童：报警高限：9BrPM ～150BrPM; 报警低限：7BrPM ～148BrPM； 报警误差应为±1BrPM。 2.3.3 无创血压参数
应符合 YY0670-2008 的要求。 2.3.3.1 静态压力测量范围
在0mmHg(0kPa) ～ 300mmHg(40.0kPa) 范围内， 测量误差应为± 3mmHg( ± 0.4kPa)。
2.3.3.2 监测范围及误差
监测范围见表 3，测量误差应为±8mmHg(±1.07kPa)。
表 3 无创血压监测范围
血压（单位） 成人 40–280 5.3–36.0 儿童 40–220 5.3–26.7 收缩压 mmHg kPa
平均压 mmHg kPa mmHg 舒张压 kPa 20–240 2.7–30.7 10–220 1.3–28.0 20–170 2.7–22.0 10–160 1.3–20.0 2.3.3.3 报警设置范围见表 4，报警误差应为设置值的±1mmHg（±0.1kPa）。
表 4 无创血压报警范围
血压 成人(mmHg) 42–280 40–278 22–240 20–238 12–220 10–218 儿童(mmHg) 42–220 40–218 22–170 20–168 12–160 10–158 收缩压报警高限 收缩压报警低限 平均压报警高限 平均压报警低限 舒张压报警高限 舒张压报警高限 2.3.4 脉搏氧饱和度参数
应符合 YY 0784-2010 的要求。 2.3.4.1 监测范围
范围：0%～100%；
2.3.4.2 测量误差：在 70%～100%范围内，测量误差为±2%；儿童模式下的测量误差应为±3%；在 0%～69%范围内，测量误差不予定义。 2.3.4.3 报警设置范围
报警高限：1%～100%；报警低限：0%～99%；报警误差应为设置值的±1%。 2.3.5 脉率参数 2.3.5.1 监测范围
范围:20bpm～250bpm；测量误差应为±3bpm； 2.3.5.2 报警设置范围
报警高限：1bpm～250bpm；报警低限：0bpm～249bpm；报警误差应为设置值的±1bpm； 2.3.6 体温参数
应符合 YY 0785-2010 的要求。 2.3.6.1 监测范围
范围：0℃～50℃；测量误差应为±0.1℃（不包含探头误差）。 2.3.6.2 报警设置范围
报警高限：0.2℃～50℃；报警低限：0.0℃～49.8℃报警误差应为±0.1℃ （不包含探头误差）。 2.4 功能要求
2.4.1 药物计算和滴定表功能
监护仪应能提供药物的计算和滴定表显示功能，并能在记录仪上输出滴定表的内容。 2.4.2 波形冻结功能
监护仪应有对屏幕实时波形冻结的功能。 2.4.3 回顾功能 2.4.3.1 趋势图观察
监护仪应有对趋势图进行观察的功能。 2.4.3.2 趋势表观察
监护仪应有对趋势表进行观察的功能。 2.4.3.3 报警回顾观察
监护仪应有对报警事件进行观察的功能。 2.4.3.4 波形回顾
监护仪应有对各通道波形进行回顾的功能。
2.4.3.5 血压回顾
监护仪应有对血压测量记录进行观察的功能。 2.4.4 掉电存储功能
监护仪的回顾和趋势数据应具有掉电存储功能。 2.4.5 演示功能
监护仪应具有演示功能界面。 2.4.6 输出功能
具有网络接口，可连接到中央站。
2.4.7 多种报警选择和消警功能
a) 应具有十级音量报警提示功能；
b) 应具有声音报警、灯光报警、文字描述三种报警方式功能；
c)应具有报警静音功能；
d) 应具有报警暂停功能；
e) 在发生报警时应有报警功能，在面板上按下报警静音键可消除报警、再次
按下可恢复报警。 2.4.8 窒息报警功能
监护仪在进行呼吸监测时，在 10s～40s（每转动一次旋钮加/减 5s）范围内， 窒息报警误差应为±5s。 2.4.9 过压保护功能
a)成人状态：当袖套内压力值超过 300mmHg±5mmHg 时，控制阀应泄放气压； b)儿童状态：当袖带压力值超过 240mmHg±5mmHg 时，控制阀应泄放气压。 2.4.10 多种显示界面功能
a) 应具有标准显示界面； b) 应具有大字体显示界面； c) 应具有呼吸氧合图显示界面； d) 应具有趋势表显示界面； e) 应具有血压趋势显示界面； f) 应具有心电全导联显示界面。 2.4.11 免拆机软件现场升级功能
监护仪应具有不拆开机即可实现系统软件升级的功能。 2.4.12 显示屏亮度可调节功能
监护仪应具有 10 级显示屏亮度可调节的功能。 2.5 正常工作状态
整机分别接入心电信号、脉搏氧饱和度信号和体温信号，应能正常显示 ECG 波形、心率、体温值、脉搏氧饱和度值和脉率波形。 2.6 外观与结构
2.6.1 监护仪外观应端正，色泽均匀，不应有明显凹凸、裂纹、锋棱毛刺；
2.6.2 监护仪的文字和标志应清晰、准确、牢固；
2.6.3 各控制部件操作应灵活、可靠，紧固件无松动现象。
2.7 环境试验要求
监护仪环境试验要求应符合 GB/T14710-2009 标准中气候环境 II 组、机械环境 II 组和本产品技术要求表 5 的规定。 2.8 电磁兼容
应符合 YY0505-2012《医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准和 GB 4824-2013《工业科学和医疗（ISM） 射频设备 骚扰特性 限值和测量方法》中 1 组 A 类的要求。
多参数监护仪产品技术要求中微泽
