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名词解释:
1、临床实验室管理学：是研究临床实验室管理活动及其基本规律和方法的一门科学。 2、质量控制：为提高医学检验水平，保证检验结果可靠性的重要手段。包括两个方面:预防性/回顾性 质量控制。
3、参考物与质控物、校准物 参考物质（标准品）：是指一种或几种物理或化学性质已经充分确定，可用以校正仪器和某种测定方法的物质。
质控物：指专门用于质量控制目的的物质，主要用于室内质量控制、室间质量评价。
校准物：用来校准某检测系统（仪器+试剂＋方法程序)的物质,是在考虑到基质效应的情况下，人为赋予校准品的校准值。因此校准品必须专用于某一检测系统.
4、检测系统：完成一个检验项目的测定所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、质量控制程序等的组合。
5、基质效应：指在对某一分析物进行检验时，处于该分析物周围的其他成分对分析物的检验结果产生的影响(偏差)。 6、室内质控与室间质量评价
IQC：即室内质控，旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中日内和日间标本检测的一致性,能及时准确地报告检验结果。
室间质量评价：是指由多家实验室对同一个样品进行测定,并有外部独立机构收集各实验室上报结果,再将评价结果反馈给实验室，以此评价实验室检测能力的活动。
7、PT：即能力验证试验，通过实验室之间的比对，判断实验室检测能力的活动,可获得本实验室的结果与使用相同方法的其他实验室结果的差异，以及与做同一试验但使用不同方法的实验室结果的比较. 8、精密度和准确度
精密度：在规定条件下，相互独立的检测结果之间的一致程度。 准确度：检测结果与被检测真值之间的一致程度.
分析灵敏度:可检测的分析物最低浓度就是监测系统的~。 9、复查和复检
复查：相同标本以相同方法再次检测称为复查。
复检:用不同/相同方法对不同标本再次检测称为复检。
10、LIS：即临床实验室信息系统，是指利用计算机技术及计算机网络，实现临床实验室的信息采集、存储、处理、传输、查询，并提供分析及诊断支持的计算机软件系统。 11、几个英文缩写
CLＳＩ：美国临床和实验室标准化协会 ATCC：美国模式培养物积集存库
RCV：是指常规条件下的变异系数，是实验室水平的基础指标,也是室内质控的基础。 １2、危急值：某些检测结果出现了可能危及患者生命的数值.也被称为紧急(pａnｉｃ）或者警告（ａlerｔ)值。 当这种试验结果出现时,说明患者可能正处于有生命危险的边缘状态，此时如能给予及时、有效的治疗，患者生命可以得到挽救;否则，将可能危及患者安全及生命，必须用电话立即向医生报告。
１3、流程节点：当工程需要若干个不同程序或分若干个阶段来完成时，某一程序或某一阶段结束，另一程序或某一阶段结束,另一程序或某一阶段开始时的转接点,称流程节点. 14、条码：是一组规则排列的条、空及其对应字符组成的标记,用于表示一定的信息。
15、生物安全柜： 是防止操作者和实验室环境(包括实验材料）暴露于实验过程中产生的生
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物气溶胶及溅出物的负压过滤排风柜，是防止实验室获得性感染的主要设备。
16、气溶胶 :是指悬浮于气体介质中、粒径一般为0．001μm(1ｎｍ）~100μm的固态、液态微粒所形成的胶溶态分散体系.
17、ＰOCT：即床旁检测/即时检验，指在病人旁边进行的临床检测,不一定由临床检验师来进行操作。其主要标准是不需要固定的检测场所,试剂和仪器是便携式的,并且可即时操作,无需专门的临床检测服务。
填空/选择
医疗机构的临床实验室管理办法是2０06年颁布的
临床实验室的管理体制/机构要符合的原则:要有利于 为病人和临床服务的需要 / 业务的开展和技术发展的需要/充分发挥人、财、物的作用 / 整个医院的综合性建设和管理 临床实验室组织建制原则是:有利于 医疗、教学、科研工作的开展 ／ 充分发挥人、财、物的作用 ／ 科室的科学管理 / 提高检验质量与服务质量 / 提高工作效率和经济效益
临床实验室技术人员的基本素质提高，必须遵守的基本原则:效能／能位/激励／沟通 原则 临床诊断实验室应位于医院的中心部位
毒气柜不能放在通道口，因为：当有人从毒气柜窗口走过，会产生空气涡流
实验室获得性感染的途径：经 空气传播/口传播、直接/黏膜 接触、节肢动物媒介
为防止生物污染性物质由消化道进入人体内,在实验室内不可饮食、饮水、吸烟等;为防止交叉感染,工作人员在实验室里：不可佩戴戒指、手镯;不可以用手指揉眼,挖耳、鼻,剔牙齿 实验室全面质量保证体系包括：检验前/检验（中)/检验后 程序质量管理
实验室信息系统的发展大致经历了五个阶段;检验过程自动化、检验数据信息化、实验室管理信息化 均是实验室信息系统的功能；
实验室信息系统目前在医疗行业推行的国际标准主要有：ICD、SNOMEＤ、LOＩＮC、HL7等，其中HL7是美国规定的实验室数据格式和数据交换协议 实验室采光：应合理利用自然光，光线应明亮；朝向是 朝北
实验室温度、湿度要 恒定;临床实验室温湿度要求:夏季１８~28 摄氏度，＜7０％的湿度;冬季16～２0 ℃
精密仪器室夏季温度应为26℃，冬季湿度应为50％
实验室动力提供的电源必须是:稳压、恒流、稳频、抗干扰
实验室选用仪器设备的原则：可行性、可用性、可靠性、可维修性
实验室应有 电磁辐射屏蔽；建筑材料要求 隔音与防震，国内实验室噪声应控制在40~50 分贝（ｄB）
实验室除尘时禁用：羽毛类掸帚工具 剩余血液、血清等物质的消毒方法:加入2~9倍量的肥皂液，充分混匀,煮沸３0ｍiｎ;加入5%的肥皂液,充分混匀,煮沸3０mｉn
实验室地面应用：1%漂白粉澄清液喷雾湿扫；0。２%过氧乙酸溶液喷雾湿扫。 基本功培训包括：基本理论、基本技能、基本知识,即是常说的“三基\
临床实验室检测过程中,最容易出现问题、潜在影响因素最多,也最难控制的环节是：分析前质量控制
临床实验室对临床标本验收的内容应包括:查对检验申请单所填项目和标本是否相符、标本号与检验单号是否相符、查对标本采集时间是否符合检验要求、检查标本的量和外观质量是否符合检验要求
检验项目结果的准确性与 参与检验的人员、仪器设备、操作测量程序、标准品、试剂 有关 影响临床标本测定结果的标本采集因素有：采集时间、采血姿势、采血部位、长时间使用压
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脉带
形成总分析误差（偏倚)的主要因素：不精密度、检测程序相关的偏倚、样品相关的偏倚 干扰物质的来源不包括：正常生化代谢
日间精密度以室内质控在控结果的：变异系数 来衡量
对临床测定的随机误差的要求是:批内Ｓ应在CLIA８8规定允许总误差的１／4 无菌室设计的基本要求:结构合理、简单实用、光线充足、便于消毒除尘 菌／毒 种的保管应该是:双人双锁
K—B纸片法药敏试验，菌液应调至：０．5个麦氏单位；两纸片之间圆心的距离不少于:２4ｍm;直径10０ｍm的平板放置的纸片不超过:５张 凝固酶试验质控，阳性对照菌为:金黄色葡萄球菌
血琼脂培养基质控，要求用 ATCC19６15化脓性链球菌 鉴定呈现β溶血 中段尿应在采集 2小时内 送到实验室
尿沉渣显微镜检查，取混匀尿液1０ml，15０0r/mｉn离心5min，剩余沉淀为0。2ml，混匀后吸取2０μL，滴于载玻片上;管型应在低倍镜下检查 检测系统性能证实和评价不包括：医学决定水平
为了更好地利用患者样本进行方法比较和偏差的实验,美国CLＳI踢出了《ＥＰ-９A》文件作为应用指南
定量试验方法学性能验证不涉及：cut—ｏff值
在Leｖey－Jｅnnｉngｓ质控图中，质控界限通常以：标准差的倍数 来表示 线性范围验证方案 不属于准确度验证方案
开瓶后试剂存放在冰箱中，并应在开瓶后的有效期内使用；要严格按照生物/生化试剂的储存条件按不同温度保存.
稳定性/瓶间差/定值和非定值/分析物浓度水平 均是质控品的性能指标.
关于检验结果发出的基本原则的描述，包括:完整、正确、有效、及时;不包括：公平 实习生、进修人员、见习期的工作人员 无报告权
室间质评的主要目的是为了解决:实验室测定结果的可比性
某次临床基因诊断实验室间质评中，HBV—DNA五个不同批号的检测结果中，有一个批号的结果超过规定的范围，其得分应该是：80%
每批检测结果能否发出的依据是：室内质控是否在控；操作者/审核者是否签字；有无漏项缺项；检验结果是否正确；检验日期是否正确
急诊报告时间：临检项目应在30分钟内发出报告。
检验危急值报告项目和范围由医务处/科、临床科室及检验科共同参与,根据临床需要制定。 根据所处理的微生物及其毒素的危害程度，将临床实验室分为：四级；四级生物安全实验室是生物安全实验室中等级最高的实验室，又称P4实验室
根据ＷHO对感染性病原体的危险性分级标准,风险等级I 级为:低 个体／群体 风险 洗眼设施不属于 一级防护屏障；细菌 属于生物危害源 病人的血液、体液、排泄物污染的物品属于感染性废物 血栓与止血检验，标本采集添加抗凝剂时，选用:1０9mmｏl/L枸橼酸钠,血液与抗凝剂按 1：9 混合
问答题
一、Ｗesｔguard多规则质控的应用:
12s：一个质控结果超过 ±2s,为违背此规则，提示警告.
12。5s:一个质控结果超过 ±2.5s,为违背此规则，提示存在随机误差.
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