解脲支原体MB蛋白金标检测试剂盒(胶体金法)

解脲支原体MB蛋白金标检测试剂盒（胶体金法）

解脲支原体MB蛋白金标检测试剂盒（胶体金法）按2005版《医疗器械分类目录》，属临床医学检验辅助设备（6840）。管理类别为Ⅱ类。产品简介如下： 1结构组成

1.1产品结构

解脲支原体MB蛋白金标检测试剂盒由检测卡、检测条、样品稀释液、阳性对照液、阴性对照液等组成。

1.2检测卡

由检测条和聚苯乙烯塑料外壳制成。 1.3检测条

由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状。

1.4样品稀释液

分为A液和B液、均为无色透明液体。 1.5阳性对照液

为含灭活支原体的无色透明液体。 1.6阴性对照液

为含一定浓度人尿蛋白的无色透明液体。 2主要原材料

解脲支原体单克隆抗体：为两株纯化的高亲和力的抗解脲支原体单克隆抗体，一株用于胶体金标记，另一株用于包被硝酸纤维素膜。

金标检测条：由S1—S7部分构成：

S1选用亲和性高分子纤维素膜，经预先处理后制备成反应膜用来显示整体系统的反应结果；

S2、S3选用可使液体爬行速度较快，吸附力较强的粗纤维吸水纸或无纺布，其作用在于被粘贴在反应体的不同部位吸收待检样品标本；

S4同样选取吸附力较强的无纺布，作为金标记抗体的固相吸附材料； S5为不同规格的双面胶，用于固定各种反应膜和吸水材料于S7上；

S6塑料基板，作为测试条反应体的支撑物；