《疫苗接种不良事件紧急处理中国急诊专家共识》(2024)要点
传染病一直是人类健康最大的威胁之一,天花、脊髓灰质炎、麻疹、风疹曾给人类社会造成极大伤亡,随着疫苗的发明伤亡已经大大减少甚至基本被消灭。疫苗在人类健康史上具有里程碑意义,接种疫苗是迄今为止最有效的保护全社会免受传染病危害的公共卫生措施之一。现代的疫苗相对是很安全的,但仍然存在着少许不良反应。疫苗接种的安全性和有效性同等重要,如果出现了不良事件而没有恰当处理,尤其是严重不良事件,不仅对个体产生不良影响,也会导致全社会对疫苗的不信任,从而对传染病防控造成不良后果。世界卫生组织( WHO)认为对疫苗接种的不信任是威胁全球的十大健康问题之一。为了确保预防接种的顺利开展,对疫苗接种后急性不良事件采取恰当的紧急处理措施,是疫苗接种工作的一项重要内容。
1 疫苗接种不良事件 1.1 疫苗
疫苗是一种生物制品,接种后可使机体产生针对疫苗相关疾病的免疫力。按照疫苗制备技术途径可分为灭活疫苗、减毒活疫苗、类毒素疫苗、亚单位疫苗、载体疫苗、核酸疫苗等不同种类,目前临床上应用最广泛的是灭
活疫苗。已经在临床应用的疫苗包括针对30多种不同疾病共100多个疫苗品种,如流感疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、卡介苗、肺炎球菌疫苗等(见表2)。
1.2 疫苗接种不良事件和疫苗不良反应
疫苗接种不良事件(AEFI) 是指疫苗接种过程中或接种后发生的,怀疑可能与接种有关的任何不良反应或事件,包括那些尚不确定的尚未排除与接种无关的不良事件。按照发生原因,AEFI 主要包括五大类: 疫苗不良反应; 疫苗质量问题相关反应; 疫苗接种差错相关反应; 心因性反应; 偶合症。疫苗不良反应是指合格疫苗在实施规范接种后发生的由疫苗本身特性引发的反应,是五大类不良事件中唯一真正由疫苗引起的,又分为一般反应和异常反应,是最常见的AEFI。一般反应是指受种者接种后发生的一过性、轻微的机体反应,如发热、注射部位疼痛等,一般无需处理可自行好转,少部分需要采取简单对症处理; 异常反应是指造成受种者机体组织、器官功能影响的相关反应,如过敏反应、卡介苗感染等,比较罕见,与受种者个体差异有关,可能需要采取相应临床措施或住院治疗。
根据不良事件严重程度,AEFI可分为轻中度(非严重) 不良事件和严重不良事件两大类。
2 疫苗接种前的准备工作
2.1 医务人员和受种者的准备
2.2 医疗紧急救治设备和急救药品的准备 见表3。
2.3 疫苗接种管理
陈述1: 疫苗接种前应做好人员、物资、流程和管理预案工作(证据水平中,一致性100% )。
陈述2: 疫苗接种点医疗设备应配备血压计、血氧饱和度监测仪、听诊器、简易呼吸器和除颤仪,药品应配备肾上腺素注射液,同时结合各地实际情况配备其他相关抢救设备和药品( 证据水平中,一致性95% )。
3 AEFI的主要临床表现
陈述3: 不同疫苗的AEFI不完全相同,但具有相似性,以发热、乏力等全身一般反应和疫苗接种部位局部症状为主,绝大部分是非严重性的(证据水平高,一致性100% )。
4 严重AEFI的紧急处理