质量手册
文件编号：QM2011 版 本：A版 生效日期：
上海欣吉特生物科技有限公司
编制 签名： 部门： 日期： 审核 签名： 部门： 日期： 批准 签名： 部门： 日期： 目录
手册颁布令 ................................................. 9 治理者代表授权书 .......................................... 10 公司简介 .................................................. 11 1 质量手册 ............................................... 12
1.1 手册内容 .......................................... 12 1.2 手册适用范围 ...................................... 13 1.3 手册的治理 ........................................ 13 1.4 手册的发放范围： .................................. 14 2 质量方针和目标 ......................................... 15
质量方针 .............................................. 15 质量目标 .............................................. 15 3 组织机构 ............................................... 16
3.1 质量治理体系组织机构图 ............................ 16 3.2 质量职能分配表 .................................... 18 4 质量治理体系 ........................................... 19
4.1 总要求 ............................................ 19 4.2 文件要求 .......................................... 20
4.2.1总
20
量
手
则
4.2.2质
22
册
4.2.3文
23
件操纵
4.2.4记
24
录操纵
5 治理职责 ............................................... 24
5.1 治理承诺 .......................................... 24 5.2 以顾客为关注焦点 .................................. 26 5.3 质量方针 .......................................... 26 5.4 策划 .............................................. 27
5.4.1质
27
量
治
理
体
系
策
划
量
目
标
5.4.2质
28
5.5 职责和权限与沟通 .................................. 28
5.5.1职
28
责和权限
5.5.2治
29
理者代表
5.5.3内
28
部沟通
5.6 治理评审 .......................................... 30
5.6.1总
30
理
评
审
的
输
入则
5.6.2治
31
5.6.3治
31
理评审的输出
6 资源治理 ............................................... 32
6.1 资源提供 .......................................... 32 6.2 人力资源： ........................................ 33
6.2.1总
33
则
6.2.2能
33
力、意识和培训
6.3 基础设施： ........................................ 34 6.4 工作环境 .......................................... 34 7 产品实现 ............................................... 35
7.1 产品实现的策划 .................................... 35 7.2 与顾客有关的过程 .................................. 36
7.2.1与
36
产
品
有
关
的
要
求
的
评
审
产
品
有
关
的
要
求
的
确
定
7.2.2与
37
7.2.3顾
38
客沟通
7.3 设计和开发 ........................................ 38
7.3.1设
38
计
和
开
发
输
入
计
和
开
发
策
划
7.3.2设
39
生物科技有限公司质量办法
