点、白块、纤维、色点、白块 混悬型滴眼剂 性状、长霉、色点、色块、续块、漏药、胶塞、瓶盖松动、颗粒细度、滴管长度 散 剂 性状、溶解、结块、溶化、异物、破漏、霉变、虫蛀 散剂 含结晶水药物的散剂 性状、风化、潮解、异物、异嗅、破漏、霉变 颗粒剂 性状、结块、潮解、颗粒均匀、异物、异嗅、霉变、软化、破漏、虫蛀 酊 剂 性状、澄清度、结晶析出、异物、混蚀、沉淀、渗漏 口服溶液剂 性状、澄清度、结晶析出、沉淀、异物、异嗅、酸败、渗漏、霉变 性状、酸败、结块、异嗅、异物、颗粒细微均匀下沉酊水剂 口服混悬剂 缓慢、渗漏、霉变 口服乳剂 性状、异物、异嗅、分层、霉变、渗漏 糖 浆 剂 性状、澄清度、混蚀、沉淀、结晶析出、异物、异嗅、酸败、产氧、霉变、渗漏 流浸膏剂 参照酊剂 油脂性基质 性状、异物、异嗅、酸败、霉变、漏药 软膏剂 乳剂型基质 性状、异嗅、异物、酸败、分层、霉变、漏药 眼膏剂 与软膏剂检查一致外，涂于皮肤上无刺激性，无金属异物 气雾剂 性状、异物、漏气、破漏、喷嘴揿压费用、喷不出或连续喷） 栓 剂 性状、霉变、酸败、干裂、软化、变形、走油出汗 膜 剂 完整光洁、色泽均匀、厚度一致、受潮、霉变、气泡、压痕均匀易撕开 蜜丸、水蜜丸浓缩性状、圆整均匀、大小蜜丸应细腻滋润、软硬适中、丸 剂 丸 异物、皱皮 水丸潮、糊丸 性状、大小均匀、光圆平整、粗造纹、异物 橡胶膏剂 性状、药物涂布均匀、透油（透背）、老化、失粘
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文件名称：药品销售操作规程 起草人：蒋智 起草日期：2019-01-02 审核人：蒋智 批准日期：2019-01-10 编号：THTDYF04---2018 批准人：太华兵 执行日期：2019-01-10 版本号：2019版 变更记录：《药品经营质量管理规范》（2013版） 1、目的：建立药品销售工作规程，规范药品销售操作过程，确保药品销售符合法定标准和有关规定的要求。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于购进药品的销售工作。 4、责任者：药品销售人员对本程序的实施负责。 5、内容：
5.1 营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标明执业资格或药学技术职称。在岗执业的执业药师应当挂牌明示。
5.2 非处方药销售：依据顾客要求，正确销售相关药品，若为近效期药品，应提醒其有效期限。
5.3 处方药销售
5.3.1 销售处方药时，应由执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。
5.3.2 销售处方药必须凭医生开具的处方，方可调配，并填写《处方药销售记录》，不得以馈赠形式销售。处方所列药品不得擅自更改或代用。
5.3.3 处方药要专柜摆放，不应采用开架自选的销售方式。
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5.3.4 处方药销售要留存处方并做好记录，处方保存5年备查，顾客必须取回处方的，应做好处方登记。
5.3.5 对有配禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。必要时，需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。
5.3.6 处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得调配。 5.4 药品拆零销售严格按照药品拆零销售程序进行。 5.5 药品销售
5.5.1 销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等。
5.5.2 做好销售记录，药品销售记录的保存不得少于5年。 5.6 营业场所药品陈列与检查
5.6.1 药品按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，准确放置类别标签，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用药，处方药与非处方药应分柜摆放。
5.6.2 处方药不得开架销售。
5.6.3 拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。
5.6.4 需要冷藏保存的药品只能存放在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求，常温下需陈列时只陈列空包装。
5.6.5 陈列药品应避免阳光直射，有冷藏等特殊要求的药品不应陈列 5.6.6 陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量管理人员复查，确认为不合格药品的按照不合格药品程序进行。
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5.7 计算机系统的操作和管理：由系统管理员独家授予其他有关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权操作；系统管理员根据人员岗位的质量工作职责，设置相应岗位权限，不得越权、越岗；各种业务应严格遵守业务流程工作，各工作站点设专项录入负责人员，其它人员不得随意操作录入数据，防止非授权操作可能带来的数据丢失和破坏；定期对有关数据进行备份。
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文件名称：处方审核、调配、核对操作规程 起草人：蒋智 起草日期：2019-01-02 审核人：蒋智 批准日期：2019-01-10 编号：THTDYF05---2018 批准人：太华兵 执行日期：2019-01-10 版本号：2019版 变更记录：《药品经营质量管理规范》（2013版） 1、目的：通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程，有效控制处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。 4、责任者：处方审核、调配、核对相关人员。 5、内容：
5.1 营业员在接待顾客时，遇到需要审核的处方，要及时将需要审核的处方交予处方审核人员，处方审核人员应为门店执业药师，处方审核人员对处方进行审方。
5.2 处方审核人员，认真对处方所列药品进行审核，查看是否存在配伍禁忌、超剂量处方，如有应当告知处方持有人，仍需调配，须经处方医生更正或者重新签字确认，方可调配，无以上情况，处方审核人员在处方上签名，将处方交予调配人员进行调配。
5.3 调配人员，门店在岗人员，对处方进行调配，不得擅自更改或者代用处方所列品种。
5.4 核对人员，门店药师以上职称人员，对调配人员调配过的药品，经核对人员核对后无误，将药品销售给顾客。
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太华堂大药房GSP操作规程
