医药的制造-药剂学-第六章 半固体制剂

第六章 半固体制剂

第一节第二节第三节第四节软膏剂 眼膏剂 凝胶剂 栓剂

? ? ? ? 第一节 软膏剂

一、概述

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(一)定义

软膏剂(ointments)：系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。 软膏剂中含有的药物可以溶解、也可以分散于基质中。

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乳膏剂(creams)：用乳剂型基质制成易于涂布的软膏剂。

(二)特点

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软膏剂具有热敏性（反映遇热熔化而流动）和触变性（反映施加外力时粘度降低，静止时粘

度升高，不利于流动）。

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长时间内紧贴、粘附或铺展在用药部位。

主要起局部治疗作用，如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等；也可起全身治疗作用。

(三)软膏剂的处方前研究工作

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(1)活性成分的稳定性； (2)附加剂的稳定性；

(3)流变性、稠度、粘性和挤出性能； (4)水分及其他挥发性成分的损失；

(5)物理外观变化、均匀性及分散相的颗粒大小及粒度的分布，还有涂展性、油腻性、成膜性、气味及残留物清除的难易等； (6)pH值

(7)微生物等。

(四)软膏剂的分类

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(1)按分散系统分：溶液型、混悬型、乳剂型

(2)按基质的性质和特殊用途分：

油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂、眼膏剂等

(五)软膏剂的组成

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(1)活性成分药物 (2)基质(bases)

(3)附加剂：抗氧剂、防腐剂、助溶剂、增稠剂、皮肤渗透促进剂等