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2018版中国成人ICU镇痛和镇静治疗指南
前言
重症医学科(intensive care unit,ICU)收治的患者处于强烈的应激环境之中,其常见原因包括:(1)自身严重疾病的影响:患者因为病重而难以自理,各种有创诊治操作,自身伤病的疼痛;(2)环境因素:患者被约束于病床上,灯光长明,昼夜不分,各种噪音(机器声、报警声、呼喊声等),睡眠剥夺,邻床患者的抢救或去世等;(3)隐匿性疼痛:气管插管及其他各种插管,长时间卧床;(4)对未来命运的忧虑:对疾病预后的担心,死亡的恐惧,对家人的思念与担心等。上述因素使患者感到极度的\无助\和\恐惧\,构成对患者的恶性刺激,增加了患者的痛苦,甚至使患者因为这种\无助与恐惧\而躁动挣扎,危及其生命安全。
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重症医学工作者应该时刻牢记:我们在抢救生命的过程中,必须同时注意尽可能减轻患者的痛苦与恐惧感,使患者不感知、不注意、不记忆或者遗忘其在危重阶段的各种痛苦,避免这些痛苦及其所引发的焦虑和躁动增加各器官的代谢负担,加重患者的病情或影响其接受治疗。因此,镇痛和镇静应作为ICU内患者的常规治疗。
2006年中华医学会重症医学分会撰写了《中国重症加强治疗病房患者镇痛和镇静治疗指导意见(2006)》,奠定了中国重症患者镇痛镇静的基础。近十年来,国内及国际重症医学界对疼痛、焦虑及谵妄等问题更加关注,并进行了大量的工作,发表了较多文献,关于疼痛、焦虑、谵妄及其防治的理念也有了逐渐的变迁,更加强调早期干预,以镇痛治疗为基础,以患者为中心的人文关怀,尽可能减少镇痛镇静药物治疗的不良反应。
鉴于上述进展,为更新重症医学工作者对镇痛、镇静及谵妄防治的认识并规范其临床应用,中华医学会重症医学分会在2006年指导意见的基础上,依据国内外最新的研究进展,组织专家进行讨论,归纳和构建了5部分内容,共19个在临床实践中常见的重要问题,应用目前循证医学常用的GRADE(Grades of Recommendation,Assessment,Development,and Evaluation)方法,更新修订了本《中国成人ICU镇痛和镇静治疗指南》。
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方法学
一、临床问题的构建
临床问题通过\原则进行构建,即人群(Patient)、干预措施(Intervention)、对照措施(Comparison)和结局(Outcome)。根据专家组的讨论,初步制定了37个临床问题,然后向中华医学会重症医学分会常务委员及青年委员会委员发放问卷调查,选取了大家关注度较高的19个问题。
二、文献检索、筛选和数据整合
在文献检索工作开展前,本指南修订工作组进行了2次检索策略培训。检索的外文数据库为Medline、Embase和Cochrane Library,年限为1999年1月1日至2017年9月19日;中文数据库为中国知网、万方医学和中国生物医学文献数据库,年限为2006年10月1日至2017年9月19日。检索
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完成后进行文献筛查,对最终选取的文献进行数据提取和质量评价[其中随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)采用Cochrane偏倚风险评估工具,队列研究和病例对照研究采用纽卡斯尔-渥太华
(Newcastle-Ottawa Scale,NOS)量表,诊断实验采用诊断准确性研究的质量评估(Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies,QUADAS-2)量表],最后通过Meta分析进行数据整合。Meta分析应用RevMan软件(版本5.3)进行数据分析,并将结果以\森林图\形式导出。期间,指南修订工作组又进行了1次文献质量评价培训和2次Meta分析培训。
三、GRADE方法
在证据质量和推荐强度的评价中,本指南采用GRADE方法,应用GRADEpro在线指南制定工具(GRADEpro Guideline Development Tool)软件进行证据质量评价和推荐强度评价。在该项工作进行前,指南修订工作组召集全体成员进行GRADE方法培训;在制定指南过程中,临床专家与方法学专家共同进行证据质量和推荐强度的评价;每个临床问题的推荐意见及其推荐强度最终都须经过指南制定工作组讨论和投票表决。GRADE方法将证据质量分级为\高\、\中\、\低\和\极低\个级别,每个级别的判断主要根据以下8个因素进行详细评价,即研究类型、偏倚风险、一致性、间接性、精确性、发
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表偏倚、效应值、混杂因素和剂量-效应梯度。一般初始认为RCT为高质量证据,然后根据偏倚风险、一致性、间接性、精确性和发表偏倚情况进行降级处理;设计和实施较好的观察性研究初始认为是低质量证据,但根据效应值、混杂因素和剂量-效应梯度情况可进行升级处理。
证据质量的评价标准见表1。
GRADE方法将推荐强度分为\强推荐\和\弱推荐\类。推荐强度与证据质量与利弊间权衡,患者的价值观和意愿以及资源成本4个因素有关,具体见表