国军标体系外审工作准备要求
一、了解体系状况
公司体系在2012年运行情况不佳; 正常工作滞后,人员更新快,职责较乱; 诸多体系工作没有及时落实; 问题较多,体系架构有待重新策划;
目标指标完成情况难以收集,指标完成情况比较差; 集中完善,重点改进内容 二、
1、文件:目前所有更新文件务必于15日前完成,结合国军标培训要求落实,重点是军品研发(设计开
发输出要包含供应商及物料的信息,文件、BOM,设计开发部门可以提出其他部门管控文件的修改
要求)、质量(质量控制、IQC检验指导书)和供应方面(供应商管理、风险管理、采购控制等); 2、记录:记录填写和保存,各部门确认所属记录完成情况,汇总本年度个月份目录清单交质量部,同时
对存档记录进行归档编目和保存(此前多次邮件通知未得到重视,请务必完成); 3、目标指标跟踪与改进,确保质量数据真实,并按照月报及过程数据实施必要的改进; 4、人员培训:有年度计划,有实施结果记录,培训、考核、资格(上岗证);
5、设备:严格按照管理制度确认执行,年度保养计划、记录、维修记录、设备清单状态、能力确认、备
品备件等。工具模具的管理执行文件有记录; 6、工作环境:库房、实验室关键工序等注意记录保持; 7、质量信息:重点是利用的证据;
8、产品实现的策划:质量保证大纲要涵盖四性的要求、技术状态要求、风险管理要求、资源需求和使用
要求、质量评价与分析改进的要求。做一个产品模特,完成相关记录; 9、需求评审:需包含风险识别和解决方案(设计开发输入要包含风险的评价并确认相应规定内容); 10、设计开发:做好模特产品的资料,重要设计更改要有分析验证及审批记录,新产品试制的记录。对
于重要试验(国军标标准要求的试验和客户要求的试验)要保持证据; 本年度按照体系文件要求各研发部门应进行的可靠性试验,要有记录。 11、供应商的管理:合格供方名录、年度审核计划,记录,供方档案。供方的管理文件需包含风险的识
别评价,外包的控制方式要求及供方保持纪录的要求; 12、关键和特殊工序,关键件重要件的管理:研发按文件回顾;
13、标识和可追溯性:做好日常工作落实,保持记录、物料标识和状态标识、区域标识完整; 14、监视和测量设备:有校准计划有记录,各部门自检标识,新增的申请校准、标识脱落的及时补充; 15、顾客满意度测量:要完成,并保持基础资料;
16、内审:要完成,审核记录及不符合记录整改完成要完整; 17、不合格品和客诉:各部门协助完善相关记录及归档资料;
18、数据分析:各业务部门应对过程数据进行分析并保留改进利用的证据,可以做几个样板,质量经济
性分析补齐前三个季度的;
19、改进:质量核实年度改进计划的文字落实情况; 20、纠正和预防措施:完善几个样板。 21、管理评审:外审前不安排。
三、审核工作组
孙卫、朱光福、陈钰、贾万明,检查和指导改进,就资料完善中的问题分析讨论,对上次不符合项进行复核。
审核接待 四、
陈钰、孙卫、朱光福作为公司层面领导协调好接待和招待工作,作为监督审核,立足现实,做好沟通和准备工作;
五、外审配合
各部门在外审过程中,要积极做好应对和配合工作,审核2天保持2天。 2012.11.6