拉扣式皮肤缝合器
适用范围：适用于体表各部位伤口的闭合。
型号命名示例：
HK-FH-I：拉扣式皮肤缝合器家庭护理型；
HK-FH-Ⅱ-Y（1×8）：拉扣式皮肤缝合器医用型，包装规格：8个单独包装/袋。 2.1性能指标 2.1.1外观
拉扣式皮肤缝合器外观应平整，洁净，无破损，锁扣和锁条处于未锁合状态，贴合在离型纸上。敷贴与离型纸应贴合，无脱离翘起现象。 2.1.2 拉扣式皮肤缝合器基本尺寸如表1： 表1 拉扣式皮肤缝合器基本尺寸 I
型 单位mm 型号规格 HK-FH-I 部件 缝合拉扣 长度 55 公差 ±20 宽度 10 公差 ±5 HK-FH-I-Y 敷贴 离型纸 26 70 ±10 ±20 10 14 ±5 ±10 II
型 单位 mm 型号规格 部件 缝合拉80 HK-FH-II HK-FH-II-Y 扣 敷贴胶带 离型纸
2.2物理性能
2.2.1拉伸强度
产品的敷贴，拉伸强度(横向，纵向)≥9.8N。 2.2.2 剥离强度:
本品剥离强度每1cm宽度胶带所需的平均力不小于1.0N。 2.2.3持粘性:
在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上试样的顶端下滑应不超过2.5mm。 2.2.4水蒸气透过性
每24h的水蒸气渗透yin应不少于500g/m2. 2.3 拉扣定位和调节配合性能:
30 85 ±10 ±30 20 25 ±10 ±10 ±30 20 ±10 长度 公差 宽度 公差 医用缝合的锁扣和锁条应具有良好的定位和可调节性能。 2.4 拉合强度性能
2.4.1拉扣式皮肤缝合器I型在8N的水平直向拉力（与缝合拉扣拉合向相反）作用下悬吊持续10秒，应不断裂、不分离。
2.4.2拉扣式皮肤缝合器 II型在20N的水平直向拉力（与缝合拉扣拉合向相反）作用下悬吊持续10秒，应不断裂、不分离。 2.5 无菌：经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌。
2.6 环氧乙烷残留量：若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应≤10ug/g。 2.7化学性能
2.7.1 重金属：检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过1μg/mL，镉的含量应不超过0.1μg/mL。
浸提液呈现的颜色不应超过质量浓度ρ(Pb2+)=1μg/mL的标准对照液。 2.7.2 酸碱度：检测液与空白液PH值之差不超过2.0。
拉扣式皮肤缝合器产品技术要求北京航天卡迪
