乳制品生产企业良好生产规范
乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证实施规则（试行）
目 录
1.目的、范围与责任 2.认证机构要求 3.认证人员要求 4.认证依据 5.认证程序 6.认证证书 7.信息通报 8.认证收费
1．目的、范围与责任
1.1 为规范乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证(以下简称GMP认证)工作，强化乳制品生产企业（以下简称乳品企业）质量安全自控能力，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国乳品质量安全监督管理条例》、《中华人民共和国认证认可条例》有关规定，制定本规则。
1.2 本规则规定了从事乳品企业GMP认证的认证机构（以下简称认证机构）实施乳品企业GMP认证的程序与管理的基本要求，是认证机构从事乳品企业GMP认证活动的基本依据。
1.3 认证机构和认证人员遵守本规则的规定，并不意味着可免除其所承担的法律责任。认证机构和认证人员应依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国乳品质量安全监督管理条例》、《中华人民共和国认证认可条例》等相关法律、法规的规定，承担所涉及的认证责任。
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2．认证机构要求
2.1认证机构应当依法设立,具有《中华人民共和国认证认可条例》规定的基本条件和从事乳品企业GMP认证的技术能力，并获得国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）批准。
2.2认证机构应在获得国家认监委批准后的12个月内，向国家认监委提交其实施乳品企业GMP认证活动符合GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》的证明文件。逾期未获得相关证明文件的，将撤销其乳品企业GMP认证批准资质。认证机构在未取得相关证明文件前，只能颁发不超过10张该认证范围的认证证书。 3．认证人员要求
3.1认证审核员应按照《认证及认证培训、咨询人员管理办法》有关规定取得中国认证认可协会的执业注册。中国认证认可协会应对认证审核人员的专业能力进行评估。 3.2认证审核员应当具备实施乳品企业GMP认证活动的能力。认证机构应对本机构的认证审核员的能力做出评价，以满足实施乳品企业相应类别产品GMP认证活动的需要。 4．认证依据
GB 12693 《乳制品企业良好生产规范》。 5. 认证程序 5.1 认证申请
5.1.1 申请人应具备以下条件：
（1）取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组成部分）； （2）取得相关法规规定的行政许可文件（适用时）； （3）产品标准符合《中华人民共和国标准化法》规定；
（4）生产经营的产品符合中华人民共和国相关法律、法规、食品安全标准和有关技术规范的要求；
（5）按照GB 12693《乳制品企业良好生产规范》，建立和实施了GMP，产品生产工艺定型并持续稳定生产；
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5.1.2 申请人应提交的文件和资料: （1）认证申请书；
（2）法律地位证明文件复印件；
（3）有关法规要求的行政许可证件复印件（适用时）； （4）组织机构代码证书复印件；
（5）生鲜乳日供应与企业日加工能力情况及最大收奶区域半径的说明（适用时）； （6）委托加工情况（适用时）；
（7）生产管理、质量管理文件目录及GMP认证要求的相关文件； （8）组织机构图、职责说明和技术人员清单；
（9）厂区位置图、平面图、加工车间平面图、产品工艺流程图及工艺说明； （10）生产经营过程中执行的相关法律、法规和技术规范清单；
（11）产品执行标准目录。产品执行企业标准时，提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本；
（12）主要生产、加工设备清单和检验设备清单；
（13）近一年内质量监督、行业主管部门产品检验报告复印件或其他产品符合5.1.1(4)规定的证明材料；
（14）承诺遵守相关法律法规、认证机构要求及提供资料真实性的自我声明； （15）其他文件。 5.2认证受理
5.2.1 认证机构应向申请人至少公开以下信息： （1）认证范围； （2）认证工作程序； （3）认证依据； （4）认证证书样式； （5）认证收费标准。
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