XXX/ FDPW¡ª01 4.0 ¿ØÖƳÌÐò A/0 10/23 ================================================================ 4.4.4³µ¼äÄÚ¹¤Æ÷¾ßÓÉÎÀÉú×éÈËÔ±°´ÇåÏ´Ïû¶¾³ÌÐò½øÐÐÇåÏ´Ïû¶¾²Ù×÷,²¢·ÖÇøÓòÉèÖÃÇåÏ´Ïû¶¾¼ä,Å䱸רְÎÀÉú¼à¶½Ô±¶ÔÎÀÉú×éÈËÔ±µÄÇåÏ´Ïû¶¾²Ù×÷½øÐмල¼ì²éͬʱƷ±£²¿Ã¿ÖܶÔÇåÏ´Ïû¶¾Ð§¹û×÷΢ÉúÎï¼ìÑé.
4.4.5ÓÃÓÚʳƷ°ü×°µÄ±¡Ä¤´ü²ÉÓÃʳƷ¼¶ÔÁÏÉú²ú,Ôںϸñ¹©·½Äڲɹº.ÿ´Î°ü×°´üµ½¹«Ë¾ºóÓÉÆ·±£¼ìÑéÔ±°´±ê×¼×÷ÏàÓ¦¼ìÑé,²¢ÔÚÖ»ÓмìÑéºÏ¸ñºó·½¿ÉͶÈëÉú²ú.
4.4.6ÓÃÓÚ°ü×°µÄÖ½ÏäÔÚ³ö¿ÚÖ½Ï䶨µãÉú²ú³§¼Ò²É¹º,²¢¾¼ìÑéÔ±°´±ê×¼¼ìÑéºÏ¸ñºó²Å¿ÉͶÈëʹÓÃ.
4.4.7ÓÃÓÚ°ü×°µÄÎïÁÏÔËÊä²ÉÓÃÎÀÉú/½à¾»/ÃÜ·âµÄ³µÁ¾ÔËÊä,ÔÚ×°»õÍê±ÏÔËÊäÇ°,×°»õ³§¼Ò¶Ô³µÏäÒ»ÂɽøÐÐÉÏËø,;Öв»µÃ¿ªËø´ò¿ª³µÏä,ÔÚÔËÊä;ÖÐ,ÈçÎÞÌØÊâÇé¿ö³µÁ¾²»µÃÍ£¿¿,¾¡Á¿×öµ½´Ó³öÔ˵½¹«Ë¾Õâ¶Î·;ÖÐÎÞÍ£¿¿¡£ 4.4.8°ü×°ÎïÁϽ¨Á¢Óгö/Èë/´æ̨ÕË,ÒÔ±ãÓÚºËÏúÓë×·ËÝ¡£
4.4.9²úÆ·°ü×°ºó²ÉÓÃÒ»´ÎÐÔÃܷ⽺´ø·âÏä,ÈçÓзµÏä·µ¹¤²Ù×÷°ü×°¼ìÑéÔ±Ó¦×÷Ã÷È·¼Ç¼,·ñÔòÒ»´ÎÐÔÃܷ⽺´øÓÐÆÆ»µ¼£ÏñµÄ¼´ÊÓΪʧЧ(²»ºÏ¸ñ»òÓÐÈËΪÆÆ»µ),²»µÃÓÃÓÚ½»»õ/ÏúÊÛ¡£ 4.5´¢²Ø°²È«´ëÊ©
4.5.1´¢²Ø¿âÔÚ²Ö¿â¹ÜÀíÈËÔ±²»ÔÚ³¡µÄÇé¿öÏÂ,Ò»ÂÉÉÏËø,Ô¿³×Óɲֿâ¹ÜÀíÈËÔ±±£¹Ü.
4.5.2À´·ÃÈËÔ±½øÈë´¢²Ø¿âÇ°Ðë¾¹«Ë¾Áìµ¼Åú×¼»ò·Ç¿â·¿²Ù×÷Ô±¹¤µÄ±¾¹«Ë¾Ô±¹¤ÔÚ½øÈë²Ö¿âÇ°ÐèÕ÷µÃ²Ö¿â¹ÜÀíÈËԱͬÒâ²¢ÔÚ²Ö¿â¹ÜÀíÈËÔ±ÅãͬµÄÇé¿öϲſɽøÈë²Ö¿â¡£
4.5.3²Ö¿â¹ÜÀíÈËÔ±¶Ô¹«Ë¾ÄÚÈ«²¿Îï×ʽ¨Á¢³öÈë¿ą̂ÕË,²¢×÷ÍêºÃ±£´æ. 4.5.4²Ö¿â¹ÜÀíÈËԱÿÌìÉÏ°àÇ°¶Ô¿â·¿½øÐÐÈ«ÃæµÄÀýÐмì²éÓ빫˾HACCP/·À»¤Ð¡×éÿ¼¾¶È»òÿÈý¸öÔ½øÐÐGMP×Բ顣
4.5.5¹«Ë¾ÄÚÈ«²¿Óж¾Óꦻ¯Ñ§ÎïÓɾ¹ýרÃÅÅàѵµÄÈËԱרÈËר¹ñÉÏËø
XXX/ FDPW¡ª01 4.0 ¿ØÖƳÌÐò A/0 11/23 ================================================================ ±£¹ÜʹÓÃ,²¢ÓëÉú²ú¼Ó¹¤³¡Ëù¸ôÀë,ר¹ÜÈËÔ±¶ÔÓж¾Óꦻ¯Ñ§ÎィÁ¢³ö/Èë/´æ̨ÕË¡£
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4.5.8¹«Ë¾È«²¿²Ö¿â»·¾³Ó¦·ûºÏËùÖüÎï×ÊÌØÐÔÒªÇóµÄÌõ¼þ, HACCP/·À»¤Ð¡×éÿ¼¾¶È»òÿÈý¸öÔ½øÐÐGMP×Բ顣 4.6ÔËÊäºÍ½ÓÊÕ°²È«´ëÊ©
4.6.1¹«Ë¾ÎÞ×Ô±¸ÍϳµÓ뼯װÏä³µÁ¾,ÇÒÔÚ·ÇÉÏ°àʱ¼äÄÚ²»ÔÊÐíÍâÀ´³µÁ¾½øÈ빫˾(³ýÌØÊâÅú×¼Íâ)¡£
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4.6.7»õÎïÔ˵ֹ«Ë¾Ç°Ó¦µÃµ½¹©Ó¦É̵ÄÊÂÏÈ֪ͨ,δµÃµ½¹©Ó¦ÉÌÊÂÏÈ֪ͨ¶øÖ±½ÓËÍ»õÖÁ¹«Ë¾µÄ»õÎï,ÔÚÉú²ú¼Ó¹¤»ò²Ö¿â³µ¼äδ¶ÔÏà¹ØÇé¿ö×÷³ö²éʵǰ,¹«Ë¾²Ö¿â¹ÜÀíÈËÔ±Ó¦×÷¾ÜÊÕ´¦Àí¡£
4.6.8¹«Ë¾²Ö¿â¹ÜÀíÈËÔ±Ó¦¶Ô»õÎïÔËÊäÏà¹Øµ¥¾Ý×÷³öºËʵ,²¢·ÀÖ¹×÷¼Ù¡£ 4.6.9¹«Ë¾²»½ÓÊÕÎ޼ƻ®µÄÔËÊä,È«²¿ÔËÊäÐÐΪֻÓÐÔÚ¹«Ë¾ÊÂÏȵõ½Í¨Öª »òÊÂÏÈ°²ÅŵÄÇé¿öÏ·¢Éú,·ñÔòÔËÊä³µÁ¾½«±»¹«Ë¾±£°²¿ÛÁô»ò¾Ü¾øÈëÄÚ¡£
XXX/ FDPW¡ª01 4.0 ¿ØÖƳÌÐò A/0 12/23 ================================================================ 4.6.10·ÇÌØÊâÇé¿öÏÂ,¹«Ë¾²»½ÓÊÕ·ÇÉÏ°àʱ¼äÄÚµÄÔËÊä×÷Òµ,³ý·ÇÓнô¼±½ø³ö»õ²¢¾¹«Ë¾Áìµ¼Åú×¼ÇÒÔÚ¹«Ë¾²Ö¿â¹ÜÀíÈËÔ±µ½³¡µÄÇé¿öÏ·½¿É³öÈë»õÔËÊä. ¹«Ë¾²Ö¿â¹ÜÀíÈËÔ±²¢¶Ô³öÈë»õ×÷¼Ç¼.
4.6.11Ó빫˾ÓÐÔËÊäÒµÎñÍùÀ´µÄÔËÊ乫˾Ӧ¾¹«Ë¾ÆÀ¶¨ºÏ¸ñÇҾ߱¸Ïà¹Ø×ÊÖʵÄÔËÊ乫˾¡£
4.6.12¶ÔÓÚÍË»õÔËÊäµÄ´¦Àí:ÍË»õÇé¿ö·¢ÉúʱÈô»õÎïÍËÖÁ¹«Ë¾µÄÓ¦ÊÂÏÈÈ¡µÃÈ·ÈÏ,ËùÍË»õÎï±ØÐëÊDZ¾¹«Ë¾ËùÉú²úµÄ²úÆ·,ж»õ¹ý³Ì¹«Ë¾²Ö¿â¹ÜÀíÈËÔ±±Èƽʱ¼à¹ÜʱҪÏàÓ¦Ôö¼ÓÈËÔ±¡£
4.6.13±»ÍË»õµÄ²úÆ·¹«Ë¾²»ÔÙ×÷½øÒ»²½¼Ó¹¤,Ö±½ÓÓÉ°²È«Ð¡×éÆÀ¹Àºó×÷½µ¼¶»ò±¨·ÏµÈ´¦Àí¡£
4.6.14¹«Ë¾ÄÚÒ»°ãÇé¿öϲ»ÔÊÐíÍâÀ´³µÁ¾ÔÚ¹«Ë¾ÄÚ¹ýÒ¹,·Ç¾¹«Ë¾Óйز¿ÃÅÅú×¼(Åú×¼ÊÇÖ¸¼ÓÒ¹°àװж»õµÄ³µÁ¾)ËùÓÐÍâÀ´³µÁ¾ÓÚÏ°àǰͬ¹«Ë¾±£°²ÊÒ±£°²¶ÔÆä½øÐÐÇ峡²¢ÒªÇóÈ«²¿Ê»³ö¹«Ë¾´óÃÅ¡£ 4.7Ë®ºÍ±ùµÄ°²È«´ëÊ©
4.7.1¹«Ë¾Éú²ú¼Ó¹¤ÓÃË®²ÉÓÃÊÐÕþÓÃË®¡£
4.7.2¹«Ë¾ÉèÓÐÖмäÖüË®³Ø£¬Ë®³Ø¾®¸ÇÒª¼ÓËø²¢ÉèרÈ˹ÜÀí¡£ 4.7.3¹«Ë¾Ä¿Ç°Î´ÉèÖÃÖƱùϵͳ¡£
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XXX/ FDPW¡ª01 4.0 ¿ØÖƳÌÐò A/0 13/23 ================================================================ 4.8.2Ö»ÓзûºÏ¹«Ë¾ÒªÇóÇÒ¾Ìå¼ìºÏ¸ñµÄ²ÅÓпÉÄܱ»Â¼Óá£
4.8.3¹«Ë¾ÓÐÄê¶ÈÅàѵ¼Æ»®,¶ÔÐÂÔ±¹¤ÉϸÚÇ°ÓÉ×ܾ°ìÓëÉú²ú³µ¼äÐ×÷¶ÔÐÂÔ±½øÐÐÏà¹Ø֪ʶµÄÅàѵ,Ö»Óо¹ýÅàѵÇÒ¿¼ºËºÏ¸ñµÄ²ÅÓпÉÄܼÓÃ/½øÈëÉú²ú¼Ó¹¤ÇøÓò¡£
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4.8.11Éú²ú³µ¼ä²»¶¨ÆÚµ«Ã¿ÔÂÖÁÉÙÒ»´ÎÕÙ¿ª°à×é»á,Á˽âÔ±¹¤µÄÐÄÉù;¶ÔÓб§Ô¹µÄÔ±¹¤,¹«Ë¾¹¤»áÈËÔ±Ó¦¼°Ê±Á˽â¾ßÌåÇé¿ö,²¢²ÉÈ¡Êʵ±µÄÊÖ¶ÎÏû³ý±§Ô¹,Ô¤·ÀÔì³ÉÄæ·´ÐÄÀí¶ø¶ÔÉú²ú¼Ó¹¤Ôì³É²»ÀûÓ°Ïì,ÒÔ´Ù½øÆ乤×÷ÂʺÍÔ¤ ·ÀÔÚÉú²ú¼Ó¹¤¹ý³ÌÖÐ×÷³öÐîÒâÆÆ»µµÄÐÐΪ¡£
4.8.12Éú²ú³µ¼ä¹ÜÀíÈËÔ±ÔÚÉú²ú¼Ó¹¤¹ÜÀí¹ý³ÌÖÐ,Èô·¢ÏÖÔ±¹¤¼äÓÐì¶Üʱ,Ó¦¾¡Á¿Ê¹Ë«·½Ã¬¶Ü±ÜÃ⼤»¯,±¾×źͽâµÄ·½ÏòȥŬÁ¦,ÈôË«·½¶¼²»×÷Êʵ±ÈÃ
XXX/ FDPW¡ª01 4.0 ¿ØÖƳÌÐò A/0 14/23 ================================================================ ²½ÒÔ´ï³ÉºÍ½âµÄ,¹ÜÀíÈËÔ±Ó¦¼°Ê±½«ÆäÈ°ÀëÉú²ú³µ¼ä¼Ó¹¤ÏÖ³¡,²¢Éϱ¨¼Ó¹¤ÖÐÐÄ»ò¹¤»á×÷³öÏàÓ¦´¦Àí.Ö»ÓÐÔÚì¶ÜË«·½µÃµ½ºÍ½â,ÇÒ´ýÆäÐÄÇéÀä¾²ÏÂÀ´ÎÞ¹ý¼¤ÑÔÓï»ò¹ý¼¤ÐÐΪʱÔÙ×÷ÉϸÚÓë·ñµÄ¾ö¶¨¡£×¢:ÑϽûÔÚË«·½Ã¬¶Ü¼¤»¯Ê±ÈÃÆä½øÈëÉú²úÇøÓò×÷Òµ¡£ 4.9ÐÅÏ¢°²È«´ëÊ©
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4.9.2¼Ó¹¤¹¤ÒÕ¼°Ïà¹Ø²ÎÊýÖ»ÈÃÏà¹ØÇÒÓбØÒªÖªÏþµÄÈËÔ±ÖªÏþ¡£ 4.9.3¶ÔÀ´·Ã¿ÍÈ˾Åú×¼½øÈëÉú²úÇøÓòÔÚÓй«Ë¾Ïà¹ØÈËÔ±ÅãͬµÄÒ²Ó¦ÏÞÖÆÔÚÏà¹ØÇøÓòÄÚÇÒ²»µÃÉãÏñÓëÅÄÕÕ(³ýÓÐÌØÐíÍâ)¡£
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4.9.7¹«Ë¾ÉèÓÐÐÅÏ¢ÖÐÐÄ,ÓÉÆäÖ÷¶¯ËѼ¯¹úÄÚÍâʳƷ°²È«¶¯Ì¬¼°Ïà¹Ø±ê×¼Îļþ,²¢¶Ô¹ýÆÚÎļþ½øÐиüС£ 4.10¹©Ó¦Á´°²È«´ëÊ©
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4.10.2ÔËÊäÔÁϵijµÁ¾¾¹«Ë¾Ö¸¶¨ÇÒ°´Ò»¶¨³ÌÐòÇåÏ´Ïû¶¾µÄÎÀÉú³µÁ¾¡£ 4.10.3¹«Ë¾½¨ÓжÀÁ¢µÄ²úÆ·±êʶ/ÖÊÁ¿×·×ÙºÍÕٻسÌÐò¡£
4.10.4¹«Ë¾²úÆ·Ö»ÓÐÔÚÆ·±£²¿×÷³ö½ø»õ¼ìÑé/¹ý³Ì¼ìÑéÓë×îÖÕ²úÆ·¼ìÑéÈ«²¿ºÏ¸ñºó,ÔÙ±¨Çë³öÈë¾³¼ìÑé¼ìÒß²¿ÃżìÑéºÏ¸ñºó,²ÅÓпÉÄܳö³§½»¸¶¡£