桡动脉压迫止血器
适用范围：经皮介入手术后，对患者的桡动脉穿刺部位进行临时性压迫止血。 1.1命名
1.2.产品结构
桡动脉压迫止血器（以下简称止血器）包括压迫板、受力板、支撑体、固定环、弹力带五个组成部分。
1.3.产品规格型号 止血器的规格型号见表1：
表1 止血器规格型号
序号 规格型号 受力板长度L1±5mm 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 DHD0812 DHD0814 DHD0816 DHD0818 DHD0820 DHD0822 DHD0912 DHD0914 DHD0916 DHD0918 DHD0920 DHD0922 DHD0924 DHD1012 DHD1014 DHD1016 DHD1018 DHD1020 DHD1022 DHD1024 80mm 80mm 80mm 80mm 80mm 80mm 90mm 90mm 90mm 90mm 90mm 90mm 90mm 100mm 100mm 100mm 100mm 100mm 100mm 00mm 固定装置长度L2±10mm 120mm 140mm 160mm 180mm 200mm 220mm 120mm 140mm 160mm 180mm 200mm 220mm 240mm 120mm 140mm 160mm 180mm 200mm 220mm 240mm 1.4 产品材料 组件名称 受力板 固定环 压迫板 支撑体 弹力带 材料 PC PC 硅橡胶/TPE 硅橡胶/TPE 锦纶/PA 2.1外观
各组件应清洁、无杂质、无加工缺陷和表面缺陷。 2.2 各组件尺寸及允差
表2 各组件尺寸及允差
组件名称 标称尺寸 L1=80,90,100mm，允差为±5mm。 受力板 L3=34mm，允差为±2 mm。 压迫板 支撑体 L5=7mm，允差为±2mm 固定装置 L2=120,140,160,180,200,220,240mm；允差为±10mm。 备注：L表示长度；D表示外径。 2.3 连接强度
弹力带的粘合力应能承受水平方向15N的静态拉力，持续15s，不得出现断裂或脱落现象。
2.4 环氧乙烷残留量
止血器经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应≤10μg /g。 2.5 生物学性能
止血器经环氧乙烷灭菌后，应无菌。
D1=25mm， 允差为±2mm。 L4=22mm，允差为±3mm
桡动脉压迫止血器产品技术要求dimake
