山西省资质认定能力验证工作程序(暂行)
1.方针和目的
1.1 山西省质量技术监督局认证处(以下简称认证处)建立并完 善能力验证工作的质量管理, 技术机制, 保证能力验证计划符合 GB/T15483.1 - 1999《利用实验室间比对的能力验证第一部分: 能力验证计划的建立和运作》 的要求, 保证能力验证计划的选择 和结果的使用符合 GB/T15483.2 -1999《利用实验室间比对第二 部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用》
1.2 为确保能力验证工作的有效性,并使能力验证工作质量得到 全过程控制,本文件制定了能力验证工作的组织机构、 职责、 质 量管理及技术机制、过程控制 (包括方案设计的控制; 方法的选 择;能力验证实施过程控制;如样品制备、选择、来源、包装、 标识、储存,样品均匀性评价的控制,样品稳定性评价的控制, 样品传递的控制;数据分析;结果评价;能力验证报告) 、能力 验证工作流程、能力验证活动管理(文件控制、纠正措施、预防 措施、记录控制、投诉、内部审核、管理评审、人员及参与能力 验证的实验室的控制)
同时,本文件给出比对试验和能力验证计划、 准备、 实施和 报告的指南。
2.适用范围 本文件适用于认证处组织的检测实验室能力验证管理和能 力验证方案的设计、组织运行、结果评价, 以及对其他机构能力 验证计划的选择和结果的采用。
实施能力验证计划的实验室必须严格执行本文件。 3.引用文件
GB/T15483.1 - 1999《利用实验室间比对的 验证第一部分:
能力验证计划的建立和运作》
GB/T15483.2 - 1999《利用实验室比对的能力验证第二部分: 实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用》
CNAS - GL03 《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》 国家认证认可监督管理委员会《实验室资质认定评审准则》 和《实验室资质认定工作指南》
山西省资质认定实验室能力验证暂行规定 4. 术语和定义
4.1 检测(检测、试验) 按照规定的程序 ,确定给定产品、过程或服务的一个或几个 特性的技术操作。
另释为:按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活 动。 4.2 检测实验室 从事检测的实验室。
4.3 检测样品 为进行水平检测而提供给参试实验室的材料或制品。 4.4 检测方法 从事检测的特定技术程序。 4.5 检测结果 基于特定测量方法获得的特征值。
4.6 实验室能力验证 利用实验室间的比对确定实验室的检测能力。 注:“实验室能力验证”一词的含义极为广泛,它包括了以 下内容:
a) 定性计划一一例如要求实验室识别被测物品的某个组分。 b) 数据转换演练——例如提供给实验室多组数据要求进行
处理,以获得进一步的信息。
c)
件物品检测——一件物品按顺序送往若干个实验室, 按时返还组织者。
d) 单项演练一一就单一事件,向实验室发送一个被测物品。 e) 间间隔, 测物品。
f)
个人或组织抽取样品, 析。
4.7 实验室间的比对
按照预先规定的条件, 由两个或多个实验室对相同或类似的 被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。
注:有时参加实验室间比对的其中一个实验室可能是为检测 样品提供指定值的实验室。 4.8 标准物质
具有一个或多个特征值, 并且有良好均匀性, 用于校准计量 器具、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。 4.9 有证标准物质
附有证书的参考物质, 某一种或多种特性值用建立了溯源性 的程序确定,使之可溯源到准确复现的表示该特性值有测量单 位,每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。
4.10 参考实验室(或称标准实验室) 提供试验样品的标准值的实验室
(例如,国家校准实验室) 4.11 指定值
抽样——例如要求以供进行后续分
连续计划一一按规定的时连续地向实验室发送被
单并
属某一特定数值, 并因为具有适合于特定目的的不确定度而 可被接受(有时是按照贯例)的数值。
4.12 溯源性 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链, 使测量
结果
或校准数值能够与规定的参考标准, 通常是国家或国际标准联系 起来的一种特征。
4.13 准确度 大量检测结果的平均值和可接受的标准值吻合的程度。
另释为:测量结果与被测量真值之间的一致程序。
4.14 精密度 在规定条件下,所获得的独立检测结果间吻合的程度。 4.15 离群值 一组值内与其他数值不一致和数值。
4.16 极端值 指离群值和与其他数值不一致的数值。 注:在求平均值和标准偏差的汇总统计中这些结果可能产生 很大的影响。
4.17 稳键统计技术 在计算均值和标准偏差时将极端值的影响隆到最低的技巧。 注:这些技术给予极端值较低的权重, 而不是将其从数据集 合中删去。
4.18 测量不确定度 表征合理地赋予被测量之值的分散性, 与测量结果联系相关 的参数。
4.19 实施机构(提供者) 从事能力验证实施的实验室。
5.组织机构 认证处全面负责能力验证工作 认证处根据能力验证工作需要设有 6 个专业技术专家组,在 不同的专业领域下达能力验证年度计划并指定实施机构。 6. 职责
6.1 认证处负责能力验证工作,主要职责:
a) 策划能力验证 b) 指定实施机构 c) 聘请技术专家
d) 审核、确定总体方案并组织实施 e) 评价最终技术报告
f )处理在方案实施过程中出现的问题 6.2 能力验证专家组职责
能力验证工作程序教学提纲
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