中国生物制药企业面临的机遇和挑战

中国生物制药企业面临的机遇和挑战

王世聪

【摘 要】现代生物技术在医药领域取得的突破性进展,使生物医药产业成为最活跃、进展最快的产业之一,在人类健康和社会经济发展中起着日益重要的作用.本文通过对国内外医药生物技术产业现状的分析,详细阐述了中国生物制药企业目前所面临的机遇和挑战.

【期刊名称】《经济与管理》 【年(卷),期】2004(018)011 【总页数】3页(P63-64,68) 【关键词】生物制药;机遇;挑战 【作 者】王世聪

【作者单位】大连理工大学,人文社会科学学院,辽宁,大连,116023 【正文语种】中 文 【中图分类】经济财政

2004 年 11 月 第 18 卷第 11 期 经济与管理Nov.、 2004 wl.18J\\0.11&onamy and Management ·发展论坛中国生物制药企业面临的机遇和挑战王世聪（大连理工大学 人义社会科学 学院 ，辽宁大连 116023)［摘要］现代生物技术在 医药领域取得的突破性进展，使生物医 药产 业成为最活跃、进展最快的产业之一，在人类健康和社 会经济发展中起着 日 益重要的作用 。本文通过对国内外医药生物技术产业现状的分析， 详细阐述了中国生物制药企业目前 所面 临 的机遇和挑战。

［关键词］生物制药 ；机遇；挑战 ［中图分类号］ 凹70 ［文献标识码 J A ［文章编号］ 1003 - 3890 (2004) 11 一 0063 - 02生物技术的飞速发展给医药、农业、环保、海洋生物、 新材料、再生能源等多个领域带来了深刻的变化。据资料显 示，现代生物技术成果的 60 % ～70 % 体现在生物医药领域， 从而使生物医药成为最活跃、进展最快的产业之一，在人类 健康和社会经济发展中发挥着日益重要的作用。据专家预 测，在 2010 年前后，生物技术产业将成长为比信息产业更 具竞争力的支柱产业，其中生物医药将占有举足轻重的地 位。因此，中国生物制药企业应努力把握这一重大战略机 遇，积极应对困难和挑战 ， 实现中国生物医药产业的创新和跨越式发展。

一、全球医药生物技术产业现状及发展趋势 生物医药及其产业的广阔市场前景和巨大增长潜力，使 其成为各国政府及企业重点投资和研究开发的热点领域。美 国是现代医药生物技术的发源地，其生物技术研发及产业化 均居于世界领先地位，拥有世界上－半的生物技术公司和专 利，政府的支持也远高于其他国家。欧洲生物医药产业的发 展紧追美国，拥有的生物技术公司已达全球的 40 % 。日本政 府提出了建立“生物产业之国 ”的口号 ， 投入不断加大。全球 正在研制中的生物技术药物已经超过 2200 种 ， 美国 FDA 已 批准上市的生物技术药物达 120 余种 ，预计 2007 年将有多达 240 种生物技术药物上市。自1976 年第一家生物制药公司 Cetus 在美国成立以来， 生物医药产业以前所未有的速度迅猛发展。近十年来全球生 物药品销售额以年均 30 % 的速度增长 ， 大大高于全医药行业 年均不到 10 % 的增长速度。生物药品占整个医药行业销售额 的比例从 1995 年的不足 4 %提高到 2003 年的 10% 以上。全 球最大的生物制药企业 Amgen 公司近十年来销售收入增长［收稿日期］ 2004 - 08 一 14了 6.2 倍 ， 2003 年达到 79 亿美元 ， 已跻身于世界 500 强。

二、中国医药生物技术产业发展现状及存在的主要问题一）中国医药生物技术产业发展现状中国医药生物技术产业起步于 20 世纪 80 年代后期。当 美国生物技术药物单品种产值已达数十亿美元时， 中国生物 制药还几乎是一片空白。在“七五”至“十五”期间 ， 中国已在 生物技术药物研究开发方面取得了令人瞩目的成就， 生物医 药产业的格局也初步形成。目前中国已有 300 多家生物工程研究单位， 20 个国家重 点实验室， 3 个基因工程药物开发中心， 320 家现代主物医药 企业。中国已成功开发出 23 种基因工程药物和疫苗 ，其中有 5种是拥有自主知识产权的一类新药。世界上销售额排名前10位的基因工程药物，中国已能生产 8 种 ， 另外还有 150 多 个品种处于不同的研究阶段。 2003 年中国批准的生物技术 药物创造了两项世界第一 ： 一是重组改构肿瘤坏死因子在世 界上第一个获准上市 ，二是基因治疗药物重组 p53 抗癌腺病 毒注射液在世界上第一个获得批准， 这标志着中国生物技术 药物的研发正在从跟踪仿制向源头创新转变。中国生物技术产业总体水平在发展中国家处于领先地 位。虽然目前生物药品的销售量与美国欧洲等发达国家有很 大差距，但已出现良好的发展势头。销售额从 1996 年的 2.2 亿元磕增至 2000 年的 70 亿元 ， 2002 年累计销售收入已达 160 亿元 ， 2005 年将达到 300 亿元； 今后几年，中国生物制药 业将保持 20 % ～25 % 的年增长率。（二）中国医药生物技术产业发展中存在的主要问题 中国医药生物技术产业存在的主要问题是： 生物技术药 品多为仿制 ， 自主创新产品少 ；研发费用严重不足 ，没有形成［作者简介］王世聪(1954 一） ，女， 河北保定人，华北和l 药新药研究开发公司正高级工程师，大连理工大学人文社会科学学院管理科学与工程专 业在读硕士研究生 ，研究方向：管理科学与工程。2004 /11 经里强盖 632004 年 11 月第18卷第 11 期经济与管理Nov.、2004wl.18J\\0.11 &onamy and Management 要］现代生物技术在 医药领域取得的突破性进展，使生物医 药产 业成为最活跃、进展最快的产业之一，在人类健康和社会经济发展中起着 日 益重