程序控制文件 2(2020年8月整理).pdf

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规》的要求随产品提供给用户文件和资料。

4.7.5每年由归口管理部门对文件的运行情况和结果评审一次，当文件在内外部环境发生重大变化时，可随时安排评审，对不能适应运行的文件，及时更新，并跟踪运行情况，对不合时宜之处进行修订和再批准。

4.8 外来文件的控制

4.8.1外来技术文件由技术部归口识别管理和发放，外来其它文件由相关部门归口管理并发放。

4.8.2 技术部门对外来文件（包括国家标准、行业标准外来图纸）的有效性负责，对过期文件应及时更换或加盖“作废”印章。５、相关文件

Q/LY-C001-2009《质量体系文件编写导则》６、质量记录 a).受控文件清单

b).文件发放（回收）登记表

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c).文件更改通知单 d).文件归档登记表 e).文件借阅登记表

程序控制文件 Q/LY-B401-2009 共5页第5页文件控制程序 6

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会签部门会签人会签日期西安龙源实业限公司标题

程序控制文件 Q/LY-B402-2009 共4页第1页质量记录控制程序 1、目的

对质量活动所形成的记录进行控制，以便为证实产品质量符合规定要求和质量体系有效运行，持续改进提供客观证据。

2、适用范围

本程序适用于本企业质量体系运行中所涉及的全部活动所形成质量记录的控制。

3、职责

a).质管办为本程序的归口管理部门，负责监督各有关职能部门质量记录的控制实施。

b).其它各质量职能部门负责按本程序的要求，对本部门的质量记录进行管理和控制，并对质量记录的真实性、完整性负责。

4、工作程序

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4.1 质量记录的内容

质量记录的内容一般涉及以下方面： a).质量活动时间、地点、参加人员、活动经过； b). 记录的项目及名称； c). 检验、测量及试验结果； d).要求和说明；

4.2 质量记录的填写要求。

西安龙源实业限公司标题程序控制文件 Q/LY-B402-2009 共4页第2页质量记录控制程序 4.2.1 各有关单位质量活动的直接参与者，在活动的适宜阶段收集整理相关的质量记录，包括来自顾客和供方的质量记录。

4.2.2 记录应紧扣内容实质，文字精练、字迹清楚，填写内容应真实、准确、完整，不得漏记。

4.2.3 质量记录的各栏目必须填全，填写人员必须签字或盖章，签字须齐全，并签署日期。

4.2.4 质量记录可以是任何媒体形式。

4.2.5 各部门应指定专人负责收集质量记录，并按程序文件作业指导书的规定传递和管理质量记录。 4.3 质量记录的标识、编目和存档。

4.3.1 质量记录文件的标识一般为质量记录的名称，质量记录文件编号按Q/LY-C001-2009《质量体系文件编写导则》的规定。自动记录的设备、仪器在运行时产生的原始记录，也应标识编号，并注明日期。

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4.3.2 质量记录由其归口管理部门自行保存，该部门应按月将质量记录分类装订成册，并按类标识清楚，必要时编制目录，以便管理和查阅，需要向档案室归档的质量记录，应由归口管理部门定期交送。档案管理员应填写“质量记录归档登记表”，其中产品检验质量传递卡、质量证明书等产品档案应按Q/LY-C004-2009《产品质量档案管理

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程序控制文件 Q/LY-B402-2009 共4页第3页质量记录控制程序制度》的规定，在产品完工一个月内由质检部移交档案室存档，档案室应对存档的质量记录编目归类，其封面应注明记录的名称，编号及起止日期等。

4.4 质量记录的保管和贮存.

4.4.1 质量记录由各归口单位自行保管，保存期限一般为1--5年，归档的质量记录，由档管室专人负责保管，压力容器制造、检验及所用材科的质量记录，保存期不少于7年。

4.4.2 质量记录应在适宜的环境条件下妥善保存，做到防湿、防火、防蛀、防病毒、防损坏等。

4.4.3 质量记录的保管，贮存应考虑检索、查阅的方便，各单位应建立“质量记录明细”。 4.4 质量记录的查阅

4.5.1 质量记录管理人员、主管领导、审核组审核时可以查阅质量记

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录，在合同有要求时，也可提供给顾客查阅。 4.5.2 其它单位和人员要查阅时，须经主管领导批准。 4.5 质量记录的更换和更正。

归档后的质量记录需更换或更正时，由填报人重新填写或更改质量记录，并旁注更换、更改理由、签字并经主管领导审核签字后存档。

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4.7 质量记录的处理