特殊过程管理办法
支持性文件
标 编
题：特殊过程管理办法 号:
2013 年 05 月
生效日期： 日
01
编 审 批
制: 核: 准:
日 期： 2013年04月 04 日 日 期： 2013年04月 08 日 日 期： 2013年04月 22 日
受控印章:
会签部门 会签人签字 会签日期 生产部 2013年04月15日 2013年04月15日 质量部 动力部 2013年04月17日 2013年04月17日 采购运输部 公司办公室
2013年04月18日 文件 特殊过程管理办法 1目的 编号 版本 对公司识别的特殊过程进行控制，确保 V 0.1 产 品满足规定要求。 号 2适用范围
适用于产品特殊过程的管理。
3术语和定义
3.1特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。 3.2确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
3.3特殊过程再确认：当特殊过程确认条件发生变化时，对特殊过程进行再次认定，以能力是否依然满足要求。特殊过程再确认含变更再确认和定期再确认。
4职责 4.1技术部
4.1.1负责公司特殊过程控制的归口管理。 4.1.2负责组织特殊过程的识别。
4.1.3负责组织编制特殊过程技术、工艺及管理文件。 4.1.4负责组织特殊过程确认、再确认。 4.2质量部
负责特殊过程实施的日常监控，参加特殊过程确认、再确认。
4.3生产单位
4.3.1配合技术部进行特殊过程的识别，参加特殊过程确认、再确认。
4.3.2负责特殊过程确认的工作准备，负责特殊过程确认资料包的建立和跟踪管理。4.3.3负责特殊过程的实施与过程监控，以保证特殊过程持续稳定。 4.4公司办公室
负责特殊过程各工序人员的培训和人员的配备。
4.5动力部
负责基础设施的配置、管理。
第3页共14页
证实其过程
特殊过程管理办法
