缓释与控释制剂
教案
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第十三章 缓释与控释制剂
第一节 概述
[目的要求]
1. 掌握缓释、控释制剂的概念、特点。 2. 熟悉缓释和控释制剂的处方设计。 3.了解缓释和控释制剂的分类。
[讲授重点]
1.缓释、控释制剂的概念、特点。
[讲授难点]
1. 缓释和控释制剂的特点。
教学过程
内容讲解：
一、缓释、控释制剂的定义 【五分钟】
1、缓释制剂：【重点 ★】
系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者的顺应性的制剂。释药速度符合一级速度过程。 2、控释制剂：【重点 ★】
系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的顺应性的制剂。释药速度符合零级速度过程。
二、缓释、控释制剂特点 【三分钟】
1、优点：释药徐缓、可减少用药的总剂量、减少服药次数、减少药物毒副作用、总体费用降低、某些可以按要求定时或定位释放药物。
2、缺点：调节灵活性差、药物突释和跳跃释放、工艺复杂设备费用昂贵。 三、缓释、控释制剂的处方设计
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1、药物的选择 2、药物剂量的设计 3、安全性
四、缓释、控释制剂的分类 【一分钟】
速度控制型给药系统、方向控制型给药系统、时间控制型给药系统、应答式给药系统
第二节 缓释、控释制剂的设计与制备
[目的要求]
1.掌握骨架型制剂的定义；熟悉其类型；
2.了解不溶性骨架片、溶蚀性骨架片的制备方法；熟悉各类的概念； 3.了解膜控型缓释、控释制剂的制备方法；
4.熟悉渗透泵片的类型、释药原理、处方组成、影响释药的因素；
[讲授重点]
1.骨架型制剂的定义及释药原理
2. 透泵片的定义、组成、释药原理。
[讲授难点]
1. 渗透泵片的释药原理。
教学过程
内容讲解：
一、骨架型缓释、控释制剂【 重点 ★】 （一）不溶性骨架片 （二）蜡质骨架片 （三）亲水凝胶骨架片
二．膜控型缓释、控释制剂 (一)包衣膜处方组成
(二)膜控型缓释、控释制剂的释药机制
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【五分钟】【五分钟】
(三)膜控型缓释、控释制剂的种类
常见的膜控型缓释、控释制剂主要有微孔膜包衣片、膜控释小片、膜控释小丸、肠溶膜控释片等。 1、微孔膜包衣片
采用不溶性聚合物，加入少量水溶性致孔剂对素片进行包衣即可制得。
2、膜控释小片：
药物与辅料按常规方法制粒，压制成小片，直径约3mm，用缓释膜包衣后装入硬胶囊使用（小片可包不同缓释作用的衣料或由不同包衣厚度的小片组成）。
3、膜控释小丸
将小丸包缓释衣或包肠溶衣制成缓释、控释制剂
4、肠溶膜控释片
系将药物压制成片芯，外包肠溶衣，再包—上含药的糖衣层而得。
(四) 膜控型缓释、控释制剂的制备方法
锅包衣法、流化床包衣法、压制包衣、热熔包衣法、增塑剂干粉包衣法与增塑剂静电子干粉包衣法、光固化包衣法
三．渗透泵片 【五分钟】
(一) 单室渗透泵片
单室泵型片剂口服后，水分通过半透膜进入片芯，使药物溶解成饱和溶液或混悬液，高渗辅料溶解，产生的渗透压使药液通过释药小孔持续释放，直到片芯的药物溶尽。 (二) 双室泵型片
双室泵型片剂水分子渗入下层使物料溶解膨胀产生压力，推动隔膜将上层药液顶出小孔而释药。
思考题： 【五分钟】 缓控释制剂能掰开服用吗？
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缓释制剂、控释制剂（教案）
