超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚法）
适用范围：该产品用于体外定量测定人血清中超氧化物歧化酶的活性。 1.1 产品规格
试剂1:60mL×5，试剂2:20mL×5； 试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2； 试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1； 试剂1:60mL×3，试剂2:60mL×1； 试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2； 试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1； 试剂1:40mL×3，试剂2:40mL×1； 试剂1:30mL×1，试剂2:10mL×1； 试剂1:75mL×2，试剂2:50mL×1； 试剂1:45mL×1，试剂2:9mL×1； 试剂1:300mL×1， 试剂2:100mL×1； 试剂1:15mL×1， 试剂2:5mL×1； 试剂1:3000mL×1，试剂2:1000mL×1； 20人份（试剂1: 4.8mL×1，试剂2: 1.6mL×1）； 50人份（试剂1: 12mL×1，试剂2: 4mL×1）； 100人份（试剂1: 24mL×1，试剂2: 8mL×1）； 200人份（试剂1: 48mL×1，试剂2: 16mL×1）； 192人份（试剂1:51mL， 试剂2:17mL）； 校准品(选配):0.5mL×1；
质控品(选配):0.5mL×1；
1.2 组成成分 1.2.1 试剂组成
试剂1：Tris缓冲液 100mmol/L EGTA 1mmol/L
试剂2：试剂2: 邻苯三酚 20mmol/L 1.2.2 校准品的组成
单个水平的冻干校准品，校准品组成是在牛血清（20g/L）中加入含不同浓度的超氧化物歧化酶纯品，稳定剂<5%。定值范围：(80-180)U/mL。 1.2.3质控品的组成
单个水平的冻干质控品，质控品组成是在牛血清（20g/L）中加入含不同浓度的超氧化物歧化酶纯品，稳定剂<5%。定值范围：(100-300)U/mL。
2.1 外观
液体双试剂： 试剂1：无色澄清液体，试剂2：无色澄清液体。 校准品：冻干品，溶解后为无色至浅黄色透明液体。 质控品：冻干品，溶解后为无色至浅黄色透明液体。 2.2 净含量
液体试剂的净含量不得低于标示体积。 2.3 试剂空白
2.3.1 空白吸光度
试剂空白吸光度A应≤1.0。 2.4 分析灵敏度
样品中SOD值在 150U/mL时，分析灵敏度应≥0.005 2.5 线性
在[15，400] U/mL线性范围内，线性相关系数r≥0.99。在[15，100]U/mL范围内的绝对偏差不超过15U/mL；在(100，400]U/mL范围内线性相对偏差不超过±15%。 2.6 精密度
试剂盒测试项目精密度 CV≤10%。 2.7 批间差
不同批号之间测定结果的相对极差≤20% 。 2.8 准确度
回收试验：回收率应在90%-110%之间。 2.9 瓶间重复性（均一性） 校准品、质控品瓶间重复性CV≤5% 2.10 质控品赋值有效性 测定值在质控靶值范围内。 2.11校准品溯源性要求
根据GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量 校准品控制物质赋值的计量学溯源性》及有关规定提供超氧化物歧化酶校准品的来源、赋值过程
超氧化物歧化酶(SOD)测定试剂盒(邻苯三酚法)产品技术要求百奥泰康
