中药饮片自查自纠报告3篇
篇一
为加强我县医疗机构药品质量监督管理， 健全药品质量保证体系， 强化医疗机构药品质量意识， 保障人民群众用药安全， 按照市局承食药监市【xxxx】 1 4 号文件《关于印发的通知》 要求， 结合我县实际， 开展了为期 4 个月 的医疗机构药品质量专项检查， 现将检查情况总结如下：
一、 基本情况
(一)领导重视， 周密部署
局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作， 及时召开专题会议， 认真学习文件精神， 制定检查方案， 分管领导亲自部署， 全局动员， 成立了 2 个专项检查领导小组， 有计划、 分步骤、 有重点的开展了此项工作。
(二)突出重点， 全面排查
严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》 ， 重点检查了城乡结合部、 车站、 农村集贸市场、 旅游风景区、 偏远地区的医院、 诊所。 从十一个重点检查项目着手， 认真细致开展检查。 一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品， 是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据， 票据内容是否齐全;是否建立购进记录， 票、 账、 货是否相符， 是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度， 购进药品是否逐批
验收， 验收记录项目是否齐全， 是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放， 并实行色标管理， 是否设置不合格区， 临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实， 特别是需阴凉、 冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员， 并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度， 药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、 调配和使用， 是否具有相应的安全保障措施， 是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。
二、 检查情况
此次检查共出动人员 x人次， 车辆 x车次， 检查医疗机构 x家， 下达责令通知书 x份。
从检查情况看， 主要存在以下问题： 一是索取供货单位资质不全，个别诊所没有索取正式税务发票。 二是药房环境脏乱差， 没有与生活区相隔离， 药品储存条件整体水平低， 仓储管理不规范。 三是药品的购进、 验收、 养护记录制度不完善， 没有及时做药品购进验收记录;
四是药品储存、 摆放混乱， 未实行分区、 分垛及色标管理;五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转;六是过效期的药品未设立专区，仍然摆放在药品柜上;七是中药饮片包装不合格;八是相关专
业人员欠缺， 未配备符合资质的药品管理人员。 针对以上问题， 我局检查人员都一一给予指正并限期整改。
三、 下一步打算
今后， 我局将进一步加大对医疗机构药品管理的监管力度， 不断提高医疗机构药品的质量管理水平， 及时发现并纠正违规违法行为，切实保证药品质量， 确保人民群众用药安全。
篇二
为贯彻药监局今年下发的《通知》 要求， 我单位对内部中药饮片管理进行了自查， 情况如下：
1 . 中药饮片质量管理人员状况：负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、 中药师， 具有多年从事中药饮片管理工作经验， 应对中药饮片质量问题有一定的判断能力， 可监督、 检查和指导药品购进、 验收、 养护、 保管、 销售、 运输等各个环节存在或反馈的质量问题。 在药品质量检查和养护工作中，药房员工一贯坚持预防为主的原则， 根据库存药品流转情况和季节变化， 确定重点养护工作。 在中药饮片验收过程中， 验收员在我单位从事验收工作多年， 工作认真、 仔细， 能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作， 并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2. 中药饮片购进管理：
(1 ) 将执行“按需进货、 择优选择、 质量第一”的原则， 注重药品购进时的时效性和合理性， 力求做到供应及时， 结构合理。
(2) 必须从具有资质的生产、 经营企业采购中药饮片， 验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》 、 《企业法人营业执照》 、 《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》 、 《药品 GMP 认证书》 、 药品质量保证协议和销售人员授权委托书， 资格证明、 身份证， 并将复印件存档备查。
(3) 所购的中药饮片要求有包装， 包装上除有品名、 生产企业、产地、 生产日期外， 实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
(4) 供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件， 签订合同都注明质量条款、 产地、 等级标准等。
(5) 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。 3. 中药饮片验收管理：
(1 ) 验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》 对中药饮片质量进行逐批验收。
(2) 中药饮片的验收若发现问题， 及时向上级汇报， 尽快处理。 (3) 验收时仔细核对品名、 规格、 数量、 产地、 生产企业、 生产批号、 生产日期、 合格证等， 同时对中药饮片的包装、 标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
(4) 中药饮片进货时， 及时让供货厂家提供饮片检验报告， 以便留存备查。
(5) 验收时对与货单不符、 质量异常、 包装、 标志内容不符合规定等存在疑问的品种， 采取拒收， 并与进货厂家及时沟通联系， 尽快处理。
(6) 验收完毕， 验收员在验收货证上签字， 验收记录保存存档。 4. 中药饮片的储存、 养护管理：
(1 ) 在库中药饮片应定期采取养护措施， 每季度要将全部中药饮片检查一遍， 遇到潮湿季节， 每月要将中药饮片检查一遍， 出现质量问题， 立即采取补救措施。
(2) 中药饮片储存于阴凉处， 避光、 阴凉、 干燥、 通风， 与其他药品分开存放， 并有防潮、 防霉、 防尘、 防污染以及防虫、 防鼠等设施。
(3) 中药饮片容易发生质量变异， 养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。
(4) 性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。 在此次自查行动中， 仍然存在一些问题和不足， 应及时进行纠正， 具体情况如下：
1 . 中药饮片到货时， 由于工作有时繁忙， 没有及时对全部饮片进行仔细验收， 上账不够及时， 今后还应注意， 利用空闲时间抓紧登记上账， 做到账货相符， 保证药品质量。
2. 处方核查签字不够及时， 今后应严格按照“四查十对”原则统一管理， 做到工作态度严谨、 认真。
篇三
按照市局《xxxx年全市药品、 医疗器械市场重点整顿工作实施方案》 *的要求， 我局从xxxx年 *月 份开展了中药饮片整 顿和规范专项行动。 参加检查工作的执法人员达 * 人次 出动执法车辆 *
中药饮片自查自纠报告3篇
