泓域咨询MACRO/ 抗生素项目可行性报告
抗生素项目
可行性报告
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摘要
抗生素是由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物，能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。现临床常用的抗生素有微生物培养液中提取物以及用化学方法合成或半合成的化合物，目前已知天然抗生素不下万种。
抗生物品种繁多，主要分为两大类：?-内酰胺类和非?-内酰胺类，其中，?-内酰胺类品种最多，临床应用最多、最广的一类。
从产业链分析看，抗生素的原料药和中间体主要有青霉素工业盐、7-ACA、6-APA，7-ADCA等。其中，7-ACA是绝大部分头孢类共同的中间体;6-APA是绝大部分青霉素衍生物(西林类)共同的中间体。
在头孢菌素类抗生素中，国内大头孢品种中头孢曲松的产量居首位，国内头孢曲松原料药的生产厂家已超过40家;其中山西威奇达药业、福州抗生素药业、悦康药业、上海先锋药业、丽珠医药股份、珠海乐邦制药、齐鲁安替制药等10家产量较大，合计约占国内头孢曲松总产量的80%左右。
7-ACA是头孢菌素关键性中间体，已成为当今国际抗生素市场的主角。若按销售额计，以头孢菌素和青霉素为主的β-内酰胺类抗生素约
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占世界抗生素市场的70%。近10年来，头孢菌素抗生素发展十分迅速，新品种曾层出不穷，如头孢孟多、头孢呋新钠等，目前临床常用的头孢品种超过30个。
众所周知，头孢菌素品种几乎均为半合成产品，即利用发酵头孢菌素C的裂解物7-ACA加化学侧链缩合而成，故7-ACA是合成头孢菌素的关键性中间体。2018年，全球7-ACA的需求量为6000多吨，而我国国内的产能接近8200吨，行业产能过剩较为严重，主要的生产企业有科伦药业、健康元、石药集团以及国药威奇达等。其中科伦药业产能约3000吨，是市场的龙头。
7-ADCA是一种重要的头孢类抗生素中间体，是传统的合成头孢菌素三大母核之一，是头孢类系列产品头孢氨苄、头孢拉啶、头孢羟氨苄等抗生素的中间体。目前我国7-ADCA主要的生产企业为九九久、新时代等。
GCLE可用于生产头孢尼西、头孢丙烯等抗生素，同时也是合成7-AVCA的主要原料，以7-ACA为中间体制备的头孢菌素品种中，有60%以上的品种都可以用GCLE来生产。近两年，随着头孢克肟、头孢丙烯、头孢地尼、头孢泊肟等GCLE下游产品的专利期陆续到期，以GCLE来
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合成这些产品时，产品收率更高、生产工艺更简单、生产条件更温和、产品成本更低，比7-ACA有非常大的优势。
国外生产GCLE的企业主要是日本大冢化学株式会社及其在印度建立的合资企业;国内主要生产厂商包括天津信汇制药股份有限公司、天津医药集团津康制药有限公司、宁波人健药业有限公司、菏泽睿鹰制药集团有限公司、江苏海慈药业有限公司、常州康丽制药有限公司等。
目前我国青霉素产能已达10万吨/年，而每年全球市场总需求量只有5-6万吨。然而，即使是这样，新一轮的扩产潮仍在继续。河南华星制药厂的青霉素工业盐项目已经扩产到第五期，总产能达到1.2万吨，成为国内青霉素工业盐的龙头。除此之外，联邦制药国际控股有限公司、山西威奇达药业有限公司、健康元药业集团、哈药集团、齐鲁制药有限公司等业内主要生产企业产量都在增加。
整体看，我国抗生素类产量供给增长缓慢，产能增长速度较慢。但观察国内市场，现阶段，中国已成为全球抗生素产量最大的国家，尤其在一些原料药的生产方面，中国拥有绝对优势。
该抗生素项目计划总投资14774.24万元，其中：固定资产投资11966.59万元，占项目总投资的81.00%；流动资金2807.65万元，占项目总投资的19.00%。
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达产年营业收入24687.00万元，总成本费用19489.32万元，税金及附加273.16万元，利润总额5197.68万元，利税总额6187.76万元，税后净利润3898.26万元，达产年纳税总额2289.50万元；达产年投资利润率35.18%，投资利税率41.88%，投资回报率26.39%，全部投资回收期5.29年，提供就业职位388个。
充分依托项目承办单位现有的资源或社会公共设施，以降低投资，加快项目建设进度，采取切实可行的措施节约用水。贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防工程“同时设计、同时建设、同时投产”的总体规划与建设要求。
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