共享知识 分享快乐 目 录 1 目的 2 适用范围 3 职责 4 定义 5 工作程序 6 相关文件 7 质量记录 编制/日期: 审核/日期: 批准/日期: 受控状态: 4 3 2 1 更改编号 2012-12 更改单号 2-3 更 改 页 1、2、3.4、4、5.3、5.4 更改条款 闫 进 更改人 闫 进/2014 12 28 何洪波/2014 12 29 喻茂华/2014 12 30 受 控 1 目的 确保供应商提交的生产件从试制到批量生产过程符合生产件批准管理办法 。 主要是确定供应商是否 已经了解组织工程设计和规范的所有要求,该过程是否有保证能力,以及在生产过程中的生产节拍来满足顾客要求、及相关法律法规要求的产品。 2 适用范围 适用于供应商所提供生产件的批准管理。 卑微如蝼蚁、坚强似大象 共享知识 分享快乐 本办法适用于供应商生产的产品、更改的零件批准,除非组织正式放弃生产件批准要求,否则必须遵循生产件批准控制。 3 职责 3.1 质量部负责本办法的归口管理,负责组织评审供应商提交的PPAP文件。 3.2 质量部负责向供应商下发新产品PPAP运行要求,确定提交PPAP文件的时间。 3.3 由事业部外协员和采购部采购员负责供应商的联系,督促供应商的PPAP文件提交。 3.4 生产件批准出现的偏差,必须经样件批准的负责部门批准,应有纠正时间和/或零件数量的要求偏差报告随批准报告装订,由批准部门发给供应商一份。 3.5 其他部门配合质量部评审供应商提交的PPAP文件。 4 定义 生产件:使用生产工装、工艺过程、材料、操作者、环境和过程参数制造出来并用来销售的零部件。 初始过程能力:初始能力研究是短期的,目的是获得与内部或顾客要求有关的新过程或修订过程性能的工序能力的早期信息。 生产件批准提交:是以一个典型生产过程中抽取少量产品为基础的,而这个生产过程是用量产工装、工艺过程和循环次数来进行的,由供应商按照所有工程要求检查生产件批准的零件。 5 工作程序 5.1 当有下列情况之一时,供应商必须提交生产件批准: 5.1.1 供应商试生产的零部件; 5.1.2 供应商因设计、规范、过程参数或材料的改变而试生产的零部件; 5.1.3 供应商使用新的模具生产的零部件; 5.1.4 供应商因质量问题停产整顿后生产的零部件。 5.1.5 停止批量供货时间达到或超过12个月以后重新批量生产,组织供货前。 5.2 供应商生产件批准要求 对每一种零部件,供应商必须提供以下所有适用项目和记录。若例外,必须事先得到质量部的批准。如顾客有特殊要求,则按顾客要求执行。 5.3 PPAP提交等级 供方必须按顾客要求的等级,提交该等级规定的项目和/或记录 等级1—只向顾客提交保证书(对指定的外观项目,还应提供一份外观批准报告) 等级2—向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据 等级3—向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据 等级4—提交保证书和顾客规定的其它要求 等级5—在供方制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审 每一等级有详细的提交要求,如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定,则供方使用等级3作为默认等级,进行全部提交,只有供应散装材料的供方使用等级1作为默认等级,提交所有散装材料的PPAP文件,除非顾客负责产品批准部门另有规定。 由顾客来确定每个供方或供方和顾客零件编号组合所采用的提交等级。 5.4样件阶段资料应包括: 序号 文件名称 格式编号 备注 1 技术资料(图纸、工艺标准、试验规范) 2 工艺流程图 卑微如蝼蚁、坚强似大象 共享知识 分享快乐 3 4 5 分供应商清单(包括原辅料) 检具(量具)清单(须我方质量与技术进行会签) 五件全尺寸检验报告及一件材质性能报告 样品编号提交 5.5 PPAP阶段资料应包括 序号 文件名称 零件提交保证书PSW 1 已获组织批准的样件检验报告 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 技术资料(图纸、工艺标准、试验规范) 质量目标计划 试制进度计划 工艺流程图 分供应商清单(包括原辅料) PFMEA 控制计划 格式编号 备注 样品编号提交 特殊特性矩阵表(按我公司提供CC/SC清单执行) 成品检验规范(需组织产品工程师认可) 工装夹具清单 设备(设施)清单 检具(量具)清单(须组织品质和技术部门批准) 零件尺寸检测报告(全尺寸) 零件材料试验报告(附原始报告) 零件性能试验报告(附原始报告) 零件关键尺寸检验报告(25件) 初始过程能力研究报告 设备能力报告 MSA测量系统分析报告(检测能力) 包装方案 产能分析报告 合格实验室文件 25 工程变更文件(如果有) 5.5.1零件尺寸检测报告 必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸检测结果(样件编号提交)。尚未纳入设计记录中的已经在零部件上体现出来的任何授权的工程更改文件应进行注明。 5.5.2材料试验报告 当设计记录或控制计划中规定有化学、物理要求时,必须对材料或零部件进行试验。供应商不能完成所要求的试验时,试验可由质量部认可的第三方进行。当使用第三方试验室进行试验时,试验室应提供正式试验报告。 5.5.3性能试验报告 卑微如蝼蚁、坚强似大象 共享知识 分享快乐 当设计记录或控制计划中规定有性能或功能要求时,必须对零部件或材料进行试验。 5.5.4初始过程能力研究 供应商在提交有特殊特性要求的零部件之前,必须确定特殊特性的初始过程能力或性能水平是可以接受的。 5.5.4.1 质量指数 如果适用,供应商应使用能力指数(Cpk-稳定过程的能力指数)或性能指数(Ppk)对初始过程研究进行评审。 5.5.4.2 初始过程研究的接受准则 对于稳定过程,在评价初始过程研究结果时,必须采用以下接受准则: 结 果 指数>1.67 1.33≤指数≤1.67 指数<1.33 说 明 该过程目前能满足要求。批准后即可开始生产,并按照控制计划进行。(原则上要求Ppk>1.67方能批准进行生产) 该过程目前可被接受,但是可能会要求进行一些改进。如果在批量生产开始之前仍没有改进,将要求对控制计划进行更改。 该过程目前不能满足要求。对研究结果应进行评审。 5.5.4.3 非稳定过程 根据不稳定的性质,一个非稳定过程可能不满足质量要求。供应商在提交生产件批准之前必须分析原因,尽可能消除变差,并向质量部提供纠正措施计划。 5.5.5 零件提交保证书或合格证书 在完成了所要求的测量和试验后,供应商必须在《零件提交保证书》或《合格证书》上填写所要求的内容。《零件提交保证书》由质量部批准。 5.5.6 检测量(辅)具 供应商必须在第二次提交生产件样品之前提供检测量(辅)具图,并由品质保证部质量工程师确认,在第三次提交生产件样品之前提供检测量(辅)具。 5.5.7 生产件样品 5.5.7.1供应商必须按照试制技术协议要求提交产品样品(五件编号提交)。 5.5.7.2 质量部组织对生产件样品必须按《检验和试验管理程序》规定进行入厂检验,凭开据的检验合格证明办理入库。 5.5.7.3 库房管理人员必须对检验合格的产品样件进行标识,避免与同类产品相混淆。生产班组长根据生产计划办理领料手续,到库房领取产品样件;一般领样件2~5件,根据生产计划进行试加工,由检验员按照相应的产品图纸检验并填写《检验记录》,并在检验记录上标明供应商名称或代码、检测日期。 5.6 批量供货 5.6.1 供应商试生产的零部件经试加工合格,且连续两个小批量供货满足质量要求得到认可批准,方可批量供货。 5.6.2 对于仅限制于表面处理的供应商,除所送样件不用试加工外,其余步骤仍需要按前述流程进行。 5.7供应商PPAP资料由质量部归档保存。 6 相关文件 6.1 《供应商管理办法》 6.2 《检验和试验管理程序》 卑微如蝼蚁、坚强似大象 共享知识 分享快乐 7 质量记录 7.1 《零件提交保证书》 7.2 《检查成绩表》 卑微如蝼蚁、坚强似大象
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