文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科 （第一章：绪论 ） 课程名称 中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编） 一、中药制剂分析的意义、任务、特点及发展趋势 课 题 二、药品标准 三、中药制剂分析工作的基本程序 授课时数 4学时（160分钟） 教学方法 教学目的 1．掌握中药制剂分析的特点。 2．熟悉药品质量标准和中药制剂分析基本程序。 3．了解中药制剂分析的意义和任务。 课堂讲授 一．中药制剂分析的意义和任务。20分钟课堂讲授 意义：中药制剂质量的优劣，不但直接影响预防和治疗疾病的效果，而且密切关系到人 民的健康与生命安全。所以为了保证用药的安全、合理和有效，在中药制剂的研究、生产、教 保管、供应及临床使用过程中，都应进行严格的分析检验，全面控制中药制剂的质量。 任务：运用现代分析手段和方法（包括物理学、化学、生物学和微生物学等），对中药 制剂的各个环节（原料、半成品及成品）进行质量分析，如原料药材是否合格，在制剂中是 否可以检出，有效成分含量是否符合规定，有毒成分是否超过限量等，从而全面保证中药制 剂质量。 学 二．中药制剂分析的特点及发展趋势。35分钟课堂讲授 1.中药制剂化学成分的多样性与复杂性 2.中药制剂原料药材质量的差别 3. 中药制剂质量评价应以中医药理论为指导原则 过 4. 中药制剂工艺及辅料的特殊性 5. 中药制剂杂质来源的多途径性 6. 中药制剂有效成分的非单一性 三．药品质量标准。 25分钟课堂讲授 四．中药制剂分析基本程序。70分钟课堂讲授 程 五．中药制剂分析课程的特点和内容。10分钟课堂讲授 重重点和难点： 点1、中药制剂分析的特点 难2、药品质量标准和中药制剂分析基本程序 点思考题： 思1、 中药制剂分析的特点是什么？ 考2、 简述中药制剂分析的基本程序。 题
1
文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科 （第二章：中药制剂的定性鉴别 ） 课程名称 中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编） 1．性状鉴别。 课 题 2．显微鉴别和一般理化鉴别。 3．光谱鉴别方法：可见－紫外光谱法、荧光法、红外光谱法。 授课时数 4学时（160分钟） 教学方法 课堂讲授 教学目的 1．掌握如何建立中药制剂的薄层色谱定性鉴别方法。 2．熟悉中药制剂的显微鉴别、荧光鉴别、可见－紫外光谱鉴别方法。 3．了解中药制剂的气相色谱、高效液相色谱定性鉴别方法。 一．性状鉴别。25分钟课堂讲授 1. 中药制剂的鉴别：利用一定的方法来确定中药制剂中原料药的组成，从而判断制剂的真伪。 2. 中药制剂鉴别主要内容：包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别等方面，有时在性状鉴别中教 还应作相应物理常数的测定。 3. 中药制剂的性状：除去包装后的性状，指成品的颜色、形态、气味等。 二．显微鉴别和一般理化鉴别。40分钟课堂讲授 中药制剂的显微鉴别：利用显微镜来观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含学 物等特征，从而鉴别制剂的处方组成。 中药制剂的理化鉴别：利用物理的、化学的或物理化学的方法对制剂中所含的化学成 分进行定性鉴别，从而判断制剂的真伪。 过 三．光谱鉴别方法：可见－紫外光谱法、荧光法、红外光谱法。15课堂讲授 四．色谱鉴别方法：薄层色谱法、薄层扫描法、纸色谱法、气相色谱法和高效 液相色谱法。80分钟课堂讲授 程 重重点和难点： 点1、 中药制剂的薄层鉴别方法 难 点思考题： 思影响薄层色谱法的主要因素有哪些，如何采取措施？ 考题
2
文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.
中药制剂分析课程教案 （供中药本科用）
药物分析学科 （第三章：中药制剂的检查 ） 课程名称 中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编） 一、中药制剂杂质检查 40分钟课堂讲授 课 题 二、一般杂质检查 80分钟课堂讲授 授课时数 3学时（120分钟） 教学方法 教学目的 1. 掌握中药制剂中杂质限量的计算方法 2. 掌握砷盐、重金属的检查方法和原理 课堂讲授 一、 中药制剂杂质检查 40分钟课堂讲授 1.杂质的来源 2. 杂质的限量检查 教 3. 杂质限量计算方法 二、一般杂质检查 1、重金属检查法 40分钟课堂讲授 重金属检查法的原理、 学 重金属检查法的操作 重金属检查法的注意事项 1、 砷盐检查法 40分钟课堂讲授 砷盐检查法的原理、 过 砷盐检查法的操作 砷盐检查法的注意事项 程 重重点和难点： 点1. 重金属检查的原理及注意事项 难2. 砷盐检查的原理及注意事项 点 思思考题： 考简述砷盐检查过程中所用到的试剂所参与的反应和发挥的作用。 题
3
文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科 （第三章：中药制剂的检查 ） 课程名称 中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编） 一、.一般杂质检查 二、.特殊杂质检查 课 题 三、.农药残留量的检查 四、黄曲霉毒素的检查 授课时数 3学时（120分钟） 教学方法 教学目的 课堂讲授 1.熟悉《中国药典》现行版制剂通则的检查项目及特殊杂质的检查原理。 2.了解农药残留量的检查原理和方法。 3.了解黄曲霉毒素的检查方法。 一、 一般杂质检查 60分钟课堂讲授 1. 铁盐检查法、硫酸盐检查法、氯化物检查法等 2、干燥失重测定法 药品在规定的条件下，经干燥后所减失的重量，主要是指水分、结教 晶水，但也包括其他挥发性的物质如乙醇等。 3、水分测定法 采用规定的方法对不同性质的中药材及其制剂进行水分含量测定。 4、炽灼残渣检查法 有机物经高温炽灼后残留的非挥发性无机杂质（多为金属的氧化物或 无机盐类）。 学 5、灰分测定法 中药经粉碎后加热，高温炽灼至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰烬 而残留，由此所得灰分为“生理灰分”即总灰分。 二、 特殊杂质检查 25分钟课堂讲授 1. 西洋参中人参的检查 过 2. 大黄流浸膏中土大黄苷的检查 4. 含乌头制剂中乌头酯型生物碱的检查 3. 阿胶膏剂挥发性碱性物质的检查： 三、.农药残留量的检查 20分钟课堂讲授 程 四、黄曲霉毒素的检查 15分钟课堂讲授 重重点和难点： 点特殊杂质的检查原理 难 点思考题： 思干燥失重测定和水分测定有何区别？常用水分测定方法有哪些 ？ 考题
4
文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.
中药制剂分析课程教案（供中药本科用）
药物分析学科 （第四章：中药制剂的含量测定 ） 课程名称 中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编） 第一节 含量测定的目的和意义 课 题 第二节 含量测定样品的处理 第三节 常用定量分析方法 授课时数 4学时（160分钟） 教学目的 1. 了解含量测定的目的和意义 2. 掌握含量测定样品的处理 3. 熟悉各种含量测定方法在中药制剂分析中的应用 教学方法 课堂讲授 一、含量测定的目的和意义 10分钟课堂讲授 通过测定制剂中有效成分、毒性成分或某些指标性成分的含量来衡量其制剂工艺的稳教 定性和中药材的质量优劣，以保证中药制剂的质量，达到临床用药安全、有效和中药制剂进 入国际市场。 二、 含量测定样品的处理 50分钟课堂讲授 学 1.进行样品处理的目的 2.样品处理的程序 三、 常用定量分析方法 过 1.化学分析法 15分钟课堂讲授 2.可见分光光度法 60分钟课堂讲授 3.薄层色谱扫描法 25分钟课堂讲授 程 重重点和难点： 点1.含量测定样品的处理程序 难2.各种含量测定方法的优缺点。 点思考题： 思1. 薄层扫描法方法学考察时作标准曲线的目的何在？ 考2. 试比较冷浸法、回流提取法和连续回流提取法的主要优缺点。 题
5
中药制剂分析教案
