2 性能指标 2.1 外观
试剂应为清澈透明的液体，无沉淀、悬浮物和絮状物。 2.2 净含量
液体试剂的净含量应不少于标示值。 2.3 试剂空白吸光度
试剂以水为空白在 37 ℃?1 ℃，546 nm 波长条件下，吸光度应小于 0.60 A。 产品名称 白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法） 25mL：R：1×25 mL；160 mL：R：4×40 mL；240 mL：R：6×40 mL；360 mL：R：6×60 型号、规格 mL；1000 mL：R：4×250 mL。校准品规格（选配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。 由R、校准品组成。a）R:由柠檬酸盐缓冲液、溴甲酚绿（BCG）、表面活性剂组成；b）校结构及组成 准品：白蛋白溶液。 产品适用范围/预期用途 该试剂盒采用溴甲酚绿法，用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。
2.4 分析灵敏度
当样本浓度为 45 g/L 时，吸光度变化应不小于 0.42 A。 2.5 线性范围
试剂盒在（3～60）g/L 范围内： a) 线性相关系数 r 应不小于 0.9900；
b) 当样本浓度不大于 40 g/L 时，线性绝对偏差应不大于±4.0 g/L；当样本浓度大于 40 g/L 时，线性相对偏差应不大于±10.0%。 2.6 测量精密度 2.6.1
重复性
变异系数：CV 应不大于 3.0％。 2.6.2
批间差
相对偏差：R 应不大于 4.5％。 2.7 准确度
测定校准品，测定结果与靶值的相对偏差应不大于±10.0%。 2.8 分析特异性
血红蛋白浓度在 500 mg/dL 内、抗坏血酸浓度在 30 mg/dL 内、内源性酯浓度在 500 mg/dL 内、胆红素浓度在 20 mg/dL 内，对试剂检测结果的偏差影响应在±10%以内。 2.9 校准品均一性
试剂盒校准品的均一性：CV 应不大于 3.0％。
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白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)产品技术要求mairui
