QP-013纠正与预防措施控制程序

文件编号 QP-013 A/0 2019-12-2 第 1 页 共 5页 仿翼（深圳）科技有限公司 版本号 生效日期 纠正与预防措施控制程序 页码

纠正与预防措施控制程序

制 作： 审 核： 批 准：

文件发放部门明细

□行政部 □业务部 □采购部 □生产部 □品质部 □工程部 □仓储部 □财务部

盖受控章处

文件编号 QP-013 A/0 2019-12-2 第 1 页 共 5页 仿翼（深圳）科技有限公司 版本号 生效日期 纠正与预防措施控制程序 文件修改记录 修订日期 版 本 修订内容 页码 修订部门 修订人 备注

文件编号 QP-013 A/0 2019-12-2 第 1 页 共 5页 仿翼（深圳）科技有限公司 版本号 生效日期 纠正与预防措施控制程序 页码 1.目的：

确保对存在的或潜在的不合格原因能及时进行调查分析，并采取有效措施以防止问题再发生或避免发生。 2.范围:

适用于公司产品质量和质量/环境体系的问题采取矫正和预防措施。 3.名词定义：

3.1潜在不良：不良还没有出现，但有机率发生，称为潜在不良。可依据流程或规范或基于经验的判断。

3.2 纠正:是指返修﹑返工或调整和涉及现有的不合格所进行的处置。

3.3 预防措施: 为了防止潜在的不合格、缺陷或其它潜在不希望的情况的发生，清除其原因所采取的措拖。

3.4 拒收产品: 指不符合工程指示或品质检验标准要求，或判定为潜在性不良的部品﹑半成品﹑成品。

3.5 返修: 对不合格采取必要的措施，进行重工或修理，使其满足预期的使用要求。 3.6 返工: 对不合格产品或不合格批，进行生工，使该产品或该批产品满足规定的要求。 3.7 特许﹑让步: 英文为WAIVE，其分两种情况。一种指物料紧急上线使用而来不及检验， 按进料检验程序文件，可以由生管申请WAIVE。另一种指 产品或物料有轻缺陷，经评估可以采取其它措施使其再利用或让步(特殊)接收， 但最终产品仍能符合预期规定。 a. Returned Material Approval退货验收

b. Returned Material Authorization维修作业 c. Return Material Address对退货的处理 4.职责：

4.1 质量异常之提出：任何部门 4.2审核异常并登录: 品质部 4.3异常原因分析：责任单位

4.4 纠正及预防措施之拟订舆执行：责任单位

4.5 纠正及预防措施之确认追踪：生产部/工程部实施改善,品质部确认跟进； 5.作业内容: 5.1纠正措施:

5.1.1 品质部在进料检验及生产部在使用中若发现原材料严重不合格，开异常单,通知材料供应

商，并督促其在限期内提出矫正/预防措施,品质部跟踪改善成效并保存记录；

5.1.2检验员在制程检验中发现质量异常时，及时填写【品质异常处理单】,经确认后反馈给责任单

位,由责任单位采取矫正/预防措施.检验员追踪确认其改善结果,若效果未改善时,则重新制定对策,直至问题得到解决,品质部重新确认,并保存记录；

5.1.3 品质部将内部/外部稽核发现的不符合事项,经管理者代表或审核组长进行识别，由相关部门

采取相应矫正对策措施,经稽核组长确认,品质部跟踪改善结果,并保存记录；

5.1.4 对客户投诉的质量问题，销售部在接到客户投诉信息后第一时间将其传达发送给品质

部受理，有不良实物的需要一同转交给品质部，品质部受理后进行初步的确认，确定 属于本公司责任则进行初步分析，可寻求工程部门的技术支持，找出责任部门，必要 时召集相关部门开会检讨根本的发生原因，临时措施以及预防对策,品质部进行效果 确认，品质部依实际情况制定【客户投诉8D分析改善报告】回复客户；

5.1.5 本公司内部发生严重的质量问题或重大环境事故并影响本公司生产运行时,由品质部或管理

干部进行识别,并会同相关部门进行分析、检讨、拟定改善对策,由相关责任部门依对策执行,直至改善为止；

文件编号 QP-013 A/0 2019-12-2 第 1 页 共 5页 仿翼（深圳）科技有限公司 版本号 生效日期 纠正与预防措施控制程序 页码 5.1.6 有关投诉事项,涉及到本公司时由相关部门进行识别,并会同相关部门予以解决.

5.1.7 质量/环境目标未达成时,由ISO小组负责识别,并会同相关部门主管进行检讨,分析,拟定改

善对策,由相关责任部门依对策执行,直至改善为止.

5.1.8 质量/环境管理体系运行无效时,由总经理或管理者代表召集各部门主管,召开管理审查会议,

制订相关措施,确保管理体系运行有效性,管理者代表监察执行情况.

5.1.9顾客满意度调查时,对顾客回馈不满意时,由销售部进行识别,并会同相关部门主管进行研讨

分析,并拟定方案.

5.1.10与环境法律、环境法规出现不符合事项时,由管理者代表召集相关人员研讨分析,并拟定方

案.

5.1.11 发生安全事故时由行政部进行识别,初步判定事故发生原因并确定责任归属后,由责任部门

拟定纠正措施,如事故严重时,须立即上报公司最高管理者研讨,拟定解决方案.

5.2 预防措施

5.2.1 品质部根据【品质异常处理单】、【客户投诉8D分析改善报告】、【来料品质异常通知单】

（包括进料、制程、客诉、环境等）、质量周月报的统计分析等相关信息，向管理者代表报告潜在的质量问题。

5.2.2 工程部、生产部等依据加工工艺的特点，选用合适的统计管制方法，分析异常情况，找出潜

在的不合格因素，提出预防措施，报品质部备案。

5.2.3 品质部及相关ISO小组相关人员依据制程状况、特采状况、质量检验记录、稽核结果、

客户及相关方投诉等相关信息和实地调查结果，找出潜在的不合格因素，与相关部门确定预防措施;同时，还要防止对质量及环境造成影响其它因素发生。 5.2.4 责任部门负责实施预防措施，品质部确认效果。

5.2.5 如预防措施效果良好,则予以标准化,如无法防止则重新拟定对策,直至完成改善.

5.3 每月视情况由品质部召开质量会议，组织相关部门对本月发生的重大质量，进行原因分析，研究

采取相应的矫正和预防措施。品质部负责监督和跟踪确认，并保存会议记录。

6、参考文件:

《与客户有关过程控制程序》 《文件控制程序》

7、相关表单

《品质异常处理单》 《来料品质异常通知单》

《客户投诉8D分析改善报告》

8.附件:

纠正与预防措施流程图

文件编号 QP-013 A/0 2019-12-2 第 1 页 共 5页 仿翼（深圳）科技有限公司 版本号 生效日期 纠正与预防措施控制程序 页码 纠正与预防措施流程图 权责单位 流 程 图 相关文件/表单 品质异常处理单 厂商 产品品质异常 材料不良 管理体系异常 相关部门 受 理 登 记 品质部 原 因 分 析 品质部 责 任 划 分 生产部 工程部 改 善 实 施 暂 定 对 策 品质部 生产部 工程部 恒 久 对 策 预 防 措 施 品质异常处理单 品质异常处理单 品质部 生产部 工程部 NO 效果确认 品质部 YES 存 档 品质部