xx制药 管 理 标 准 MS0202402
生产事故处理管理规定
题 目 制订人 审核人 QA审核人
生产事故处理管理规定 文件编号 替 代 制订日期 审核日期 QA审核日期 MS0202402 MS0202401 文件修订历史记录： 版本号 文件发放记录：
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一、目 的：本制度作为发生事故时的处理程序，发生事故后及时分析事故原因，采取有
效措施，认真整改，防止事故扩大和再次发生。
二、 适用范围：对产品出现生产事故后的汇报及处理程序、防范措施。 三、 责 任 者：各车间、仓库、化验主管及操作责任人。 四、 管理制度：
1.生产事故的定义：因以下原因之一造成停产、减产、动力供应中断、产品产量异常、产品质量下降都属于生产事故范筹：
1）生产车间操作工人违反操作SOP造成的； 2）中间站管理员未按车间物料管理规定造成的； 3）仓库送错料造成的；
4）因回收溶剂混料或质量不合格对生产车间造成的；
5) 因原材料、中间体、中间产品、中间过程控制的检验结果误判给生产车间带来误指导而造成的；
6）设备检修未与生产车间协调造成的；
7）因设备维修不彻底或更换的配件不匹配造成的；
8）设备、仪器仪表未按规定保养、未按操作规程使用而造成的（自然损坏除外）； 9）其他原因造成的。
2.生产事故性质划分：结合公司实际情况，对生产事故分为一般生产事故、严重生产事故、重大生产事故三类。
2.1一般生产事故：符合以下任一条件均属一般生产事故： 2.1.1事故造成产量损失（含返工费用）8,000元以下； 2.1.2事故造成产品质量有下降但仍符合药典质量标准； 2.1.3事故造成设备零部件损坏，其修复费在3,000元以下。 2.2严重生产事故：符合以下任一条件均属重大生产事故： 2.2.1事故造成产量损失（含返工费用）8,000～30,000元； 2.2.2事故造成产品质量下降不符合药典质量标准；
2.2.3事故造成设备零部件严重损坏，其修复费在3,000～10,000元；
2.2.4虽未达到以上损失，但严重违反操作规程，性质比较恶劣，情节较为严重，对正常
生产或管理带来负面影响的也可界定为严重生产事故。
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2.3重大生产事故：符合以下任一条件均属重大生产事故： 2.3.1事故造成车间停产；
2.3.2事故造成产量损失（含返工费用）30,000元以上； 2.3.3事故造成设备修复费在10,000元以上； 2.3.4情节严重，性质恶劣的其它事故。 3.有关事故损失计算：
3.1设备维修费计算按《设备事故处理规定》进行核算。 3.2产量损失计算按减产数量乘以单位成本再加上返工费用。 3.3计算减产损失期限系从事故发生时起到安全恢复正式生产时止。 4.生产事故发生后的报告程序
4.1事故发生后，当班班长要立即报告工段长及车间主任，车间主管逐级汇报（遇严重生
产事故、重大生产事故应在2小时内报生产副总经理，8小时内报总经理），生产现场应及时采取有效措施，防止事故进一步扩大。
4.2事故发生后要秉着“三不放过”（原因分析不清不放过、责任者和群众没有受过教育不
放过、没有防范措施不放过）的原则，由计划物流部组织有关人员进行事故调查，并视情召集有关人员召开事故分析会。 5.生产事故处理程序
5.1发生事故造成停产，应由部门主管积极组织抢修，采取有效的补救措施尽快恢复生产。 5.2事故发生后，车间主任应及时组织有关人员写出事故经过，填写事故报告表，进行原
因分析并提出改进措施经部门经理审核后交计划物流部。
5.3计划物流部根据本规定划分事故性质及并对责任人提出处理意见交副总经理、总经理
审批，人事行政部发正式文件通告全体员工。
5.4计划物流部负责跟踪事故部门所制定的改进措施落实情况。 5.5发生生产事故后原则上于5个工作日内处理完毕。 6.生产事故责任界定
发生事故以批评教育，落实防范措施为主，对事故责任者应按情节轻重、责任大小、态度好坏给予行政和经济处罚，触犯法律的要追究法律责任。
6.1属于本部门内部员工发生的生产事故，其行为与事故发生有直接因果关系的，为直接责任者，当班班长负连带同等责任，事故所在部门管理人员负领导责任。
6.2事故涉及到多部门的，则分部门处理（各部门的事故责任人按6.1情况划分），事故后
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果较为严重的由公司协调处理。
6.3事故部门可以根据事故实际发生情况提出对直接责任者合理划分第一直接责任人和第
二直接责任人的意见，原则上第一责任人承担60%，第二责任人承担40%。 6.4常见生产事故发生情形事故责任划分表：
生产事故的发生情形 因生产车间操作工人违反操作SOP造成（如投错料、跑料等等） 车间未按物料交接有关规定管理造成 因回收溶剂质量不合格或混料直接对生产造成 因化验结果误判造成 因使用人未按设备操作规程使用导致的设备故障或动力中断而造成 因设备维修不彻底、更换的配件不匹配或未按规定保养造成 事故责任部门 生产车间 直接责任人 主操作人、当班班长 中间站管理员、物料接收员（以签单为准）、当班班长 主操作人、当班班长 化验主操作人、报告单录入人或通知人 设备使用人 生产车间 溶剂回收车间 化验室 使用部门 动力车间 仓 库 设备维修人、维修班长 仓库送料员 车间物料接收员（以领料单签名为准）、投料操作人、当班班长 因仓库人员送错料造成 生产车间 其他原因造成 根据实际事故情况合理划分，特殊情况特殊处理。 6.5对下述原因造成生产事故，应首先追究部门管理人员的责任：
6.5.1对员工没有按规定进行安全教育和技术培训，或末经岗位考试合格就上岗操作的； 6.5.2缺乏岗位安全技术操作规程或规程、管理制度不健全的； 6.5.3执行未经批准过的工艺控制操作SOP的； 6.5.4对生产现场指导错误的；
6.5.5对事故隐患熟视无睹或缺乏检查，出现隐患不及时采取防范措施，致使同类事故重
复发生的；
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6.5.6设备严重失修的。 7.事故责任处理 7.1各类事故处罚标准： 事故性质 对直接责任人处罚标准 一般生产事故 批评教育，扣罚标准按损失额的4%，但不低于100元。 批评教育或行政处罚，扣罚标准按损失额的2%，但不低于200元，最高不超过500元。 行政处罚，扣罚标准按损失额的1%，但不低于400元，最高不超过个人月奖50%。 严重生产事故 重大生产事故 7.2出现领导责任事故，根据事故性质由公司研究决定对事故部门管理人员给予经济处罚，
并纳入年度绩效考核中。
7.3发生重大生产事故，对事故情节恶劣，对公司带来较大负面影响，则按合成公司《劳
动纪律及奖罚制度》第16条执行。
7.4行政处罚分为：警告、通报批评、记过、记大过、留用察看、辞退、开除。 7.5对责任人进行的经济处罚由人事行政部在当月月度奖金发放时根据事故通报文件直接
扣除。
7.6对隐瞒不报，或有意缩小事故，弄虚作假者，按加倍处罚，并追究所在部门领导责任。 7.7鼓励不回避缺点如实申报，对虽出事故，但能勇于承担责任、认真总结、认真整改的
员工，酌情从轻处理。
8.事故的所有记录、原始资料或凭证、事故报告表、会议记录等均由计划物流部专人负责归入档案。
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