注射用头孢地嗪钠液相条件摸索及方法学研究

注射用头孢地嗪钠液相条件摸索及方法学研究

关键词 注射用头孢地嗪钠 高效液相色谱法 含量测定 doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2012.30.007

头孢地嗪（cefodizime）是一个新型第3代头孢广谱抗生素，它对革兰阳性菌、阴性菌均有抗菌活性，对β内酰胺酶稳定，对头孢菌素酶和青霉素酶极稳定。头孢地嗪钠是世界上第一个具有免疫增强功能的第3代头孢菌素，是德国赫斯特公司和法国罗赛尔公司共同开发的第3代注射用头孢菌素类抗生素。本文建立了高效液相色谱法的条件和方法学研究，并最终确立了含量测定和有关物质考察的方法[1]。 仪器与试药

仪器：岛津lc-10at高效液相色谱仪（包括岛津spd-10avp紫外检测器、岛津lc-10atvp泵及n2000色谱工作站）；岛津uv-2401pc型紫外分光光度计。

试剂：乙腈、甲醇（均为色谱纯）、磷酸二氢钾、无水磷酸氢二钠（均为分析纯）；头孢地嗪对照品（含量88

6%），中国药品生

物制品检定所；自制样品批号：20110428、20110429、20110430。 液相条件确定

通过检测波长的选择、含量测定考察灵敏度试验和保留时间试验等，最终确定含量测定的液相条件为：色谱柱：c18柱（150×46mm（id），5μm），thermo电子公司生产，灵敏度0速1

005，流

0ml/min，波长262nm，流动相：磷酸盐缓冲液（取磷酸二